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2024-10-16 09:09:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理彩妝資質(zhì)的流程較為復(fù)雜，以下是一般的步驟：
明確概念分類，確定進(jìn)口程序
需要明確化妝品的定 范疇?！痘瘖y品衛(wèi)生規(guī)范》（2007 年版）將化妝品定義為以涂擦、噴灑或其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。如果產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。
接著，對(duì)將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類判斷。特殊類別化妝品則仍采取行政許可注冊(cè)制。特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的 9 類化妝品。特殊用途類化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)妝特字 G20196666”。
根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程有所區(qū)別。境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等 11 個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)?。ㄊ校┬姓^(qū)域范圍內(nèi)的，在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
了解法規(guī)禁忌，規(guī)避可能誤區(qū)
作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商，尤其是作為境內(nèi)責(zé)任人的中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷商，一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品，應(yīng)該事先了解該產(chǎn)品的實(shí)際情況以及法規(guī)禁區(qū)，這也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件。
例如，該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷售？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)？該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷售且能按要求開(kāi)具銷售證明。
新規(guī)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報(bào)責(zé)任單位沒(méi)什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書(shū)及其公證件，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。對(duì)部分歐洲等西方國(guó)家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。歐盟于 2013 年 3 月在全球范圍內(nèi)率先全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，挪威、新西蘭、以色列、印度等國(guó)家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，只針對(duì)國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求。進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。
同時(shí)，國(guó)內(nèi)外對(duì)原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國(guó)外可用，但在國(guó)內(nèi)卻無(wú)法直接申請(qǐng)。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等，還應(yīng)了解包裝、說(shuō)明書(shū)等材料是否有違反中國(guó)相關(guān)法規(guī)的信息。
評(píng)估備案周期及費(fèi)用
首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的，僅在紙質(zhì)資料的報(bào)送有所區(qū)別（向國(guó)家局備案 OR 地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費(fèi)用上也并無(wú)區(qū)別。
進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)周期，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測(cè)開(kāi)始計(jì)算，原來(lái)審批制的申報(bào)周期一般 6 個(gè)月左右可獲得紙質(zhì)備案憑證；改為備案制后，大約可在 2 - 4 個(gè)月左右獲得電子備案憑證。
進(jìn)口非特殊類化妝品申報(bào)費(fèi)用較為接近，但不同的細(xì)分功能小類也有差距。一般來(lái)說(shuō)，在委托代理機(jī)構(gòu)的情況下，進(jìn)口非特殊類化妝品全部的申報(bào)費(fèi)用約為 1 - 2 萬(wàn)元人民幣，主要集中在 萬(wàn)元左右（費(fèi)用組成為檢測(cè)費(fèi) + 公證及翻譯費(fèi) + 代理費(fèi)，嬰幼兒產(chǎn)品和成人產(chǎn)品有所差別），在此基礎(chǔ)上，費(fèi)用過(guò)高或過(guò)低都是需要慎重考量的。各功能的具體費(fèi)用情況可參考中國(guó)領(lǐng)先的化妝品申報(bào)門戶網(wǎng)站“中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)”:《化妝品申報(bào)注冊(cè)周期及費(fèi)用速算》。
與外方簽訂合同，進(jìn)入實(shí)際操作階段
經(jīng)過(guò)前面的考察了解之后，就進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段了。作為經(jīng)銷商或境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)該和境外產(chǎn)品所有權(quán)人簽訂產(chǎn)品代理合同，明確雙方的權(quán)利和責(zé)任，比如產(chǎn)品代理期限、備案費(fèi)用的承擔(dān)、市場(chǎng)責(zé)任的劃分等，尤其是新政后境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任加重，這方面更應(yīng)注意。
