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2024-10-16 09:07:31
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品許可證和備案號(hào)是兩個(gè)不同的概念?;瘖y品許可證通常是指化妝品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可后所獲得的編號(hào),由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā),是該企業(yè)在國(guó)家藥品監(jiān)管部門備案并獲得生產(chǎn)許可的資格標(biāo)識(shí)。而備案號(hào)則是備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品安全性和質(zhì)量可控性的資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的資料存檔備查后所賦予的編號(hào)。
化妝品許可證不等同于備案號(hào)。生產(chǎn)許可證號(hào)是化妝品生產(chǎn)企業(yè)獨(dú)特的標(biāo)識(shí),表示其在國(guó)家藥品監(jiān)管部門備案并獲得生產(chǎn)許可的資格。而備案號(hào)是針對(duì)化妝品產(chǎn)品本身的備案所產(chǎn)生的編號(hào)。兩者在性質(zhì)、用途和管理方式上都存在差異。
化妝品許可證和備案號(hào)雖然不同,但都在化妝品的監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用。許可證主要針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)進(jìn)行管理,確保企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和能力。備案號(hào)則側(cè)重于對(duì)化妝品產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性進(jìn)行監(jiān)管,要求備案人提交相關(guān)資料存檔備查。
要判斷化妝品許可證是否為備案號(hào),特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式有特定的規(guī)則,如進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)妝特字J+年份+四位順序號(hào)”,國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)妝特字G+年份+四位順序號(hào)”。非特殊用途化妝品的備案號(hào)也有相應(yīng)的規(guī)定。還可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)查詢平臺(tái)進(jìn)行核實(shí)和確認(rèn)。
國(guó)家對(duì)化妝品的注冊(cè)和備案有明確的管理辦法。《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定,化妝品、化妝品新原料注冊(cè),是指注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和要求提出注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的化妝品、化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。化妝品、化妝品新原料備案,是指?jìng)浒溉艘勒辗ǘǔ绦蚝鸵?,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質(zhì)量可控性的資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的資料存檔備查的活動(dòng)。同時(shí),國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?;瘖y品原料也分為新原料和已使用的原料,國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
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