寶寶乳膏衛(wèi)生許可證,寶寶面霜衛(wèi)生許可證

一、寶寶乳膏衛(wèi)生許可證的定義與內(nèi)涵

寶寶乳膏衛(wèi)生許可證是相關(guān)部門對(duì)寶寶乳膏生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品衛(wèi)生狀況的一種許可證明。它確保寶寶乳膏在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)符合一定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障寶寶使用的安全性。

對(duì)于寶寶乳膏相關(guān)的衛(wèi)生許可管理較為復(fù)雜，涉及不同類型的產(chǎn)品分類管理。例如，有部分寶寶乳膏可能屬于消毒產(chǎn)品范疇，其衛(wèi)生許可證的管理與藥品或普通化妝品有所區(qū)別。對(duì)于消毒類寶寶乳膏，其生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生機(jī)關(guān)頒發(fā)，這類產(chǎn)品標(biāo)注的是【消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證】，批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)，它表明生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)條件、人員等符合要求，但需要注意的是，2014年后消毒產(chǎn)品的管理模式有所改變，衛(wèi)計(jì)委取消了之前的消毒劑衛(wèi)生許可批件，改為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由產(chǎn)品責(zé)任單位負(fù)責(zé)，這之后的消毒產(chǎn)品不再有衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑衛(wèi)生許可批件，所以現(xiàn)在所說(shuō)的消字號(hào)（即消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證相關(guān)標(biāo)識(shí)）的意義與之前有所不同，標(biāo)注了該許可證號(hào)的產(chǎn)品并不一定完全代表其合格合規(guī)，還需要看是否按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的要求進(jìn)行了全部項(xiàng)目檢測(cè)并備案等情況。

而如果寶寶乳膏屬于化妝品類，其管理又遵循化妝品相關(guān)的衛(wèi)生許可規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證等相關(guān)許可，以確保產(chǎn)品在原料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面符合衛(wèi)生要求，保障寶寶使用時(shí)不會(huì)因衛(wèi)生問(wèn)題引發(fā)皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)。

二、查詢寶寶乳膏衛(wèi)生許可證的方法

（一）

1. 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)查詢

   • 可以進(jìn)入國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)，點(diǎn)擊“政務(wù)服務(wù)”欄目中的“食品藥品政務(wù)服務(wù)”子欄目，或者在主頁(yè)點(diǎn)擊“政務(wù)服務(wù)”欄目，進(jìn)入“行政許可查詢”選擇“衛(wèi)生行政許可信息查詢”并點(diǎn)擊“查詢”。然后輸入許可證號(hào)或企業(yè)名稱，點(diǎn)擊“查詢”按鈕，即可查詢衛(wèi)生許可證電子版?？赡苄枰獪?zhǔn)備身份證或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)材料以輔助查詢。

2. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

   • 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)。如果寶寶乳膏屬于藥品或者化妝品類，可通過(guò)該網(wǎng)站查詢相關(guān)的生產(chǎn)許可等信息，以間接判斷其衛(wèi)生許可證相關(guān)情況。例如，如果是化妝品類寶寶乳膏，通過(guò)查詢其備案信息等，可以了解到產(chǎn)品是否符合相關(guān)衛(wèi)生要求等情況。

（二）其他查詢途徑

1. 全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)

   • 全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)也可作為查詢寶寶乳膏衛(wèi)生許可證相關(guān)信息的途徑之一。雖然它不是專門針對(duì)衛(wèi)生許可證查詢的平臺(tái)，包括企業(yè)的注冊(cè)登記信息、經(jīng)營(yíng)范圍等，通過(guò)這些信息可以對(duì)生產(chǎn)寶寶乳膏的企業(yè)有一個(gè)初步的了解，從而輔助判斷其衛(wèi)生許可證的合法性和有效性等情況。

三、寶寶乳膏衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)流程

（一）消毒類寶寶乳膏衛(wèi)生許可證申請(qǐng)流程

1. 新建、擴(kuò)建、改建的辦理程序（以消毒產(chǎn)品為例）

   • 申報(bào)

