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2024-10-15 08:52:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品許可證申證單元是指在實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理時(shí)，根據(jù)食品的特性、生產(chǎn)工藝、原料等因素，將食品劃分為不同的類別和單元。這些單元是確定食品生產(chǎn)許可范圍和條件的基本單位。例如，糕點(diǎn)產(chǎn)品的申證單元為“糕點(diǎn)（烘烤類糕點(diǎn)、油炸類糕點(diǎn)、蒸煮類糕點(diǎn)、熟粉類糕點(diǎn)、月餅）”。
食品許可證申證單元的分類較為廣泛，涵蓋了眾多食品類別。例如糕點(diǎn)類，包括烘烤類糕點(diǎn)（如酥類、松酥類等）、油炸類糕點(diǎn)、蒸煮類糕點(diǎn)、熟粉類糕點(diǎn)等；還有糧食加工品、水果制品、調(diào)味品、炒貨食品及堅(jiān)果制品、方便食品、蛋制品、餅干、可可及焙烤咖啡產(chǎn)品、罐頭、食糖、薯類和膨化食品、淀粉及淀粉制品、糖果制品、茶葉及相關(guān)制品、豆制品、蔬菜制品、蜂產(chǎn)品等類別。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料。具體包括：
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）。
申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料（市一級(jí)受理辦證）。
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。
生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：
食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書。
食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書。
食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告（省一級(jí)受理辦證）。
食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交相關(guān)材料。
食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料。
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)實(shí)行全程網(wǎng)辦，申請(qǐng)人需通過(guò)山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)在線申報(bào)，網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理，網(wǎng) 批。
審核標(biāo)準(zhǔn)通常包括對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告等多個(gè)方面的審查。
以糕點(diǎn)生產(chǎn)為例，糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)除必須具備必備的生產(chǎn)環(huán)境外，還應(yīng)具備以下條件：
廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。并具備防蠅、防蟲、防鼠等保證生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生條件的設(shè)施。
糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備原料庫(kù)、生產(chǎn)車間和成品庫(kù)。須冷加工的產(chǎn)品應(yīng)設(shè)專門加工車間，應(yīng)為封閉式，室內(nèi)裝有空調(diào)器、紫外線滅菌燈等滅菌消毒設(shè)施，并設(shè)有冷藏柜。生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品的須設(shè)發(fā)酵間（或設(shè)施）。用糕點(diǎn)進(jìn)行再加工的生產(chǎn)企業(yè)必須具備冷加工車間。
必備的生產(chǎn)設(shè)備包括調(diào)粉設(shè)備（如和面機(jī)、打蛋機(jī)）、成型設(shè)施（如月餅成型機(jī)、桃酥機(jī)等）、熟制設(shè)備（如烤爐、油炸鍋等）、包裝設(shè)施（如包裝機(jī)）。生產(chǎn)發(fā)酵類產(chǎn)品還應(yīng)具備發(fā)酵設(shè)施（如發(fā)酵箱、醒發(fā)箱）。
在檢驗(yàn)項(xiàng)目方面，糕點(diǎn)的發(fā)證檢驗(yàn)、定期監(jiān)督檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀和感官、凈含量、水分或干燥失重、總糖、脂肪、堿度、蛋白質(zhì)、餡料含量、比容、酸度、酸價(jià)、過(guò)氧化值、總砷、鉛、黃曲霉毒素B、防腐劑、甜味劑、色素、鋁、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌、霉菌計(jì)數(shù)、商業(yè)無(wú)菌、標(biāo)簽等。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)兩次。
在食品生產(chǎn)許可申證現(xiàn)場(chǎng)核查中，可能會(huì)出現(xiàn)一些典型問(wèn)題，例如生產(chǎn)場(chǎng)所布局不合理、設(shè)備設(shè)施不符合要求、人員管理不規(guī)范、管理制度執(zhí)行不到位等。
針對(duì)這些問(wèn)題，企業(yè)可以采取以下解決辦法：
對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行重新規(guī)劃和布局，使其符合工藝流程和衛(wèi)生要求。
及時(shí)更新和維護(hù)設(shè)備設(shè)施，確保其正常運(yùn)行和符合標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識(shí)和操作技能。
完善管理制度，加強(qiáng)對(duì)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查。
同時(shí)，企業(yè)在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可過(guò)程中，還可能遇到申請(qǐng)材料不齊全、審核不通過(guò)等問(wèn)題。此時(shí)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)相關(guān)部門的要求，及時(shí)補(bǔ)充和完善申請(qǐng)材料，對(duì)不符合要求的方面進(jìn)行整改，以提高申請(qǐng)的成功率。
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