濕巾需要生產(chǎn)許可證嗎,濕巾生產(chǎn)許可證怎么辦理

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2024-10-14 09:22:46
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內(nèi)容摘要：濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定濕巾生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證。為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)《中華人民...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

濕巾生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證。為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，于 2010 年 1 月 1 日起施行。同時，濕巾生產(chǎn)講的生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證是一個證書。從事濕巾生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)；按規(guī)定申領(lǐng)《衛(wèi)生許可證》后方可開始生產(chǎn)經(jīng)營。

濕巾生產(chǎn)許可證辦理流程

濕巾生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

申請和受理：
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  - 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
  - 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
  - 生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
  - 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
確定產(chǎn)品類型：衛(wèi)生濕巾屬于消毒產(chǎn)品，同時也是衛(wèi)生用品。
確定產(chǎn)品的成分、劑型等：衛(wèi)生濕巾的成分不應(yīng)含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型通常為濕巾。
確定申報主體：申報主體應(yīng)為具有衛(wèi)生許可證的企業(yè)，可以自主生產(chǎn)或委托加工。
準備申報材料：需要準備的材料包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品效果檢驗報告、安全性評價報告、產(chǎn)品標簽和說明書等。申請企業(yè)應(yīng)認真準備這些材料，確保材料的真實性和準確性。
檢測：準備合格的樣品進行檢測，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求。
備案、安評：完成備案和安全性評價后，進行公示。如果產(chǎn)品符合標準，將被公示并接受社會的監(jiān)督和評價。如有不符合標準的產(chǎn)品或企業(yè)，相關(guān)部門將會采取相應(yīng)的處罰措施。

哪些類型的濕巾需要生產(chǎn)許可證

符合以下全部條件的濕巾生產(chǎn)單位可以提出申請《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：

符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、濕巾機設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

未取得濕巾生產(chǎn)許可證的后果

未取得濕巾生產(chǎn)許可證而從事濕巾生產(chǎn)經(jīng)營活動，可能會面臨嚴重的法律后果。例如：

近期，秀洲區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法人員在瀏覽網(wǎng)站上發(fā)現(xiàn)天貓上某家店鋪正在售賣兩款濕巾，濕巾標簽上印有“除菌”字樣，宣傳界面中濕巾的適用場景包括“手部清潔、手機消毒、廚衛(wèi)消毒、玩具消毒”等，宣傳用語違規(guī)，該企業(yè)因無證生產(chǎn)銷售濕巾被處罰。
2021 年 3 月 9 日，嘉善縣衛(wèi)生健康局收到縣人民檢察院檢察建議書，嘉善縣某小區(qū)存在生產(chǎn)經(jīng)營無衛(wèi)生許可資質(zhì)濕巾產(chǎn)品的違法行為。經(jīng)進一步深入調(diào)查，確認當事人在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下，自 2018 年 4 月至 2021 年 3 月 23 日租用該場所生產(chǎn)經(jīng)營外包裝袋標有消證字號的濕巾，并自行銷往嘉善、上海市金山區(qū)等餐飲單位，違法所得共計 231778 元，查獲貨值元。
江門市某衛(wèi)生用品有限公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正，可以處 5000 元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處 5000 元以上 20000 元以下的罰款。

濕巾生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門

濕巾類產(chǎn)品行業(yè)主要由國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局以及國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門監(jiān)管。國家衛(wèi)健委主要負責起草藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等相關(guān)法律法規(guī)及政策，對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)實施監(jiān)督管理，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。