食品許可證事項發(fā)生變化

一、食品許可證事項發(fā)生變化的相關(guān)規(guī)定

（一）食品經(jīng)營許可證

1. 變更時間規(guī)定

   • 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品經(jīng)營許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向市場監(jiān)督管理部門申請變更經(jīng)營許可。例如，如果一家原本只銷售預(yù)包裝食品的商店，現(xiàn)在增加了熱食類食品制售項目，就需要在增加項目后的10個工作日內(nèi)申請變更。

   • 若經(jīng)營場所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可，這是因為經(jīng)營場所的變更可能涉及到不同的監(jiān)管區(qū)域、環(huán)境條件等多種因素，需要重新進(jìn)行全面的審核。

   • 外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告，雖然倉庫地址變化與經(jīng)營場所變化不同，但也需要及時告知監(jiān)管部門，以便監(jiān)管部門掌握企業(yè)的倉儲布局等情況。

2. 不同情況的定性與處罰規(guī)定

   • 如果出現(xiàn)許可證載明的經(jīng)營項目與實際經(jīng)營項目不一致的情況，存在定性爭議。例如許可證載明的經(jīng)營項目僅有預(yù)包裝食品銷售，但實際經(jīng)營中除預(yù)包裝食品銷售外還提供餐飲服務(wù)（熱食類食品制售），或者許可證的經(jīng)營項目是餐飲服務(wù)（熱食類制售）而實際經(jīng)營中包含涼菜，許可證的經(jīng)營項目是預(yù)包裝食品銷售，實際經(jīng)營時存在特殊食品銷售等情況。這種情況主要的爭議點在于是定性為未經(jīng)許可從事食品經(jīng)營的行為還是許可事項變更而未申請變更的行為。如果定性為未經(jīng)許可從事食品經(jīng)營的行為，依據(jù)《食品安全法》第一百二十二條，需要由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。如果定性為許可事項變更而未申請變更的行為，則按照許可變更的相關(guān)規(guī)定處理，如責(zé)令限期改正等。

（二）食品生產(chǎn)許可證

1. 變更時間規(guī)定

   • 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。例如，在食品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)工藝的某個環(huán)節(jié)進(jìn)行了微調(diào)，屬于同一食品類別內(nèi)的事項變化，就需要在10個工作日內(nèi)報告。

   • 食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。這是為了確保食品生產(chǎn)的安全性和合規(guī)性，因為生產(chǎn)條件的改變可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全，需要重新審核生產(chǎn)企業(yè)是否具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

2. 相關(guān)管理規(guī)定依據(jù)

   • 食品生產(chǎn)許可管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)是這些規(guī)定的依據(jù)。這些法律法規(guī)旨在規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全。例如，《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查的申請材料、現(xiàn)場核查、變更、延續(xù)、取消等事項，適用于市場監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)相配合。

二、食品許可證事項變化后的辦理流程

（一）食品經(jīng)營許可證變更流程

1. 申請材料準(zhǔn)備

   • 申請變更食品經(jīng)營許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：食品經(jīng)營許可變更申請書；食品經(jīng)營許可證正本、副本；與變更食品經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料。例如，如果是增加經(jīng)營項目，可能需要提供與新增項目相關(guān)的設(shè)備設(shè)施清單、人員資質(zhì)證明等材料，以證明企業(yè)有能力開展新的經(jīng)營項目。

2. 申請與受理

   • 食品經(jīng)營者需要在規(guī)定時間內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。原發(fā)證部門收到申請后，會對申請材料進(jìn)行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式，部門會予以受理；如果材料不齊全或者不符合法定形式，會一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

3. 審查與決定

   • 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請變更的事項進(jìn)行審查。審查內(nèi)容可能包括對新的經(jīng)營條件、人員資質(zhì)等方面的核查。如果審查通過，決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證。新的食品經(jīng)營許可證編號不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

（二）食品生產(chǎn)許可證變更流程

1. 申請材料準(zhǔn)備

   • 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本以及與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。例如，如果是生產(chǎn)工藝變更，可能需要提供新工藝的技術(shù)資料、安全性評估報告等材料，以證明新工藝的可行性和安全性。

2. 申請與受理

   • 食品生產(chǎn)者在規(guī)定時間內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請后，原發(fā)證部門會對申請材料進(jìn)行審查。與食品經(jīng)營許可證申請類似，材料齊全、符合法定形式的予以受理，否則告知補(bǔ)正內(nèi)容。