簽訂合同的同時(shí)，一定要了解外方是否能夠提供產(chǎn)品的相關(guān)證明文件（如銷售證明、授權(quán)書(shū)及其公證件）、相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)（如完整配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）和樣品，不提供這些必要的材料，申報(bào)工作是無(wú)法進(jìn)行的。需要獲取的材料清單及具體要求，請(qǐng)登錄中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)查詢。如委托爵國(guó)際代辦，可以簡(jiǎn)省提供資料并可獲得相關(guān)樣本幫助。
確定申請(qǐng)方式，自主申請(qǐng)還是委托代理
辦理彩妝資質(zhì)需要滿足以下條件：
依法設(shè)立的企業(yè)
有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備
有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員
有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度
具備《化妝品生產(chǎn)許可證》
以下是一些與彩妝資質(zhì)辦理相關(guān)的政策法規(guī)：
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》
共 7 章 66 條，重點(diǎn)包括四方面
一是落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序。明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制，并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施，對(duì)不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目分類原則，突出兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品應(yīng)當(dāng)具備的特殊生產(chǎn)條件。細(xì)化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項(xiàng)審核審批程序，對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計(jì)算，為企業(yè)減負(fù)增效。
二是細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理要求。要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制，并細(xì)化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報(bào)告等義務(wù)。細(xì)化質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格及具體職責(zé)。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務(wù)。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
以下是一些成功辦理彩妝資質(zhì)的案例分析：
國(guó)產(chǎn)彩妝品牌社媒營(yíng)銷案例
近年來(lái)，國(guó)風(fēng)國(guó)潮大熱，新銳彩妝品牌快速崛起。例如美康粉黛、ZEESEA 滋色、花西子、橘朵等品牌，通過(guò)不同的社媒營(yíng)銷策略實(shí)現(xiàn)了品牌突圍。
美康粉黛在品牌發(fā)展遇到瓶頸時(shí)，通過(guò)創(chuàng)始人打造個(gè)人 IP，建立數(shù)百個(gè)人微信與用戶互動(dòng)，同時(shí)持續(xù)在微博上同步互動(dòng)信息，提高與粉絲的互動(dòng)。后來(lái)組建內(nèi)容團(tuán)隊(duì)，自制妝容教程、產(chǎn)品試色等內(nèi)容，在小紅書(shū)、抖音等平臺(tái)進(jìn)行分發(fā)，并聯(lián)名古裝影視劇推出定制彩妝，嘗試內(nèi)容種草，提升品牌在社媒的聲量。
ZEESEA 滋色在微博、微信平臺(tái)發(fā)展紅利期布局未見(jiàn)起色，隨著短視頻平臺(tái)的興起，開(kāi)始發(fā)力，與紅人合作打造短視頻內(nèi)容，并發(fā)布在抖音、快手等短視頻平臺(tái)，提高用戶關(guān)注。還與英國(guó)國(guó)家美術(shù)館、大英博物館等合作聯(lián)名彩妝，并嘗試在淘寶明星直播間進(jìn)行推廣，同時(shí)簽訂明星代言人，快速提高品牌認(rèn)知和品牌聲量。
花西子在品牌初創(chuàng)期，同時(shí)開(kāi)設(shè)微博、并公開(kāi)招募產(chǎn)品體驗(yàn)官，體現(xiàn)“用戶共創(chuàng)”理念。與明星、美妝大 V 等合作，在小紅書(shū)、抖音、快手等平臺(tái)全渠道種草推廣，并在李佳琦直播間首發(fā)新品，提升品牌認(rèn)知。還跨界聯(lián)名，采用漢服、西湖、京劇等元素，塑造國(guó)風(fēng)彩妝的品牌形象。
橘朵在品牌成立初期，批量合作中小 KOL、KOC，在微博、小紅書(shū)大量發(fā)布圖文種草內(nèi)容，快速吸引用戶眼球。后來(lái)跨界博主、動(dòng)畫(huà)、電影等推出限定聯(lián)名款，并同步在線下打造限時(shí)主題快閃店，開(kāi)始在短視頻平臺(tái)發(fā)力，吸引用戶探店打卡。同時(shí)，進(jìn)行品牌升級(jí)，推出“色彩實(shí)驗(yàn)室”，聯(lián)合藝術(shù)家、花店、甜品店、美術(shù)館等聯(lián)合創(chuàng)作，推出創(chuàng)意彩妝作品，不斷刷新用戶對(duì)色彩的認(rèn)識(shí)，塑造品牌形象。
在辦理彩妝資質(zhì)時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：
生產(chǎn)場(chǎng)所要求
設(shè)備與技術(shù)
質(zhì)量管理
環(huán)保要求
申請(qǐng)流程
準(zhǔn)備材料時(shí)，要確保包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所證明、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員職稱證明等相關(guān)材料的齊全和準(zhǔn)確。
提交申請(qǐng)要向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提交，注意提交的時(shí)間和方式。
審核發(fā)證過(guò)程中，要積極配合監(jiān)管部門的審核工作，如有需要，及時(shí)補(bǔ)充和修改申請(qǐng)材料。
領(lǐng)取許可證時(shí)，要按照規(guī)定的時(shí)間和地點(diǎn)，憑通知書(shū)領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。
特殊情況
標(biāo)注警示說(shuō)明
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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