     • 申請(qǐng)單位到市衛(wèi)生監(jiān)督所受理發(fā)證科領(lǐng)取或在網(wǎng)站下載《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)單》，按規(guī)定填寫后與相關(guān)材料一并提交或快遞至受理發(fā)證科。受理發(fā)證科在2個(gè)工作日內(nèi)將《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請(qǐng)單》和相關(guān)材料移交至市衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病監(jiān)督科并填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)材料移交記錄表》。

   • 預(yù)防性衛(wèi)生審查

     • 傳染病監(jiān)督科自接到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。其中包括選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查，傳染病監(jiān)督科負(fù)責(zé)人指派兩名以上的執(zhí)法人員到申請(qǐng)單位現(xiàn)場(chǎng)，按相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)其選址和設(shè)計(jì)進(jìn)行預(yù)防性衛(wèi)生審查。這一過(guò)程中，要確保生產(chǎn)場(chǎng)地的選址符合衛(wèi)生要求，例如遠(yuǎn)離污染源等，生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)要便于清潔、消毒，防止交叉污染等情況發(fā)生。

2. 后續(xù)流程

   • 在通過(guò)預(yù)防性衛(wèi)生審查后，企業(yè)還需要按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備生產(chǎn)設(shè)備、人員資質(zhì)等方面的材料。例如，生產(chǎn)設(shè)備要符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝要求，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；生產(chǎn)人員要具備相應(yīng)的健康證明和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格證明等。然后將這些材料提交給相關(guān)部門進(jìn)行審核，審核通過(guò)后才能獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

（二）化妝品類寶寶乳膏衛(wèi)生許可證申請(qǐng)流程（如果屬于化妝品類）

1. 企業(yè)準(zhǔn)備工作

   • 生產(chǎn)企業(yè)要建立符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)體系。這包括建立完善的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控和管理；制定生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，例如原料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝操作流程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。

     • 企業(yè)要確保生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施符合化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。生產(chǎn)場(chǎng)地要保持清潔、通風(fēng)良好，有相應(yīng)的防塵、防蟲等設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備要易于清潔和消毒，并且要定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

2. 申請(qǐng)與審核

   • 企業(yè)向當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門提交化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料，材料包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)備情況、質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容。藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，審核過(guò)程中可能會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況是否與申請(qǐng)材料相符。如果審核通過(guò)，企業(yè)將獲得化妝品生產(chǎn)許可證，這也是寶寶乳膏作為化妝品類產(chǎn)品在衛(wèi)生許可方面的重要依據(jù)。

四、寶寶乳膏衛(wèi)生許可證的相關(guān)法規(guī)

（一）消毒產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)

1. 《消毒管理辦法》

   • 《消毒管理辦法》對(duì)消毒類寶寶乳膏的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)有著重要的規(guī)范作用。它規(guī)定了消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，并且對(duì)許可證的申請(qǐng)、審批流程等進(jìn)行了規(guī)定，如前面提到的新建、擴(kuò)建、改建消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的辦理程序等都是依據(jù)該辦法進(jìn)行的。

   • 該辦法還規(guī)定消毒產(chǎn)品不能出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。這是為了防止一些企業(yè)將消毒產(chǎn)品虛假宣傳為藥品，誤導(dǎo)消費(fèi)者。例如，一些消字號(hào)的寶寶乳膏如果宣傳可以治療寶寶的某種疾病，如濕疹等，這是違反《消毒管理辦法》的行為，因?yàn)橄井a(chǎn)品主要功能是消毒殺菌，而不是治療疾病。

2. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)定

   • 2014年之后，衛(wèi)計(jì)委取消了消毒劑衛(wèi)生許可批件，改為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。這就要求消毒類寶寶乳膏的生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，包括對(duì)產(chǎn)品的殺菌效果、安全性等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行備案。只有衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品才能上市銷售，這一規(guī)定旨在加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品質(zhì)量的管理，保障消費(fèi)者的健康安全。

（二）化妝品相關(guān)法規(guī)

1. 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

   • 如果寶寶乳膏屬于化妝品類，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是其生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的重要法規(guī)依據(jù)。該條例規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的許可制度，要求企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證。在產(chǎn)品方面，規(guī)定了化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要符合要求，例如要標(biāo)明產(chǎn)品的成分、使用方法、保質(zhì)期等重要信息，以便消費(fèi)者能夠正確使用產(chǎn)品。

