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2024-10-16 09:12:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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龜苓膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理需要滿足一系列條件。企業(yè)應(yīng)具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)場(chǎng)所。灌裝車間相對(duì)獨(dú)立，配備有效的消毒設(shè)施，如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式。生產(chǎn)車間進(jìn)口處配備清洗消毒設(shè)施，包括手清洗消毒和鞋靴消毒。
生產(chǎn)車間依其清潔度要求應(yīng)分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)（如辦公室、配電、動(dòng)力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（如品質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（如配料車間、殺菌及自動(dòng)灌裝封蓋車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（如自動(dòng)灌裝封蓋車間等）。各區(qū)之間應(yīng)有效隔離，防止交叉污染。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對(duì)密閉，設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物流凈化設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)對(duì)于熱罐裝工藝的應(yīng)為 10 萬級(jí)以上清潔廠房；后殺菌和無菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù) 10 次/h 以上。
企業(yè)還需具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，包括原材料處理設(shè)施、煮料罐、灌裝、封口設(shè)備、殺菌設(shè)備、冷卻設(shè)施（如水冷、風(fēng)冷）、生產(chǎn)日期/批號(hào)標(biāo)注設(shè)施等，并應(yīng)根據(jù)實(shí)際工藝配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
在原輔料方面，生產(chǎn)所用原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。不得使用《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號(hào)）中可用于保健食品的物品作為生產(chǎn)原料。食品添加劑應(yīng)當(dāng)選用 GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，并應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進(jìn)口原料，必須使用進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。龜苓膏生產(chǎn)過程中，原輔材料中應(yīng)有龜及茯苓，添加的中草藥應(yīng)是藥食同源的材料。
申請(qǐng)龜苓膏生產(chǎn)許可證的流程大致如下：
準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場(chǎng)所的證明文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、原輔料的采購憑證和質(zhì)量證明、產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度等。
向當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，并提交準(zhǔn)備好的材料。
市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，如果材料不齊全或不符合要求，會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)充或修改。
材料審查通過后，監(jiān)管部門會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、管理制度等進(jìn)行實(shí)地檢查。
現(xiàn)場(chǎng)核查通過后，企業(yè)需要將產(chǎn)品送檢，進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)合格后，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)頒發(fā)龜苓膏生產(chǎn)許可證。需要注意的是，在整個(gè)申請(qǐng)過程中，企業(yè)應(yīng)積極配合監(jiān)管部門的工作，及時(shí)解決出現(xiàn)的問題。
龜苓膏生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括以下方面：
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏類產(chǎn)品是以水、食糖、卡拉膠（或其他食用膠或淀粉）為基礎(chǔ)原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風(fēng)味物質(zhì)，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類產(chǎn)品的申證單元為 1 個(gè)，即其他食品（龜苓膏類）。
在生產(chǎn)過程中，企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)要求。如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定的技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗(yàn)和監(jiān)督檢驗(yàn)將按規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。
采用罐頭生產(chǎn)工藝生產(chǎn)龜苓膏類產(chǎn)品可按罐頭（其他罐頭）發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)符合罐頭產(chǎn)品規(guī)定的技術(shù)要求。非罐頭工藝生產(chǎn)的，企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的技術(shù)要求。企業(yè)在生產(chǎn)龜苓膏時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
龜苓膏生產(chǎn)許可證的審批部門通常是當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門。具體的審批流程和要求可能因地區(qū)而異，企業(yè)在申請(qǐng)前應(yīng)向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門咨詢清楚。
龜苓膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證有效期為 3 年，其產(chǎn)品類別編號(hào)為 801。在許可證有效期屆滿前，企業(yè)應(yīng)及時(shí)辦理延續(xù)手續(xù)，以確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合法性。
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