食品和藥品流通許可證區(qū)別

食品流通許可證

定 要求

食品流通許可證是指國(guó)家對(duì)食品流通企業(yè)進(jìn)行管理的一種許可，它是食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品流通企業(yè)的重要準(zhǔn)入條件之一。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十七條的規(guī)定，申請(qǐng)領(lǐng)取食品流通許可證條件主要包括四個(gè)方面：

• 具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

• 具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

• 有食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

• 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

申請(qǐng)領(lǐng)取《食品流通許可證》，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

• 《食品流通許可申請(qǐng)書(shū)》。

• 《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件。

• 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明。

• 負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明。

• 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具清單。

• 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作流程的文件。

• 食品安全管理制度文本。

• 省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局規(guī)定的其他材料。申請(qǐng)人委托他人提出許可申請(qǐng)的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)以及委托代理人或者指定代表的身份證明。已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營(yíng)者在經(jīng)營(yíng)范圍中申請(qǐng)?jiān)黾邮称方?jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，還需提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料，不需提交《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件。新設(shè)食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)食品流通許可，該企業(yè)的投資人為許可申請(qǐng)人；已經(jīng)具有主體資格的企業(yè)申請(qǐng)食品流通許可，該企業(yè)為許可申請(qǐng)人；企業(yè)分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)食品流通許可，設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的企業(yè)為許可申請(qǐng)人；個(gè)人新設(shè)申請(qǐng)或者個(gè)體工商戶(hù)申請(qǐng)食品流通許可，業(yè)主為許可申請(qǐng)人。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字蓋章。

監(jiān)管部門(mén)

食品流通許可證的監(jiān)管部門(mén)在改革前主要是工商行政管理機(jī)關(guān)。但隨著機(jī)構(gòu)改革，監(jiān)管部門(mén)發(fā)生了變化，目前食品流通領(lǐng)域的監(jiān)管主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

申請(qǐng)流程

• 提出申請(qǐng)：申請(qǐng)人向所在地的相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

• 材料審查：相關(guān)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，如材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

• 受理決定：申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交了全部補(bǔ)正材料的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。

• 現(xiàn)場(chǎng)核查：必要時(shí)，監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

• 審批決定：許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

• 頒發(fā)證書(shū)：作出準(zhǔn)予許可決定的，頒發(fā)《食品流通許可證》。

適用范圍

食品流通許可證適用于在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)，包括食品批發(fā)、零售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。但取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場(chǎng)所銷(xiāo)售其生產(chǎn)的食品，以及取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所出售其制作加工的食品，不需要取得食品流通的許可。

藥品流通許可證

定 要求

藥品流通許可證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的法定憑證。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷(xiāo)售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的管理，并對(duì)其銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：

• 加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

• 加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

• 銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)復(fù)印件。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書(shū)原件及本人身份證原件，供藥品采購(gòu)方核實(shí)。

監(jiān)管部門(mén)

藥品流通許可證的監(jiān)管部門(mén)主要是藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

申請(qǐng)流程

藥品流通許可證的申請(qǐng)流程較為復(fù)雜，包括但不限于以下步驟：

• 準(zhǔn)備材料：按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備齊全的申請(qǐng)材料。

• 提交申請(qǐng)：向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)。

• 審核材料：監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

• 現(xiàn)場(chǎng)檢查：可能會(huì)對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

• 審批決定：根據(jù)審核和檢查結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)的決定。

適用范圍

藥品流通許可證適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的單位。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。