   • 對(duì)于兒童化妝品，還有更嚴(yán)格的規(guī)定。例如，兒童化妝品配方設(shè)計(jì)要遵循安全優(yōu)先原則，盡量減少使用可能對(duì)兒童皮膚造成刺激的原料。同時(shí)，兒童化妝品要進(jìn)行嚴(yán)格的備案管理，相關(guān)部門會(huì)對(duì)備案產(chǎn)品進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品的安全性。

2. 《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》

   • 根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求制定的《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》，為兒童化妝品（包括寶寶乳膏如果屬于化妝品類）的注冊(cè)和備案工作提供了技術(shù)指導(dǎo)。它規(guī)范了兒童化妝品在原料使用、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的要求。例如，在原料使用方面，以保障兒童使用化妝品的安全性。

五、常見寶寶乳膏衛(wèi)生許可證的類型

（一）消字號(hào)（消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證）

1. 特點(diǎn)與適用范圍

   • 消字號(hào)是消毒產(chǎn)品的許可證編號(hào)，對(duì)于部分寶寶乳膏，如果被認(rèn)定為消毒產(chǎn)品，會(huì)獲得消字號(hào)許可證。這類產(chǎn)品主要功能是消毒殺菌，例如一些具有抑菌功能的寶寶乳膏可能會(huì)被歸為消毒產(chǎn)品。消字號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證由省級(jí)衛(wèi)生機(jī)關(guān)頒發(fā)，其批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。

   • 消字號(hào)產(chǎn)品的審批流程相對(duì)藥品和化妝品較為簡(jiǎn)單，不需要驗(yàn)證療效，也不需要避開化妝品中種種不能添加的成分。這就導(dǎo)致一些不良企業(yè)可能會(huì)利用消字號(hào)的管理漏洞，將一些本應(yīng)按照藥品或化妝品嚴(yán)格管理的產(chǎn)品以消毒產(chǎn)品的名義生產(chǎn)銷售，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。例如，一些消字號(hào)寶寶乳膏可能會(huì)被宣傳有治療寶寶皮膚疾病的功效，但實(shí)際上這是違反規(guī)定的，因?yàn)橄井a(chǎn)品不能替代藥品進(jìn)行疾病治療。

2. 風(fēng)險(xiǎn)與注意事項(xiàng)

   • 誤導(dǎo)消費(fèi)者認(rèn)為其可以治療疾病。而且由于其審批相對(duì)寬松，消費(fèi)者在選擇消字號(hào)寶寶乳膏時(shí)，要謹(jǐn)慎查看產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，確認(rèn)其是否按照消毒產(chǎn)品的要求進(jìn)行標(biāo)注，是否有夸大宣傳等情況。同時(shí)，如果寶寶有皮膚疾病等情況，不能單純依賴消字號(hào)寶寶乳膏進(jìn)行治療，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下選擇合適的藥品或護(hù)膚品。

（二）妝字號(hào)（化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)標(biāo)識(shí)，如果寶寶乳膏屬于化妝品類）

1. 特點(diǎn)與適用范圍

   • 妝字號(hào)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)，如果寶寶乳膏屬于化妝品類，會(huì)標(biāo)注妝字號(hào)。這類寶寶乳膏主要起到護(hù)膚、保濕等作用，例如一些寶寶潤(rùn)膚乳膏?；瘖y品類寶寶乳膏在生產(chǎn)過(guò)程中要遵循化妝品相關(guān)的衛(wèi)生要求，在原料選擇上要考慮對(duì)寶寶皮膚的安全性，如盡量選擇無(wú)添加香料（容易引起寶寶皮膚過(guò)敏）、無(wú)添加色素、無(wú)添加防腐劑（甲醛、咪唑烷基脲、苯甲醛等）的原料等。

2. 風(fēng)險(xiǎn)與注意事項(xiàng)

   • 雖然妝字號(hào)寶寶乳膏主要是護(hù)膚作用，例如，部分寶寶可能對(duì)某些化妝品原料過(guò)敏，即使是標(biāo)注適合寶寶使用的化妝品類乳膏，也可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。所以在使用前，最好先在寶寶的小面積皮膚上進(jìn)行試用，觀察是否有過(guò)敏現(xiàn)象。同時(shí)，要選擇正規(guī)渠道購(gòu)買妝字號(hào)寶寶乳膏，確保產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)合法備案和生產(chǎn)的。