有風險的生產許可證有效期

好順佳集團
2024-10-16 09:09:37
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內容摘要：生產許可證有效期概述生產許可證的有效期因產品類型而異。一般來說，工業(yè)產品生產許可證有效期為 5 年，但食品加工企業(yè)生產許可證的有效...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證有效期概述

生產許可證的有效期因產品類型而異。一般來說，工業(yè)產品生產許可證有效期為 5 年，但食品加工企業(yè)生產許可證的有效期為 3 年。醫(yī)療器械生產許可證的有效期通常為五年。延續(xù)許可的批準時間在原許可證有效期內的，延續(xù)起始日為原許可證到期日的次日；批準時間不在原許可證有效期內的，延續(xù)起始日為批準延續(xù)許可的日期。

生產許可證有效期內的風險情況

在生產許可證有效期內，可能導致許可證存在風險的情況多種多樣。例如，企業(yè)生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化（包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造），但未在規(guī)定的 1 個月內向企業(yè)所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。

有風險的生產許可證有效期相關法規(guī)

如《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法等。其中明確規(guī)定了生產許可證的申請、審查、頒發(fā)、變更、延續(xù)等方面的要求和程序、。

如何判斷生產許可證存在風險及有效期影響

判斷生產許可證是否存在風險，需要綜合考慮多種因素。如企業(yè)在許可證有效期內是否發(fā)生了重大變化但未及時報告和處理，是否遵守相關法規(guī)和標準等。如果生產許可證存在風險，可能會影響企業(yè)的正常生產經營活動。例如，安全生產許可證有效期為三年，有效期滿需要延期的，企業(yè)應當于期滿前 3 個月向原安全生產許可證頒發(fā)管理機關辦理延期手續(xù)。若未能及時辦理，可能會導致企業(yè)無法正常施工等后果。

有風險的生產許可證有效期案例分析

以下是一些相關案例：

2018 年 10 月 31 日，某醫(yī)用氧生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期屆滿。該企業(yè)雖提前申請延續(xù)但因資料不全未被受理，之后在許可證過期后仍從事生產經營活動，最終被依法查處。
A 公司因搬遷導致生產條件、檢驗手段、生產技術、生產工藝發(fā)生變化，但未及時向工業(yè)產品生產許可證主管部門提出申請重新核查和檢驗。

補充信息

國家對實行工業(yè)產品生產許可證制度的工業(yè)產品，統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
企業(yè)取得生產許可證，應當符合一系列條件，包括有營業(yè)執(zhí)照、有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、健全有效的質量管理制度和責任制度、產品符合相關標準和要求、符合國家產業(yè)政策的規(guī)定等。
國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門適時對實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄進行評價、調整和逐步縮減，并報國務院批準后向社會公布。