以嶺藥業(yè)檢測認證資質

好順佳集團
2024-10-15 08:48:52
3166

內容摘要：以嶺藥業(yè)檢測認證資質介紹以嶺藥業(yè)作為一家在醫(yī)藥領域具有重要影響力的企業(yè)，其檢測認證資質是保障產品質量和安全的關鍵因素。檢測認證資質...

各類資質· 許可證· 備案辦理

無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

以嶺藥業(yè)檢測認證資質介紹

以嶺藥業(yè)作為一家在醫(yī)藥領域具有重要影響力的企業(yè)，其檢測認證資質是保障產品質量和安全的關鍵因素。檢測認證資質不僅體現了企業(yè)在質量管理方面的嚴格要求，也是其產品能夠在市場上獲得認可和信任的重要保障。

以嶺藥業(yè)獲得的檢測認證資質

2017 年以嶺質控中心獲“中國合格評定國家認可委員會（CNAS）”認證，84 項檢測項目參數獲得認可，檢驗標準涵蓋美國藥典、中國藥典、國家食品藥品監(jiān)管標準，檢測報告得到國內外治療管理體系認證和環(huán)境管理體系認證認可機構互認。
以嶺藥業(yè)國內制劑全部通過新版 GMP 認證，成為河北省 GMP 檢查員實訓基地，石家莊市食品藥品行業(yè)觀察員培訓基地，而且通過了國際 ISO9001 質量體系認證。

以嶺藥業(yè)檢測認證資質的審核流程

以嶺藥業(yè)在質量管理方面主動作為，以國家 GMP 標準為基礎，借鑒歐美發(fā)達國家 GMP 的先進控制理念和方法，在廠房設計、設備選型、生產管理、質量控制等方面與國際接軌，打造符合國際標準的生產平臺。

在審核流程中，以嶺藥業(yè)制定了高于國家藥品標準的內控質量標準。按照國家標準和內控標準對原輔料、中間產品、成品批批全檢。嚴格執(zhí)行“三不準”：不合格物料不準投入生產；不合格中間產品不準投入下一工序；不合格成品不準出廠。所有檢驗結果合格后，經質量部門審核評估無誤，方可放行出廠。

以嶺藥業(yè)檢測認證資質的權威性評估

國家對于藥品檢驗機構的資質認定和檢驗工作有著嚴格的規(guī)范和要求。國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了一系列相關文件，包括《藥品檢驗機構資質認定條件與檢驗工作規(guī)范》《中藥檢驗工作規(guī)范》等，以加強和推進藥品檢驗機構資質認定條件和檢驗規(guī)范制定工作。以嶺藥業(yè)所獲得的檢測認證資質符合國家相關標準和要求，具有較高的權威性。

以嶺藥業(yè)檢測認證資質與同行業(yè)對比

以嶺藥業(yè)在研發(fā)投入方面保持增長態(tài)勢，2019 - 2022 年的研發(fā)投入分別為億元、億元、億元和億。2023 年，以嶺藥業(yè)在研發(fā)方面加大投入至億，占公司總收入比例超過 9%，處于同行業(yè)領先水平。

在主營業(yè)務方面，以嶺藥業(yè)主營專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產和銷售，重點布局中醫(yī)藥板塊的研發(fā)管線，在心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領域已經處于行業(yè)領先地位。而步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產和銷售，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域，同時也覆蓋婦科用藥等其他領域。