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2024-10-15 08:52:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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高校實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)檢測資質(zhì)時(shí),需要滿足一系列的要求和標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。
實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄。
實(shí)驗(yàn)室使用人員時(shí),應(yīng)考慮以下條件:有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識(shí)和消毒知識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)。
實(shí)驗(yàn)室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測報(bào)告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)。內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行工作的人員。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。若人員與檢測樣品的接觸會(huì)影響樣品的質(zhì)量,則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測人員的健康、清潔和服裝的要求,并形成文件。
從事道路試驗(yàn)的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。
技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求包括:熟悉有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識(shí);具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力;具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
在準(zhǔn)備申請(qǐng)檢測資質(zhì)時(shí),實(shí)驗(yàn)室需要準(zhǔn)備一系列的材料,并選擇合適的資質(zhì)類型。常見的檢測資質(zhì)包括CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì))和CMA(計(jì)量認(rèn)證)。這兩個(gè)資質(zhì)的審核機(jī)構(gòu)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室的審核要求有所不同,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身的需求和實(shí)際情況來決定申請(qǐng)哪種資質(zhì)。
高校實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)檢測資質(zhì)時(shí),需要滿足一系列的要求,包括但不限于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通用要求、專業(yè)技術(shù)人員和管理人員要求、特定領(lǐng)域的人員資質(zhì)要求,以及資質(zhì)申請(qǐng)材料和流程。具體的資質(zhì)類型選擇應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際需求和情況來決定。
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