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2024-10-15 08:52:48
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申請(qǐng)香港衛(wèi)生署藥品許可證的流程如下：
自 2017 年 1 月 1 日起，香港西藥注冊(cè)申請(qǐng)必須通過藥劑制品/物質(zhì)注冊(cè)系統(tǒng) 并提供申請(qǐng)費(fèi)以及相關(guān)資料。在申請(qǐng)時(shí)，需要考慮產(chǎn)品的成分，以及有關(guān)產(chǎn)品的說明。在一般情況下，當(dāng)產(chǎn)品的成分中有藥性成分，或在其標(biāo)簽、傳單、宣傳冊(cè)子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫(yī)療”用途時(shí)，該產(chǎn)品會(huì)被列為符合藥劑制品的范疇。
目前的審批標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于以下方面：
藥品/制品注冊(cè)電子證書已于 2023 年 7 月 1 日推出。在判斷產(chǎn)品是否符合藥劑制品時(shí)，需要考慮產(chǎn)品的成分以及相關(guān)說明。例如，當(dāng)產(chǎn)品的成分中有藥性成分，或在其標(biāo)簽、傳單、宣傳冊(cè)子、包裝、廣告或其它宣傳物品上載有“醫(yī)療”用途時(shí)，該產(chǎn)品通常會(huì)被列為符合藥劑制品的范疇。
關(guān)于香港衛(wèi)生署藥品許可證的有效期規(guī)定，目前尚未獲取到明確且詳細(xì)的相關(guān)信息。
香港藥劑業(yè)及毒藥管理局是根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥條例》(香港法例第 138 章) 第 3 條成立，以執(zhí)行該條例及其附屬法例規(guī)定的職能。在藥劑制品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)于提交申請(qǐng)前詳細(xì)了解相關(guān)的指南和補(bǔ)充資料，同時(shí)應(yīng)遵循現(xiàn)行于香港與監(jiān)管藥劑相關(guān)的法例，如藥劑業(yè)及毒藥條例(第 138 章)、抗生素條例(第 137 章)、危險(xiǎn)藥物條例(第 134 章)、不良廣告( 醫(yī)藥)條例(第 231 章) 等，若法例不一致，將以后者為準(zhǔn)。
您可以通過以下步驟查詢香港衛(wèi)生署藥品許可證的真?zhèn)危?/p>
進(jìn)入“香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署藥物辦公室” 官網(wǎng)，選擇語(yǔ)言種類。
選擇“藥劑業(yè)界”。
選擇“持牌藥商—批發(fā)商名單”。
即可看到相關(guān)注冊(cè)信息。
另外還可以在首頁(yè)右側(cè)【香港持牌藥商搜尋】
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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