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2024-10-17 08:52:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥委托生產(chǎn)許可證的申請條件較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：
符合國家產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)的生產(chǎn)活動應(yīng)與國家產(chǎn)業(yè)政策相契合，不得從事國家淘汰或限制的生產(chǎn)項目。
人員要求：擁有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員，以確保生產(chǎn)過程的專業(yè)性和規(guī)范性。
固定生產(chǎn)廠址：具備固定的生產(chǎn)廠址，為生產(chǎn)活動提供穩(wěn)定的場所。
合理的廠房布局：
新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。
新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施：有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施，以保障生產(chǎn)的效率和產(chǎn)品的可追溯性。
質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)與設(shè)備：設(shè)有專門的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)，配備齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備，建立完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
完備的管理制度：涵蓋原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等方面的管理制度，以實現(xiàn)生產(chǎn)活動的全方位管理和規(guī)范。
遵守其他法規(guī)：安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。
辦理農(nóng)藥委托生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過以下步驟：
提交申請：向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交申請，申請材料包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況、主要管理人員等相關(guān)人員的簡介及資質(zhì)證件復(fù)印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖等一系列詳細(xì)材料，且申請材料應(yīng)當(dāng)同時提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
材料處理：省級農(nóng)業(yè)部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行處理，包括即時告知不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請者不予受理；允許申請材料存在錯誤的申請者當(dāng)場更正；當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請材料不齊全或者不符合法定形式的申請者需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的予以受理。
審查與決定：省級農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評審，必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實地核查。自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。技術(shù)評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時間不計算許可期限內(nèi)，不得超過90日。
特殊情況：
首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的。
已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址的。
已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的。
技術(shù)評審認(rèn)為需要實地核查的。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
在農(nóng)藥委托生產(chǎn)許可證的監(jiān)管方面，有以下重要要求：
生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
數(shù)據(jù)報送：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起15日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報送。
監(jiān)督檢查：縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠信檔案并予以公布。
吊銷情形：生產(chǎn)假農(nóng)藥的；生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；違反《農(nóng)藥管理條例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；招用《農(nóng)藥管理條例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動的；依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形，由省級農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
撤銷情形：發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；發(fā)證機(jī)關(guān)對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形，由省級農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
注銷情形：企業(yè)申請注銷的；企業(yè)主體資格依法終止的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形，由省級農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
未取得處理：超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的；應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理。
以下為一些成功獲得農(nóng)藥委托生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例：
例如，新設(shè)立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)想要申請生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備一系列材料，包括申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人相關(guān)材料、人員資質(zhì)證件、生產(chǎn)廠址說明等，只有準(zhǔn)備齊全并符合要求，才有機(jī)會獲得許可證。但具體的成功企業(yè)案例未明確提及。
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