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好順佳集團(tuán)
2024-10-14 09:21:34
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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手工面膜屬于化妝品范疇,辦理生產(chǎn)許可證需要遵循以下流程:
申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或市監(jiān)局網(wǎng)上辦事平臺(tái)(網(wǎng)上辦事大廳)提出申請(qǐng),上傳電子材料,并提交指定受理窗口或通過(guò)“一口受理”窗口進(jìn)行受理。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況分別作出處理:
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū)。
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,出具不予受理通知書(shū),并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 5 個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。
申辦手工面膜的《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,并提交下列材料:
《化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式兩份。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份(核對(duì)原件)。
申請(qǐng)報(bào)告(含企業(yè)基本情況、申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目及理由、擬開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)車(chē)間布局圖、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備目錄、企業(yè)自查及保證書(shū)等)。
擬開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等)。
生產(chǎn)設(shè)備清單(無(wú)生產(chǎn)設(shè)備的不需提供)。
檢驗(yàn)設(shè)備清單(無(wú)檢驗(yàn)設(shè)備的不需提供)。
技術(shù)文件(包括生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、原料目錄、成品及半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)。
如有消毒劑生產(chǎn)車(chē)間、工位的,還需提供:消毒劑生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖、消毒劑生產(chǎn)設(shè)備一覽表、消毒劑產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、原料目錄、成品及半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件。
人員資質(zhì)(企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員、技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱(chēng)證件復(fù)印件)
從事手工面膜生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的手工面膜相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
有與生產(chǎn)的手工面膜相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有能對(duì)生產(chǎn)的手工面膜進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
具有與手工面膜生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
具有與手工面膜生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員。
具備能對(duì)所生產(chǎn)的手工面膜進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。
具有保證手工面膜質(zhì)量的規(guī)章制度。
與手工面膜生產(chǎn)許可證相關(guān)的主要政策法規(guī)包括:
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)令第 727 號(hào)):自 2021 年 1 月 1 日起施行,對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)范。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:自 2022 年 1 月 1 日起施行,旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全。
《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:自 2022 年 7 月 1 日起施行,規(guī)范了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
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