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2024-10-11 09:32:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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試管嬰兒資質(zhì)的申辦流程較為復(fù)雜。需要向所在省或直轄市的衛(wèi)生健康委遞交相關(guān)材料。省級(jí)部門受理后,會(huì)將材料遞交至國(guó)家衛(wèi)生健康部。國(guó)家衛(wèi)生健康部會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核通過后即可發(fā)證。需要注意的是,輔助生殖許可的全國(guó)總數(shù)會(huì)控制在 500 張,目前剩余的牌照可發(fā)放量不到 70 張,申請(qǐng)難度極大。
申辦試管嬰兒資質(zhì)需要滿足一系列條件。依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部 2001 年頒發(fā)的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,開展輔助生殖(試管嬰兒)的醫(yī)院需要具備人類輔助生殖技術(shù)許可。
原則上必須是國(guó)家批準(zhǔn)的三級(jí)醫(yī)院。
中心的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人需為高級(jí)職稱。
機(jī)構(gòu)設(shè)立后,試管嬰兒周期數(shù)、妊娠率仍須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于第三代試管嬰兒,國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院申請(qǐng)條件苛刻,資料要求多,流程和手續(xù)繁雜。身體健康的夫妻不能申請(qǐng)做試管,必須滿足不孕不育條件的夫妻才可以申請(qǐng),雙方需要提供過去不孕不育的相關(guān)檢查及治療證明。
國(guó)內(nèi)第三代試管嬰兒不允許選擇性別,除非有國(guó)家規(guī)定的家族遺傳病史,證明患有某些只傳男不傳女或只傳女不傳男的疾病,醫(yī)院才會(huì)批準(zhǔn)申請(qǐng),否則選性別即為違法。
申辦試管嬰兒資質(zhì)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料。向省或直轄市衛(wèi)生健康委遞交材料,省級(jí)部門受理后會(huì)遞交至國(guó)家衛(wèi)生健康部。
夫婦雙方需帶齊各自的身份證和結(jié)婚證等相關(guān)證件。
必須具備“二甲”以上醫(yī)院等級(jí)以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
30 萬名試管嬰兒誕生。例如,南方醫(yī)院婦產(chǎn)科生殖醫(yī)學(xué)中心申報(bào)的胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(Preimplantation Genetic Testing,PGT)技術(shù)試運(yùn)行順利通過廣東省衛(wèi)健委組織的國(guó)家輔助生殖技術(shù)專家組評(píng)審。
申辦試管嬰兒資質(zhì)有諸多注意事項(xiàng)。
依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部 2001 年頒發(fā)的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,開展輔助生殖(試管嬰兒)的醫(yī)院需要具備人類輔助生殖技術(shù)許可。
輔助生殖資質(zhì)申請(qǐng)難度大,其中最核心的資質(zhì)為試管嬰兒資質(zhì),牌照門檻高、含金量大。
國(guó)內(nèi)試管嬰兒治療是一項(xiàng)復(fù)雜的醫(yī)療過程,需要患者和醫(yī)生共同合作。要選擇正規(guī)的試管嬰兒醫(yī)院和專業(yè)的醫(yī)生團(tuán)隊(duì),了解醫(yī)院的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),確保治療的安全和有效性。
男女雙方在試管前要做好準(zhǔn)備,如每天跑步、快步走或者跳繩 30 分鐘-1 個(gè)小時(shí)(女方避開月經(jīng)期),血液循環(huán)對(duì)生殖系統(tǒng)和胚胎著床非常重要;男女方可吃葉酸,VC、VE Q0、精氨酸。具體怎么吃醫(yī)生評(píng)估完報(bào)告后會(huì)針對(duì)個(gè)人情況來建議;男女雙方多吃重白質(zhì)高的食物等。
國(guó)內(nèi)外在試管嬰兒資質(zhì)申辦方面存在明顯差異。
在國(guó)內(nèi),首選經(jīng)過審批、持有合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)的生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這類機(jī)構(gòu)受到衛(wèi)生主管部門的嚴(yán)格監(jiān)管,從業(yè)人員均需具備專業(yè)的醫(yī)療資格和臨床經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)院的硬件設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、操作流程等也必須達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn),保證臨床操作安全有序。由于國(guó)內(nèi)法規(guī)政策限制,大多數(shù)合規(guī)醫(yī)院只能開展二代試管嬰兒技術(shù)。
而在國(guó)外,一些國(guó)家在法律監(jiān)管、技術(shù)應(yīng)用、服務(wù)模式等方面與國(guó)內(nèi)有所不同。例如,在某些國(guó)家,限制相對(duì)較少、服務(wù)較好,且普遍采用第三代試管嬰兒技術(shù)。但不同國(guó)家的具體情況也存在差異,需要具體了解和分析。
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