鎮(zhèn)江消毒資質(zhì)辦理

內(nèi)容摘要：鎮(zhèn)江消毒資質(zhì)辦理流程消毒資質(zhì)辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：申請：申請人到相關部門提交申請材料，或者通過郵寄方式提交。窗口工作人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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鎮(zhèn)江消毒資質(zhì)辦理流程

消毒資質(zhì)辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：

申請：申請人到相關部門提交申請材料，或者通過郵寄方式提交。窗口工作人員接收材料后，若發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或不符合法定形式，會當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
受理：申請事項屬于職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料，經(jīng)審查受理行政許可申請的，出具行政許可申請受理通知書；申請事項依法不屬于職權范圍，經(jīng)審查后不予受理的，出具行政許可申請不予受理決定書。
審查：相關部門在承諾時限內(nèi)進行資料審查和現(xiàn)場審查，并作出行政許可決定。
- 資料審查：對申請人提交的各類資料進行詳細審核，包括但不限于申請表、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、質(zhì)檢報告等，確保其真實性、完整性和合規(guī)性。
- 現(xiàn)場審查：安排工作人員對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備、工藝流程、質(zhì)量管理等方面進行實地檢查，核實企業(yè)是否具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的條件和能力。
準予許可或不予許可：準予許可的，制作許可證件（文書）；不予許可的，出具不予行政許可決定書。依法需要聽證的，按照法定程序辦理。

辦理鎮(zhèn)江消毒資質(zhì)需要滿足以下條件：

消毒產(chǎn)品的分類明確：消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品分為第一類和第二類，第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物等；第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，如除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等。
符合相關規(guī)定要求：如《衛(wèi)生部關于印發(fā)< 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定> 的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕110號,2017 年5 月9 日國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕27 號文件修改)附件1 “申請材料要求及格式”以及《關于做好審批前置中介服務改革工作的通知》( 浙衛(wèi)發(fā)〔2013〕116號)的規(guī)定。

辦理鎮(zhèn)江消毒資質(zhì)通常需要準備以下材料：

消毒產(chǎn)品相關的詳細信息：包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等的分類和說明。
新消毒產(chǎn)品的特定材料：如新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表、省級衛(wèi)生監(jiān)督機構出具的生產(chǎn)能力審核意見、研制報告、質(zhì)量標準、檢驗方法、產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許在當?shù)厣a(chǎn)銷售的證明文件（進口新消毒產(chǎn)品）、在華責任單位授權書（進口新消毒產(chǎn)品）、申報委托書（委托代理申報時需要提供）、可能有助于審查的其他材料。另附送審樣品1件。長度(或寬度或高度)≥150cm同時重量≥100kg的，提供彩色照片（顯示外觀和內(nèi)部結構）。
補充和補正材料：包括申請材料補正通知書、相關補正材料、行政許可技術評審延期通知書（復印件）、相關補充材料等。
企業(yè)基本材料：企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、生產(chǎn)場所租賃合同、生產(chǎn)設備清單等。