3. 審查與決定

   • 原發(fā)證部門會對變更申請進(jìn)行審查，包括對生產(chǎn)條件、工藝等方面的核查。對于準(zhǔn)予變更的，會頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，相關(guān)的編號、有效期等按照規(guī)定執(zhí)行。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告（省一級受理辦證）。

三、食品許可證事項變化的影響及應(yīng)對措施

（一）對企業(yè)的影響

1. 經(jīng)營方面

   • 如果食品許可證事項發(fā)生變化而未及時辦理相關(guān)手續(xù)，企業(yè)可能面臨經(jīng)營受限的情況。例如，企業(yè)增加了新的經(jīng)營項目但未變更許可證，可能無法合法地開展新業(yè)務(wù)，導(dǎo)致市場機(jī)會的喪失。同時，如果被監(jiān)管部門查處，還會面臨罰款等處罰，增加企業(yè)的經(jīng)營成本。以一家餐飲企業(yè)為例，如果原本只經(jīng)營熱食類食品制售，想要增加涼菜銷售項目，未及時變更許可證就開始銷售涼菜，一旦被發(fā)現(xiàn)，可能會被責(zé)令停止涼菜銷售業(yè)務(wù)，并且面臨罰款，影響企業(yè)的正常經(jīng)營和收益。

2. 品牌形象方面

   • 許可證事項變化未合規(guī)處理可能損害企業(yè)的品牌形象。在消費(fèi)者日益關(guān)注食品安全和企業(yè)合規(guī)性的今天，企業(yè)因許可證問題受到處罰或負(fù)面報道，會讓消費(fèi)者對企業(yè)的信任度降低。例如，某知名食品企業(yè)被曝光存在許可證變更不及時的情況，消費(fèi)者可能會對其產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理產(chǎn)生質(zhì)疑，從而影響企業(yè)的市場競爭力和品牌價值。

3. 應(yīng)對措施

   • 企業(yè)應(yīng)建立內(nèi)部的許可證管理機(jī)制，安排專人負(fù)責(zé)跟蹤許可證相關(guān)事項。例如，定期檢查許可證上的事項與實際經(jīng)營情況是否相符，提前規(guī)劃可能的變更需求。當(dāng)有事項需要變更時，及時按照規(guī)定準(zhǔn)備材料并申請變更。同時，企業(yè)要加強(qiáng)對相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，確保全體員工尤其是管理層和涉及許可證管理的人員熟悉食品許可證的管理要求。

（二）對監(jiān)管部門的影響

1. 監(jiān)管難度方面

   • 食品許可證事項變化如果企業(yè)不及時報告或變更，會增加監(jiān)管部門的監(jiān)管難度。監(jiān)管部門需要花費(fèi)更多的人力和時間去排查企業(yè)的實際經(jīng)營情況與許可證是否相符。例如，在對眾多食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常檢查時，如果企業(yè)頻繁出現(xiàn)許可證事項變化未處理的情況，監(jiān)管部門需要逐一核實每個企業(yè)的實際經(jīng)營項目、經(jīng)營場所等是否與許可證一致，增加了監(jiān)管工作量和復(fù)雜性。

2. 應(yīng)對措施

   • 監(jiān)管部門可以加強(qiáng)對企業(yè)的宣傳教育，通過舉辦培訓(xùn)、發(fā)放宣傳資料等方式，讓企業(yè)了解食品許可證事項變化的相關(guān)規(guī)定和及時辦理的重要性。同時，監(jiān)管部門可以利用信息化手段，建立食品企業(yè)許可證管理數(shù)據(jù)庫，實時監(jiān)控企業(yè)許可證的狀態(tài)，對即將到期或可能需要變更的許可證提前提醒企業(yè)，提高監(jiān)管效率。

四、不同類型食品許可證事項變化的差異

（一）食品經(jīng)營許可證與食品生產(chǎn)許可證在變更觸發(fā)條件上的差異

1. 食品經(jīng)營許可證

   • 食品經(jīng)營許可證的變更觸發(fā)條件更多地與經(jīng)營項目、經(jīng)營場所、外設(shè)倉庫地址等直接與經(jīng)營活動相關(guān)的因素有關(guān)。例如，經(jīng)營項目的增加或減少，如從單純的預(yù)包裝食品銷售增加到包含餐飲服務(wù)項目；經(jīng)營場所的變更，包括店鋪的搬遷或者擴(kuò)大經(jīng)營面積到新的地址；外設(shè)倉庫地址的改變等都會觸發(fā)許可證的變更或報告要求。

