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2024-10-11 09:33:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥材經(jīng)營許可證的辦理流程較為復(fù)雜,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是一般的辦理流程:
準備階段:了解相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,明確辦理食品藥材經(jīng)營許可證的條件和所需材料。
申請?zhí)峤唬合蛏暾埲怂诘乜h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。對于食品經(jīng)營許可,需要提交食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。對于藥品經(jīng)營許可,法人需要向受理申請的藥品監(jiān)督管理部門提交開辦藥店申請書、籌建零售藥品申請表、工商局名稱預(yù)先核準通知書原件和復(fù)印件、藥店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人履歷表等材料。
受理審核:相關(guān)部門對提交的申請材料進行審核,如有需要,可能會進行現(xiàn)場核查。
審批決定:審核通過后,作出是否頒發(fā)許可證的決定。
領(lǐng)取證件:如果申請獲得批準,申請人可以領(lǐng)取食品藥材經(jīng)營許可證。
辦理食品藥材經(jīng)營許可證需要準備一系列的材料,具體如下:
食品經(jīng)營許可方面:
食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件(營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件不須提交;其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交)。
與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點,經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
藥品經(jīng)營許可方面:
藥品經(jīng)營許可證申請表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件。
營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員的資格證書及聘書等材料。
辦理食品藥材經(jīng)營許可證需要滿足一定的條件,具體如下:
食品經(jīng)營許可條件:
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
藥品經(jīng)營許可條件:
應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求。
需要有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
企業(yè)及其法定代表人、負責人、質(zhì)量管理負責人不得有《藥品管理法》第 75 條、第 82 條規(guī)定的情形。
需要具備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,數(shù)量應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
應(yīng)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的倉庫,以及與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫等。
需要有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能夠覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售等活動。
關(guān)于食品藥材經(jīng)營許可證的辦理費用,辦理食品經(jīng)營許可證的費用可能因地區(qū)、辦理機構(gòu)以及具體的辦理項目而有所不同。而藥品經(jīng)營許可證的辦理費用也會受到類似因素的影響。一般來說,辦理過程中可能會涉及到材料準備、現(xiàn)場核查等方面的費用,但具體金額需要根據(jù)實際情況確定。
在辦理食品藥材經(jīng)營許可證時,需要注意以下事項:
食品經(jīng)營許可方面:
確保提交的申請材料真實、準確、完整,材料復(fù)印件應(yīng)當使用 A4 紙,填寫申請書應(yīng)當字跡工整,使用鋼筆或簽字筆(藍色或者黑色)。
在申請許可過程中,申請人應(yīng)當認真閱讀申請書的內(nèi)容。
注意食品經(jīng)營場所的衛(wèi)生條件和設(shè)施設(shè)備要符合相關(guān)要求。
藥品經(jīng)營許可方面:
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
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