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2024-10-15 08:50:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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性用品生產(chǎn)受到嚴(yán)格的法律法規(guī)監(jiān)管。在中國，《中華人民共和國食品安全法》是成人用品行業(yè)的監(jiān)管法律之一，明確了成人用品生產(chǎn)商在生產(chǎn)加工過程中必須嚴(yán)格遵守規(guī)范，確保安全可靠、按規(guī)定標(biāo)注等?！秶沂称匪幤繁O(jiān)督管理辦法》也是基礎(chǔ)性法規(guī)，規(guī)定了成人用品生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定完成審批，有效保證成人用品的質(zhì)量安全。以避孕套為主的計(jì)生類產(chǎn)品作為避孕或防病安全的首選用品，國家多次出臺鼓勵(lì)推廣使用避孕套的政策法規(guī)，如《關(guān)于預(yù)防艾滋病推廣使用安全套（避孕套）的實(shí)施意見》《艾滋病防治條例（2019 年修訂）》等。非計(jì)生類產(chǎn)品方面，2003 年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知（國食藥監(jiān)械 220 號）》，規(guī)定仿真式性輔助器具產(chǎn)品不再列入醫(yī)療器械管理范圍，無需前置審批，行業(yè)政策監(jiān)管瓶頸突破。
銷售成人用品需要辦理以下證件：
營業(yè)執(zhí)照：根據(jù)《中華人民共和國公司法》第六條和第七條，設(shè)立公司應(yīng)當(dāng)依法向公司登記機(jī)關(guān)申請?jiān)O(shè)立登記，符合本法規(guī)定的設(shè)立條件的，由公司登記機(jī)關(guān)分別登記為有限責(zé)任公司或者股份有限公司。依法設(shè)立的公司，由公司登記機(jī)關(guān)發(fā)給公司營業(yè)執(zhí)照。因此，銷售成人用品需要先設(shè)立公司并獲得營業(yè)執(zhí)照。
稅務(wù)登記證：在取得營業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)稅收法規(guī)，需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向當(dāng)?shù)囟悇?wù)機(jī)關(guān)進(jìn)行稅務(wù)登記，辦理《稅務(wù)登記證》。
衛(wèi)生許可證：由于成人用品涉及到人體健康和衛(wèi)生問題，因此需要辦理衛(wèi)生許可證。具體流程包括到衛(wèi)生局下屬的監(jiān)督部門申請，并按照要求通過相關(guān)衛(wèi)生防疫體檢等。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（如需要）：如果銷售的成人用品屬于醫(yī)療器械范疇，還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。例如，想要經(jīng)營天然橡膠避孕套，需要辦理二類醫(yī)療器械備案。辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請條件包括具有 2 名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)工作人員；具有超過 50 平以上的經(jīng)營場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營貯存的可以不設(shè)立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定有相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請材料包括營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄等。
食品藥品經(jīng)營許可證：因?yàn)槌扇擞闷穼儆谒幤贩懂?，所以需要申請食品藥品?jīng)營許可證。
對應(yīng)品牌授權(quán)文件、商標(biāo)注冊證、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照：網(wǎng)上銷售情趣用品時(shí)，可能需要對應(yīng)品牌授權(quán)文件、商標(biāo)注冊證、準(zhǔn)備制造商的營業(yè)執(zhí)照。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè)需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，涉及生產(chǎn)二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
營業(yè)執(zhí)照的辦理流程如下：
登記，到工商部門申請個(gè)體工商戶登記表。
衛(wèi)生防疫體檢，帶著個(gè)體工商戶登記表和個(gè)人照片去做體檢。
領(lǐng)取健康證，同時(shí)帶著工商部門的登記表、租房協(xié)議等，到衛(wèi)生局下屬的監(jiān)督部門辦理衛(wèi)生許可證。
帶著衛(wèi)生許可證，個(gè)人身份證、房屋租賃合同，到工商部門辦理正式的營業(yè)執(zhí)照。目前開成人用品店僅僅需要一個(gè)個(gè)體戶的工商營業(yè)執(zhí)照就可以，也有不少人說需要辦理二類醫(yī)療許可證，其實(shí)是不需要的，那是公司才可以辦理的，辦理營業(yè)執(zhí)照其實(shí)非常簡單，現(xiàn)在基本上都是三證合一，并且個(gè)體戶營業(yè)執(zhí)照是免費(fèi)辦理的，到當(dāng)?shù)氐墓ど叹秩ド暾埣纯?，一般?dāng)天申請當(dāng)天就可以下來。
在完成衛(wèi)生許可證后，到食品藥品監(jiān)督管理部門填寫相關(guān)申請。申請獲批后，可憑衛(wèi)生許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理成人用品店?duì)I業(yè)執(zhí)照。
目前針對性用品生產(chǎn)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)，主要包括以下方面：
商家銷售的成人用品質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，在必要時(shí)，可以提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的證明。
若為醫(yī)療器械類商品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書標(biāo)明的條件貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械。
化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對所提交資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。
注冊人、備案人在境外的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報(bào)告工作；協(xié)助注冊人、備案人實(shí)施化妝品、化妝品新原料召回工作；按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作等義務(wù)。
受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，并依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn)，對生產(chǎn)活動負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。
以下是一些成功獲取性用品生產(chǎn)資質(zhì)的案例：
曾經(jīng)有制造商告訴藺德剛，工廠所出口到美國的 8 款貼牌產(chǎn)品一年的訂單總量就有 1000 萬個(gè)。
過去一年， 春風(fēng)的一款 99 元的飛機(jī)杯，共賣出去 20 多萬個(gè)。
國內(nèi)知名情趣用品制造商紛紛嶄露頭角，以遼陽百樂、溫州愛侶、深圳積美和深圳夏天奇為代表，形成生產(chǎn)情趣用品的業(yè)內(nèi)“四大家族”，市場份額在最高的時(shí)候曾占據(jù)全球的 95%，他們沒有形成自主品牌。
成人用品工廠斯?jié)h德（S-HANDE）出色的 oem/odm 給客戶體驗(yàn)到了專業(yè)的服務(wù)。每個(gè)月新品上市達(dá)到 13 余款，年開發(fā)量達(dá)到 150 余款，其公司創(chuàng)新能力也是十分的強(qiáng)悍。
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