沈陽獸藥生產(chǎn)許可證怎么辦理

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2024-10-15 08:51:07
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內(nèi)容摘要：沈陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：材料準備：準備好相關(guān)的申請材料，包括《<獸藥生產(chǎn)許可證&g...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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沈陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：

材料準備：準備好相關(guān)的申請材料，包括《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）、《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）、新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書等。
材料受理：將準備好的材料提交給相關(guān)部門。不需要獸藥GMP檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以受理。需要獸藥GMP檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申請材料進行技術(shù)審查及獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收，提出獸藥GMP檢查驗收。
審批決策：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥GMP檢查驗收提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件。

沈陽辦理獸藥生產(chǎn)許可證的條件

在沈陽辦理獸藥生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
具有保證獸藥質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。

沈陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證需要準備以下材料：

更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和《獸藥GMP證書》（必要材料）。
獸藥GMP檢查驗收申請表（必要材料）。
新建、有效期滿換發(fā)及改擴建的，需提供以下材料：
- 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請表》一式兩份（原件）。
- 《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號第五條規(guī)定填寫提交）。
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。

沈陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理的主管部門

沈陽獸藥生產(chǎn)許可證的辦理主管部門通常為遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。相關(guān)部門會根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定對申請進行審批。

沈陽獸藥生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

在辦理沈陽獸藥生產(chǎn)許可證時，需要注意以下事項：

企業(yè)在辦理過程中要確保提供的信息真實、準確、完整，不得有隱瞞、虛報等行為。
企業(yè)在辦理過程中要遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得有違法違規(guī)行為。
了解遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的相關(guān)規(guī)定和要求，包括辦理流程、申請材料、辦理時限等。
準備相關(guān)的申請材料，包括但不限于企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、經(jīng)營場所證明、倉庫證明、質(zhì)量管理人員證明等。