2. 食品生產(chǎn)許可證

   • 食品生產(chǎn)許可證的變更觸發(fā)條件主要集中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的因素。如食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化，像生產(chǎn)工藝的調(diào)整、原材料供應(yīng)商的改變（如果影響到產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)因素）等需要報告；生產(chǎn)條件發(fā)生變化不再符合食品生產(chǎn)要求時需要重新辦理許可手續(xù)，這主要是為了確保生產(chǎn)過程的安全性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

（二）在申請材料和審查重點上的差異

1. 申請材料差異

   • 食品經(jīng)營許可證變更申請材料主要圍繞經(jīng)營相關(guān)的內(nèi)容。如食品經(jīng)營許可變更申請書、許可證正本副本以及與變更經(jīng)營許可事項有關(guān)的其他材料，這些其他材料可能與新的經(jīng)營項目的設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等有關(guān)。例如，增加餐飲服務(wù)項目可能需要提供廚房設(shè)備清單、廚師健康證等材料。

   • 食品生產(chǎn)許可證變更申請材料側(cè)重于生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容。除了變更申請書、許可證正本副本外，與生產(chǎn)工藝變更相關(guān)的技術(shù)資料、安全性評估報告等是重要的申請材料。例如，生產(chǎn)工藝變更時需要提供新工藝的詳細(xì)流程、對產(chǎn)品質(zhì)量影響的評估等材料。

2. 審查重點差異

   • 食品經(jīng)營許可證審查重點在于經(jīng)營場所的合規(guī)性、新經(jīng)營項目的可行性等方面。例如，審查新增加的餐飲服務(wù)項目的廚房布局是否符合衛(wèi)生要求、消防要求等。

   • 食品生產(chǎn)許可證審查重點在于生產(chǎn)條件、工藝的安全性和穩(wěn)定性等方面。例如，審查生產(chǎn)工藝變更后是否會產(chǎn)生新的食品安全風(fēng)險、生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足新工藝的要求等。

五、食品許可證事項變化的案例分析

（一）案例一：某公司經(jīng)營場所變更未重新申請食品經(jīng)營許可

1. 案件情況

   • 某公司在取得食品經(jīng)營許可證后，經(jīng)營場所發(fā)生了變化，但未重新申請食品經(jīng)營許可而繼續(xù)銷售食品。監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)了這一情況，通過調(diào)查取證，證明了當(dāng)事人經(jīng)營場所發(fā)生變化后，未重新申請食品經(jīng)營許可而銷售食品的事實，同時確定了當(dāng)事人經(jīng)營食品的數(shù)量及價格情況等相關(guān)證據(jù)，如當(dāng)事人提供的《廠房租賃合同》復(fù)印件等材料也成為了證據(jù)的一部分。

2. 定性與處罰依據(jù)

   • 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營場所發(fā)生變化應(yīng)當(dāng)重新申請食品經(jīng)營許可，該公司未重新申請屬于違規(guī)行為。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)管部門對該公司作出了罰款的處罰。這一案例表明企業(yè)必須嚴(yán)格遵守食品許可證事項變化的相關(guān)規(guī)定，尤其是經(jīng)營場所這種關(guān)鍵因素的變更，不能抱有僥幸心理，否則將面臨法律的制裁。

（二）案例二：某商店食品經(jīng)營許可證發(fā)生變化未按規(guī)定變更

1. 案件情況

   • 煙臺市牟平區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)某商店食品經(jīng)營許可證發(fā)生變化后，未按照規(guī)定進(jìn)行變更。例如，可能是該商店增加了新的經(jīng)營項目或者改變了經(jīng)營模式等情況，但未向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理局申請變更許可。

2. 定性與處罰依據(jù)

   • 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條第一款及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，對該店作出罰款的處罰。這一案例再次強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在食品許可證事項發(fā)生變化時及時辦理變更手續(xù)的重要性，同時也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對食品許可證管理的嚴(yán)格執(zhí)法態(tài)度。