生產(chǎn)許可證每年要年審嗎

生產(chǎn)許可證年審相關(guān)規(guī)定

一、生產(chǎn)許可證年審規(guī)定的總體情況

生產(chǎn)許可證的年審是對獲證企業(yè)的一種監(jiān)督管理方式，目的在于確保企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件等要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，不同類型的生產(chǎn)許可證在年審方面存在不同的規(guī)定，并且涉及到多個(gè)管理部門和具體的審查流程等多方面內(nèi)容。

對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，相關(guān)法規(guī)如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法等對其進(jìn)行規(guī)范。其中規(guī)定了獲證企業(yè)需要接受監(jiān)督管理，包括年審相關(guān)的要求。例如，獲證企業(yè)要按照省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查，并提交相關(guān)材料等。這有助于監(jiān)管部門對企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力進(jìn)行審查。

對于食品生產(chǎn)許可證，也有專門的管理規(guī)定。如《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)許可證方面的管理要求，其中也涉及到類似年審性質(zhì)的監(jiān)督審查工作，以保障食品質(zhì)量安全。

二、生產(chǎn)許可證是否每年年審

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證存在年審相關(guān)的要求。獲證企業(yè)每年度需要向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交《生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報(bào)告》（以下簡稱《自查報(bào)告》），質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)《自查報(bào)告》進(jìn)行審查，并從申報(bào)年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。這一過程可以看作是一種年審性質(zhì)的監(jiān)管。例如，在一些地區(qū)規(guī)定，全市取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，除新獲證未滿一年企業(yè)外，均須提交當(dāng)年度自查報(bào)告，并且有相應(yīng)的審查時(shí)間安排，如2022年12月16 - 25日企業(yè)提交年度自查報(bào)告，2022年12月26 - 30日各縣級(jí)市場監(jiān)督管理局組織對企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)實(shí)施現(xiàn)場核查等。

（二）食品生產(chǎn)許可證

食品生產(chǎn)許可證也有年度監(jiān)督審查相關(guān)的工作。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)督管理，確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件和食品質(zhì)量安全，會(huì)進(jìn)行年度監(jiān)督審查工作。例如，根據(jù)《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告及審查工作管理規(guī)定》，按照相關(guān)要求對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度審查等工作，以保障食品生產(chǎn)的安全和合規(guī)性。

三、不同類型生產(chǎn)許可證的年審要求

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

1. 自查報(bào)告內(nèi)容

   • 獲證企業(yè)需要提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本原件、《自查報(bào)告》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件以及省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他相關(guān)情況等材料。這些材料涵蓋了企業(yè)生產(chǎn)許可證的基本信息、企業(yè)自身的經(jīng)營和生產(chǎn)情況等多方面內(nèi)容，有助于監(jiān)管部門全面了解企業(yè)是否仍然符合生產(chǎn)許可證的要求。

2. 審查方式

   • 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)《自查報(bào)告》進(jìn)行審查，并從申報(bào)年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。這種審查方式既包括對企業(yè)提交書面材料的審核，也包括實(shí)地檢查這種更為直觀和深入的審查方式。在實(shí)地檢查中，會(huì)核實(shí)企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，例如檢查企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、生產(chǎn)工藝是否符合標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行等。

（二）食品生產(chǎn)許可證

1. 依據(jù)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

   • 食品生產(chǎn)許可證的年審（年度監(jiān)督審查）依據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)。這些法規(guī)規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)加工過程中的各項(xiàng)要求，包括原材料的使用、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生、生產(chǎn)設(shè)備的清潔維護(hù)、產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測等方面。在年度監(jiān)督審查中，會(huì)檢查企業(yè)是否持續(xù)符合這些法規(guī)和相關(guān)食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2. 特殊要求

   • 由于食品關(guān)系到消費(fèi)者的健康安全，對于食品生產(chǎn)企業(yè)的年度監(jiān)督審查可能會(huì)更加嚴(yán)格。例如，對食品生產(chǎn)企業(yè)的原材料采購記錄、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制記錄、產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行詳細(xì)檢查，確保食品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對于一些高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)，可能會(huì)增加審查的頻率或者加強(qiáng)審查的深度。

