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丁腈手套需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-10-14 09:18:35

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內(nèi)容摘要：一、丁腈手套生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定在中國，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理有著一系列的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，企...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、丁腈手套生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

在中國，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理有著一系列的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。并且，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。同時(shí)，國務(wù)院會(huì)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，如《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號(hào)）就對(duì)相關(guān)管理目錄進(jìn)行了調(diào)整，這也會(huì)影響到丁腈手套是否需要生產(chǎn)許可證的判定。

二、丁腈手套生產(chǎn)是否需要許可證政策解讀

從政策角度來看，如果丁腈手套被列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，那么生產(chǎn)就需要許可證。例如，在張家港市場(chǎng)監(jiān)管部門查處的一起無工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)一次性“食品級(jí)”手套的案件中，就體現(xiàn)了對(duì)于生產(chǎn)許可證管理的嚴(yán)格性。如果產(chǎn)品屬于應(yīng)取得生產(chǎn)許可證而未取得的情況，企業(yè)會(huì)面臨處罰，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款等處罰措施。這表明在相關(guān)法規(guī)的框架下，生產(chǎn)丁腈手套如果在需要許可證的范疇內(nèi)，必須依法取得許可證才能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。而且，從行業(yè)發(fā)展來看，隨著丁腈手套行業(yè)的發(fā)展，為了保障產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)范市場(chǎng)秩序等多方面的考慮，許可證制度有助于對(duì)丁腈手套生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管理和監(jiān)督。

三、丁腈手套行業(yè)生產(chǎn)許可證要求案例

以英科醫(yī)療為例，它是一次性手套生產(chǎn)企業(yè)中的佼佼者。在丁腈手套的生產(chǎn)過程中，需要遵循相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量要求。英科醫(yī)療多年來專注于一次性手套產(chǎn)品質(zhì)量的提升、產(chǎn)品線的自主創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化等方面。在生產(chǎn)丁腈手套時(shí)，如果需要生產(chǎn)許可證，那么企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)施的投入、生產(chǎn)工藝的合規(guī)性、產(chǎn)品質(zhì)量的把控等方面都要達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。例如，其研發(fā)的新一代丁腈雙手模生產(chǎn)線投資超過2000萬元，成規(guī)模建設(shè)手套工廠需要大量的資金投入，這也從側(cè)面反映出要達(dá)到生產(chǎn)許可證要求，企業(yè)在硬件設(shè)施等方面需要有較大的投入。另外，像年產(chǎn)100億只醫(yī)用手套項(xiàng)目在土右旗開工建設(shè)，項(xiàng)目全部建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年可生產(chǎn)丁腈手套100億只，這樣的大型項(xiàng)目在建設(shè)和生產(chǎn)過程中必然要遵循生產(chǎn)許可證相關(guān)的要求，包括環(huán)保、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等多方面的要求，以確保生產(chǎn)出合格的丁腈手套產(chǎn)品。

四、不同國家丁腈手套生產(chǎn)許可證情況

但從行業(yè)發(fā)展來看，在國際市場(chǎng)上，丁腈手套的生產(chǎn)和銷售受到各國不同的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的約束。例如，中國的企業(yè)生產(chǎn)丁腈手套如果要出口到美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)，除了要滿足國內(nèi)的生產(chǎn)許可證要求外，還需要滿足進(jìn)口國相關(guān)的質(zhì)量、安全、環(huán)保等方面的標(biāo)準(zhǔn)。像宿遷的一些企業(yè)，其生產(chǎn)的一次性丁腈手套產(chǎn)品主要銷往美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)，這些企業(yè)在生產(chǎn)過程中就要考慮到不同國家的要求差異，可能涉及原材料的選擇、生產(chǎn)工藝的調(diào)整等方面，以確保產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入國際市場(chǎng)。雖然沒有確切的不同國家生產(chǎn)許可證情況，但可以推測(cè)不同國家根據(jù)自身的國情、醫(yī)療體系、市場(chǎng)監(jiān)管等因素會(huì)有不同的管理要求。

五、丁腈手套生產(chǎn)許可證辦理流程

根據(jù)一般工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理流程來看：

企業(yè)提出申請(qǐng)：企業(yè)需要提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。企業(yè)可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)。
許可實(shí)施機(jī)關(guān)審核材料：許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料逐項(xiàng)進(jìn)行審核。如果是按一般程序?qū)徟漠a(chǎn)品（如建筑用鋼筋、水泥等部分產(chǎn)品有特殊審批程序），經(jīng)形式審查，申請(qǐng)企業(yè)材料齊全且符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)作出準(zhǔn)予許可決定；如果不是當(dāng)場(chǎng)作出決定的情況，許可實(shí)施機(jī)關(guān)要對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審核，作出是否受理決定。
實(shí)地核查（部分產(chǎn)品需要）：對(duì)于一些特定產(chǎn)品，許可實(shí)施機(jī)關(guān)派出實(shí)地核查組，對(duì)受理企業(yè)開展實(shí)地核查工作，提出審查，并報(bào)許可實(shí)施機(jī)關(guān)。例如對(duì)于建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設(shè)備等6類產(chǎn)品按一般程序?qū)徟鷷r(shí)就有實(shí)地核查環(huán)節(jié)，雖然不確定丁腈手套是否屬于此類，但如果有類似要求，企業(yè)要做好相應(yīng)的準(zhǔn)備。
許可實(shí)施機(jī)關(guān)作出決定：許可實(shí)施機(jī)關(guān)根據(jù)前面的審核、核查情況作出是否準(zhǔn)予許可決定。如果企業(yè)獲得許可，就可以按照規(guī)定進(jìn)行丁腈手套的生產(chǎn)活動(dòng)。