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2024-10-14 09:19:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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健康食品許可證的辦理需要滿足一定的條件。生產(chǎn)經(jīng)營場所應(yīng)距污染源10平米以上。干點和濕點的場地面積分別不小于8平方米和15平方米；經(jīng)營餐飲面積建議50平方米以上，場地面積需要增加。餐飲業(yè)按營業(yè)面積或就餐座位數(shù)分為大、中、小三種：
餐飲經(jīng)營面積1000平方米以上或座數(shù)500多家為大型餐飲企業(yè)。
中型餐飲業(yè)占地300-1000平方米或有150-500個座位。
小型飲食經(jīng)營面積不足300平方米或飲食座位數(shù)不足150個。
餐具和器皿清洗必須設(shè)置專用水池；有專門的密封清洗柜；可被顧客重復(fù)使用的毛巾應(yīng)有專門的清洗消毒池和專門的清洗柜；大中型酒店必須使用洗碗機(jī)，小型酒店應(yīng)使用專用設(shè)備。餐具必須用物理方法消毒。廚房與餐廳的面積比不小于1:2，烹飪場所凈高度不小于 米。
對于保健食品生產(chǎn)許可證申請，在質(zhì)量方面有以下要求：
產(chǎn)品配方：保健食品的生產(chǎn)應(yīng)依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品配方進(jìn)行，配方應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，確保保健食品的功效和安全。
生產(chǎn)工藝：企業(yè)應(yīng)采用科學(xué)、合理、穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，確保保健食品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：保健食品的質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品合格。
申請健康食品許可證，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交；其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
對于保健食品注冊申請，還需提交以下材料：
適用范圍：本指南適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊申請。
申請材料形式要求：注冊申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家。
保健食品注冊申請材料應(yīng)完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。
保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程如下：
前期準(zhǔn)備工作：
企業(yè)注冊：確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊，并獲得營業(yè)執(zhí)照。
制定方案：根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。
建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。
申請流程：
了解政策：
提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請。
準(zhǔn)備材料：包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產(chǎn)場所和設(shè)施條件的證明材料、質(zhì)量管理體系文件等。
接受審核：提交的材料通過初審后，相關(guān)部門會進(jìn)行現(xiàn)場審查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求。
頒發(fā)許可證：現(xiàn)場審查合格后，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。
對于注冊類的保健食品而言，從目前的法規(guī)要求上看申請時間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實際可能更長，預(yù)計不會少于三年。
食品經(jīng)營許可證有效期是五年。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可到期之后，延續(xù)的流程如下：
地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督。
截止2022年，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示的2022年批號注冊保健食品總數(shù)為341個（全部為國產(chǎn)），備案保健食品總數(shù)為3367個（其中7個為進(jìn)口）。
經(jīng)財政部和國家發(fā)改委批準(zhǔn)，目前的保健食品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：申請費(fèi)100元，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取，審評費(fèi)8000元，由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心收取。省級食品藥品監(jiān)督管理局樣品試驗和試制現(xiàn)場核查等費(fèi)用，請向各省食品藥品監(jiān)督咨詢。
在辦理健康食品許可證時，需要注意以下幾點：
質(zhì)量管理：企業(yè)要重視產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)的保健食品安全有效。
遵循規(guī)范：嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，確保每一環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。
專業(yè)人才：企業(yè)需要配備有專業(yè)知識的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。
許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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