醫(yī)藥公司含金量資質(zhì)

內(nèi)容摘要：一、醫(yī)藥公司含金量高的資質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師資格證書是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、醫(yī)藥公司含金量高的資質(zhì)

執(zhí)業(yè)藥師資格證書 是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。均可報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
注冊會(huì)計(jì)師證書（CPA） 擁有在審計(jì)報(bào)告上簽字的唯一權(quán)利。考試科目包括專業(yè)階段考試的《會(huì)計(jì)》《審計(jì)》《財(cái)務(wù)成本管理》《經(jīng)濟(jì)法》《稅法》《公司戰(zhàn)略與風(fēng)險(xiǎn)管理》6 門，以及綜合階段考試的職業(yè)能力綜合測試。在各大企業(yè)（含上市公司），財(cái)務(wù)總監(jiān)、首席財(cái)務(wù)官 CFO 很多都是 CPA 持證人。從平均薪資來看，財(cái)務(wù)總監(jiān)的月平均薪資達(dá)到了 21000 元，如果做到了首席財(cái)務(wù)官 CFO 級別，實(shí)際薪資更高。
法律職業(yè)資格證 作為法律行業(yè)的入門級證書，地位不言而喻，想要從事律師、法官、檢察官等職業(yè)的同學(xué)這個(gè)證書必考。

毛利率 毛利率是評估醫(yī)藥公司盈利能力的重要指標(biāo)之一。較高的毛利率通常意味著公司在產(chǎn)品定價(jià)和成本控制方面具有優(yōu)勢。
技術(shù)出資 對于擬登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥公司，技術(shù)出資的程序和權(quán)利是否存在瑕疵，會(huì)影響到出資的合法性和擬上市公司股權(quán)的清晰性。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù) 包括核心技術(shù)的創(chuàng)新性、保護(hù)程度以及對公司產(chǎn)品競爭力的影響。
核心技術(shù)人員的認(rèn)定 核心技術(shù)人員的穩(wěn)定性和專業(yè)能力對公司的持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。
公司治理 主要集中在環(huán)境、內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)等方面。
流行病學(xué)情況 品種適應(yīng)癥對應(yīng)的疾病領(lǐng)域的流行病學(xué)情況，如發(fā)病率、診療率、用藥情況等，對于判斷藥品當(dāng)前及未來的市場容量具有重要意義。

進(jìn)口藥品資質(zhì) 原則上應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品。藥品在進(jìn)口前，國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進(jìn)口藥品注冊證》，中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
設(shè)立醫(yī)藥公司 需滿足一系列嚴(yán)格的條件，包括擁有兩名執(zhí)業(yè)藥師（其中至少一名需具備本科及以上學(xué)歷）、注冊資金不得少于 50 萬元、公司的法人代表必須具備大專以上學(xué)歷、配備驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員各一名且這些人員需持有 GSP 上崗證等，以確保藥品經(jīng)營活動(dòng)的合規(guī)性和安全性。

MAH 制度 根據(jù)歐盟各國實(shí)際狀況，可分為藥品上市許可申請人（MAA），藥品上市許可持有人（MAH），藥品生產(chǎn)許可持有人（PLH）三種責(zé)任主體，分別承擔(dān)在藥品批準(zhǔn)上市前、批準(zhǔn)上市后批文持有者、藥品生產(chǎn)或受托生產(chǎn)實(shí)體的三種責(zé)任。
藥品 GMP 監(jiān)管體系 GMP 檢查機(jī)構(gòu)分為兩級，國家局負(fù)責(zé)注射劑、放射性藥品、疫苗、血液制品等藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，省局負(fù)責(zé)除以上藥品的 GMP 認(rèn)證工作。而在國外，為了獲得生產(chǎn)許可證，申請人至少需要一位質(zhì)量授權(quán)人（Qualified Person），保證藥品生產(chǎn)企業(yè)符合 GMP 規(guī)定。

醫(yī)藥主題基金 居民資產(chǎn)權(quán)益化以及外資配置醫(yī)藥的規(guī)模擴(kuò)大帶來的財(cái)富效應(yīng)導(dǎo)致醫(yī)藥主題基金水漲船高。由于居民資產(chǎn)權(quán)益化的趨勢持續(xù)，2018 - 2021 年期間公募基金的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，同時(shí)由于外資集中配置醫(yī)藥板塊帶來了核心資產(chǎn)的強(qiáng)財(cái)富效應(yīng)，醫(yī)藥主題基金成為各個(gè)基金的明星產(chǎn)品，規(guī)模從 2018 年底的 591 億擴(kuò)大到 2021 年 Q3 的 3188 億元。
特殊資質(zhì)要求 如企業(yè)業(yè)務(wù)要求，需辦理 ICP 業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，該資質(zhì)要求企業(yè)注冊資金不低于 100 萬；互聯(lián)網(wǎng)金融、申請國家資金項(xiàng)目補(bǔ)助對企業(yè)的注冊資本也有相應(yīng)的要求。
行業(yè)招標(biāo)門檻要求 某些招標(biāo)項(xiàng)目可能對醫(yī)藥公司的特定資質(zhì)有明確要求，影響公司參與競爭的能力。