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2024-10-15 08:51:54
2038
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程較為復雜,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是詳細的流程:
提出申請:申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
接收材料:省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查,及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核實,衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
決定許可:經(jīng)審查核實,對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的,省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可結(jié)束:衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后,省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。
申請衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件,主要包括以下方面:
材料準備:
衛(wèi)生許可證申請書。
工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、平面圖(標明周邊環(huán)境、有無污染源,各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。
新建、改建、擴建的公共場所預防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(包括《建設(shè)項目設(shè)計衛(wèi)生審查認可書》和《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》)。
經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告。
公共場所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名,衛(wèi)生管理檔案建立方式,危害健康事故處置辦法,突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預案等)。
從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓、考核情況的書面材料。
清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的,提供委托協(xié)議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復印件)。
申請游泳池項目的單位,需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明);使用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的,提供集中空調(diào)通風系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學評價報告、清洗機構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。
配備的公共衛(wèi)生用品檢驗合格證明。
消防部門出具的驗收意見(按照消防部門有關(guān)規(guī)定須進行消防驗收的機構(gòu)提供)。
其他要求:
公共場所的法定代表人或者負責人是其經(jīng)營場所衛(wèi)生安全的第一責任人。公共場所經(jīng)營者應(yīng)當設(shè)立衛(wèi)生管理部門或者配備專(兼)職衛(wèi)生管理人員,具體負責本公共場所的衛(wèi)生工作,建立健全衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理檔案。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應(yīng)當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交相關(guān)材料,經(jīng)審查符合條件的,作出準予延續(xù)的決定,換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的,不予延續(xù):
生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。
未取得衛(wèi)生許可證經(jīng)營衛(wèi)生用品將面臨相應(yīng)的處罰。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,對未依法取得公共場所衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款;有下列情形之一的,處以五千元以上三萬元以下罰款:
擅自營業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的。
擅自營業(yè)時間在三個月以上的。
以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的。
衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的審核標準較為嚴格,主要包括以下方面:
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
對生產(chǎn)場所的審核:生產(chǎn)場所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
對申請材料的審核:申請材料應(yīng)齊全、真實、有效,符合相關(guān)規(guī)定的要求。
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