四、生產(chǎn)許可證年審的流程和時(shí)間

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

1. 企業(yè)自查階段

   • 企業(yè)按照省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查。企業(yè)需要對自身的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行全面梳理，包括生產(chǎn)設(shè)備的狀況、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量的控制等方面。例如，檢查生產(chǎn)設(shè)備是否需要維修或更新，質(zhì)量管理體系是否存在漏洞需要完善等。企業(yè)要如實(shí)填寫《自查報(bào)告》，并準(zhǔn)備好相關(guān)的證明材料，如營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件等。

2. 材料提交階段

   • 企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將《自查報(bào)告》、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本原件、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件以及省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求的其他相關(guān)材料提交給當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。例如，在某些地區(qū)規(guī)定的時(shí)間如2022年12月16 - 25日企業(yè)提交年度自查報(bào)告。

3. 部門審查階段

   • 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在收到企業(yè)提交的材料后，對《自查報(bào)告》進(jìn)行審查。并且會(huì)從申報(bào)年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。如2022年12月26 - 30日各縣級(jí)市場監(jiān)督管理局組織對企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)實(shí)施現(xiàn)場核查。在審查過程中，監(jiān)管部門會(huì)核實(shí)企業(yè)提交材料的真實(shí)性和完整性，檢查企業(yè)是否存在違反生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定的情況。

（二）食品生產(chǎn)許可證

1. 企業(yè)準(zhǔn)備階段

   • 食品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對自身的生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行自查。包括檢查食品原材料的采購是否合法合規(guī)、生產(chǎn)加工過程中的衛(wèi)生條件是否達(dá)標(biāo)、食品添加劑的使用是否符合規(guī)定、產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測是否按時(shí)進(jìn)行且結(jié)果合格等。企業(yè)要整理好相關(guān)的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等資料，為年度監(jiān)督審查做好準(zhǔn)備。

2. 審查實(shí)施階段

   • 監(jiān)管部門按照規(guī)定的程序?qū)κ称飞a(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度監(jiān)督審查。這可能包括對企業(yè)提交的資料進(jìn)行審查，如生產(chǎn)許可證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。同時(shí)，監(jiān)管部門也可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、人員健康狀況等方面是否符合食品生產(chǎn)的要求。審查的時(shí)間安排會(huì)根據(jù)各地監(jiān)管部門的工作計(jì)劃而定，但總體上是為了確保企業(yè)持續(xù)滿足食品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量要求。

五、生產(chǎn)許可證未年審的后果

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

1. 警告與整改

   • 如果企業(yè)未按照規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)許可證的年審（年度自查和提交相關(guān)材料等），要求企業(yè)限期整改。企業(yè)需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成自查報(bào)告的提交和相關(guān)問題的整改，例如補(bǔ)充缺失的材料、完善質(zhì)量管理體系等。

2. 處罰措施

   • 如果企業(yè)在警告后仍然不進(jìn)行年審相關(guān)工作或者整改不到位，可能會(huì)面臨處罰。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，可能會(huì)受到罰款等處罰措施，并且企業(yè)的生產(chǎn)許可證可能會(huì)面臨被暫扣或者吊銷的風(fēng)險(xiǎn)。一旦生產(chǎn)許可證被暫扣或吊銷，企業(yè)將不能合法地進(jìn)行相關(guān)工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)，這將對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

（二）食品生產(chǎn)許可證

1. 責(zé)令改正

   • 對于未進(jìn)行食品生產(chǎn)許可證年審（年度監(jiān)督審查相關(guān)工作）的企業(yè)，要求企業(yè)盡快進(jìn)行自查并提交相關(guān)材料，接受審查。這是為了促使企業(yè)重視食品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量監(jiān)管，

2. 嚴(yán)重后果

   • 如果企業(yè)拒不改正或者存在嚴(yán)重的食品安全問題，可能會(huì)面臨更為嚴(yán)厲的處罰。除了罰款之外，食品生產(chǎn)許可證可能會(huì)被吊銷。吊銷食品生產(chǎn)許可證意味著企業(yè)失去了合法生產(chǎn)食品的資格，這對于食品企業(yè)來說是毀滅性的打擊，因?yàn)槭称飞a(chǎn)行業(yè)對許可證的依賴程度非常高，沒有許可證將無法在市場上進(jìn)行食品的生產(chǎn)和銷售。