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2024-10-16 09:11:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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阿膠生產(chǎn)許可證主要涉及食品生產(chǎn)許可證。根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的規(guī)定,對生產(chǎn)阿膠及其制品的食品生產(chǎn)者,應(yīng)依法實(shí)施食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
阿膠生產(chǎn)許可證的要求較為嚴(yán)格。生產(chǎn)場所應(yīng)與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,且具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,并保持環(huán)境整潔。應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,包括消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。要有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。同時,設(shè)備布局和工藝流程要合理,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
對于阿膠糕類產(chǎn)品,如果食品標(biāo)簽、食品說明書上特別強(qiáng)調(diào)添加了含有阿膠等有價值、有特性的配料或成分,應(yīng)標(biāo)示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量;如果企業(yè)未取得阿膠的藥品、保健食品生產(chǎn)資質(zhì),生產(chǎn)中是以驢皮為原料,經(jīng)過相應(yīng)加工而成,此類產(chǎn)品不得在食品名稱中提及阿膠,不得將阿膠標(biāo)示為配料。
獲取阿膠生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請書、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度等。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,會根據(jù)不同情況分別作出處理。申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。對首次申請?jiān)S可或者增加食品類別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報告。
阿膠生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括:
衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)51 號):阿膠為既是食品又是藥品的物品。
阿膠雖然是藥食同源物質(zhì),但國家對阿膠的監(jiān)管很嚴(yán)格。早在 2009 年,國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局發(fā)布復(fù)函(質(zhì)檢食監(jiān)函229 號)中指出“阿膠屬于衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品的物品名單,應(yīng)按保健食品的相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行,不能納入食品生產(chǎn)許可范圍?!?018 年,市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于阿膠產(chǎn)品管理問題的答復(fù)意見(市監(jiān)食生函 988 號)中指出“阿膠列入了《既是食品又是藥品的物品名單》,可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營。對生產(chǎn)阿膠及其制品的食品生產(chǎn)者,應(yīng)依法實(shí)施食品生產(chǎn)許可。
關(guān)于阿膠黃明膠聚葡萄糖等產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關(guān)問題的通知(豫食藥監(jiān)食生函 226 號):阿膠及其主要原料的制品等無法明確歸類的食品,按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告(2016 年第 23 號)》的規(guī)定,暫納入“其他食品(類別編號 3101)”。關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)阿膠糕類食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)問題的通知(山東省食藥監(jiān))中指出:阿膠糕類產(chǎn)品與糕點(diǎn)存在本質(zhì)差別,應(yīng)按照其他食品單元實(shí)施生產(chǎn)許可。
例如,在山東,阿膠糕類產(chǎn)品與糕點(diǎn)存在本質(zhì)差別,應(yīng)按照其他食品單元實(shí)施生產(chǎn)許可。前期按糕點(diǎn)單元取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),有效期內(nèi)繼續(xù)有效,期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產(chǎn)許可證編號,可以自證書到期順延使用 6 個月。同時,不同地區(qū)對于阿膠生產(chǎn)企業(yè)的原料控制、加工車間要求等方面也可能會有一些本地特色的規(guī)定和監(jiān)管措施。
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