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香港衛(wèi)生署藥品許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-15 08:52:48

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內(nèi)容摘要：香港衛(wèi)生署藥品許可證的申請流程申請香港衛(wèi)生署藥品許可證的流程如下：自 2017 年 1 月 1 日起，香港西藥注冊申請必須通過藥劑...

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香港衛(wèi)生署藥品許可證的申請流程

申請香港衛(wèi)生署藥品許可證的流程如下：

自 2017 年 1 月 1 日起，香港西藥注冊申請必須通過藥劑制品/物質(zhì)注冊系統(tǒng) 并提供申請費以及相關(guān)資料。在申請時，需要考慮產(chǎn)品的成分，以及有關(guān)產(chǎn)品的說明。在一般情況下，當產(chǎn)品的成分中有藥性成分，或在其標簽、傳單、宣傳冊子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫(yī)療”用途時，該產(chǎn)品會被列為符合藥劑制品的范疇。

香港衛(wèi)生署藥品許可證的審批標準

目前的審批標準包括但不限于以下方面：

藥品/制品注冊電子證書已于 2023 年 7 月 1 日推出。在判斷產(chǎn)品是否符合藥劑制品時，需要考慮產(chǎn)品的成分以及相關(guān)說明。例如，當產(chǎn)品的成分中有藥性成分，或在其標簽、傳單、宣傳冊子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫(yī)療”用途時，該產(chǎn)品通常會被列為符合藥劑制品的范疇。

香港衛(wèi)生署藥品許可證的有效期規(guī)定

關(guān)于香港衛(wèi)生署藥品許可證的有效期規(guī)定，目前尚未獲取到明確且詳細的相關(guān)信息。

香港衛(wèi)生署藥品許可證的監(jiān)管要求

香港藥劑業(yè)及毒藥管理局是根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》(香港法例第 138 章) 第 3 條成立，以執(zhí)行該條例及其附屬法例規(guī)定的職能。在藥劑制品注冊申請時，申請人應(yīng)于提交申請前詳細了解相關(guān)的指南和補充資料，同時應(yīng)遵循現(xiàn)行于香港與監(jiān)管藥劑相關(guān)的法例，如藥劑業(yè)及毒藥條例(第 138 章)、抗生素條例(第 137 章)、危險藥物條例(第 134 章)、不良廣告( 醫(yī)藥)條例(第 231 章) 等，若法例不一致，將以后者為準。

如何查詢香港衛(wèi)生署藥品許可證的真?zhèn)?/h2>

您可以通過以下步驟查詢香港衛(wèi)生署藥品許可證的真?zhèn)危?/p>

  1. 進入“香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署藥物辦公室” 官網(wǎng)，選擇語言種類。

  2. 選擇“藥劑業(yè)界”。

  3. 選擇“持牌藥商—批發(fā)商名單”。

  4. 即可看到相關(guān)注冊信息。

另外還可以在首頁右側(cè)【香港持牌藥商搜尋】

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