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好順佳集團(tuán)
2024-10-16 09:11:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理茂名消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的流程如下:
網(wǎng)上辦理流程:消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在產(chǎn)品首次上市前應(yīng)當(dāng)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺按要求提交申請材料,如有涉及商業(yè)秘密的產(chǎn)品信息不錄入。上傳的材料的紙質(zhì)版連同涉密資料以紙質(zhì)形式交給相關(guān)部門。
窗口辦理流程:
申請茂名消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
申請人條件:企業(yè)、個人。
產(chǎn)品條件:符合新消毒產(chǎn)品的定義,安全有效,技術(shù)評審為建議批準(zhǔn)。
不符合以下情形:
不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定的。
生產(chǎn)能力不符合要求的。
不能提供充分的安全性評價材料的。
標(biāo)注的有效成分含量與實測值不符,檢驗結(jié)果與產(chǎn)品性能不符的。
提交申請材料與樣品、現(xiàn)場核查等內(nèi)容不符的。
辦理茂名消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) 。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
目前尚未找到關(guān)于茂名消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證審批時間的明確規(guī)定。但一般來說,審批時間會受到申請材料的完整性、審核流程的復(fù)雜程度等因素的影響。
茂名消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的辦理地點可能因具體情況而有所不同。一般來說,相關(guān)申請材料可以提交至當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門或其指定的受理窗口。具體辦理地點可通過咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門獲取準(zhǔn)確信息。
補(bǔ)充信息
消毒產(chǎn)品按照用途、使用對象的風(fēng)險程度實行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險,需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
生產(chǎn)場所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,具備與所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備能對所產(chǎn)消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量管理和檢驗的機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)備。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有依法經(jīng)過相關(guān)審批和認(rèn)證的資質(zhì)。
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