生產(chǎn)許可證材料審核

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2024-10-11 09:32:12
2013

內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證材料審核流程生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程：企業(yè)提交申請：企業(yè)向相關部門提交生產(chǎn)許可證申請，包括營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)...

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生產(chǎn)許可證材料審核流程

生產(chǎn)許可證材料審核通常包括以下流程：

企業(yè)提交申請：企業(yè)向相關部門提交生產(chǎn)許可證申請，包括營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書、
材料受理：相關部門對企業(yè)提交的材料進行初步審查，確認材料的完整性和規(guī)范性。
材料匯總審核：對于需要進一步審核的材料，由負責的部門進行匯總和詳細審核。
- 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受國家質檢總局的委托，承擔實施細則規(guī)定的由審查部負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送工作。
- 省級質量技術監(jiān)督局受國家質檢總局委托，承擔本行政區(qū)域內(nèi)實施細則規(guī)定由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送，負責本行政區(qū)域內(nèi)省級發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。
- 省級許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)省級質量技術監(jiān)督局職責內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。
- 縣級以上地方質量技術監(jiān)督局受省級質量技術監(jiān)督局委托，負責委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實地核查，負責企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。
決定是否進行現(xiàn)場核查：根據(jù)材料審核情況，決定是否需要進行現(xiàn)場核查。
現(xiàn)場核查（如有需要）：對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設備、工藝流程等進行實地檢查。
審核結果判定：綜合材料審核和現(xiàn)場核查結果，做出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

生產(chǎn)許可證材料審核要點

生產(chǎn)許可證材料的審核要點主要包括以下方面：

企業(yè)資質：審核企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等相關資質文件，確保企業(yè)具備合法的經(jīng)營資格。
生產(chǎn)條件：包括生產(chǎn)場地、設備設施、工藝流程等是否符合相關標準和要求。
質量管理體系：審查企業(yè)是否建立了有效的質量管理體系，以保證產(chǎn)品質量。
人員資質：核實企業(yè)關鍵崗位人員，如質量管理人員、技術人員等的資質和能力。
產(chǎn)品標準：確認企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合相應的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準。
檢測報告：檢查產(chǎn)品的檢測報告，確保產(chǎn)品質量合格。

以食品生產(chǎn)許可為例：

申請材料審查：對許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。
現(xiàn)場核查：對工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別發(fā)生變化的，必須進行現(xiàn)場核查。
- 人員：明確了現(xiàn)場核查中觀察員參與的要求。
- 全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的內(nèi)容，包括生產(chǎn)環(huán)境、設備、原材料、工藝流程、質量控制等方面。
- 程序：規(guī)定了現(xiàn)場核查的程序和工作時限要求。
- 記錄：優(yōu)化了核查評分表、簽到表等記錄。

生產(chǎn)許可證材料審核常見問題

在生產(chǎn)許可證材料審核過程中，常見的問題有：

品種分類不準確：在辦理“食品生產(chǎn)許可”有關新辦、變更、延續(xù)等業(yè)務過程中，容易出現(xiàn)產(chǎn)品類別填報不準確的問題，特別是新版《食品生產(chǎn)許可分類目錄》實施后，與過去的分類目錄和產(chǎn)品標準存在變化。
出廠檢驗指標界定困難：新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標時，工廠難以確定出廠檢驗的具體項目，需要結合舊審查細則、有效執(zhí)行標準和當?shù)乇O(jiān)管人員意見綜合判定。
執(zhí)行標準不一致：產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請時提報的標準不一致，這種情況不合規(guī)，如發(fā)生變化需進行執(zhí)行標準變更申請。
包裝相關問題：如申報SC時，樣品的包裝只有內(nèi)包裝，無外包裝實物及其相應資質；生產(chǎn)車間布局變化未向監(jiān)管部門備案等。

提高生產(chǎn)許可證材料審核通過率的方法

為提高生產(chǎn)許可證材料審核的通過率，企業(yè)可以采取以下方法：

充分了解政策法規(guī)：熟悉相關的生產(chǎn)許可證管理條例、實施辦法和細則，確保申請材料符合要求。
精心準備申請材料：保證材料的完整性、準確性和規(guī)范性，如實填寫企業(yè)信息、生產(chǎn)條件、質量管理等方面的內(nèi)容。
建立完善的質量管理體系：確保企業(yè)具備有效的質量控制措施和管理流程。
對照審核要點和標準，對企業(yè)自身的生產(chǎn)條件、人員資質等進行自查和整改。
加強與審核部門的溝通：在申請過程中，及時咨詢審核部門，積極配合審核工作。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證材料審核的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證材料審核存在一定的差異：

食品行業(yè)：對食品安全管理、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等方面的要求較為嚴格，審核重點關注食品質量和安全相關的內(nèi)容。
建筑行業(yè)：除了企業(yè)資質和生產(chǎn)條件外，還會重點審查安全生產(chǎn)管理措施、施工設備和技術人員資質等方面。
工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)：根據(jù)產(chǎn)品的特點和風險等級，審核重點可能在產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、檢測設備等方面有所不同。

例如，在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核中：

市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。
市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。