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2024-10-11 09:32:12
2013
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生產許可證材料審核通常包括以下流程:
企業(yè)提交申請:企業(yè)向相關部門提交生產許可證申請,包括營業(yè)執(zhí)照復印件、工業(yè)產品生產許可證申請書、
材料受理:相關部門對企業(yè)提交的材料進行初步審查,確認材料的完整性和規(guī)范性。
材料匯總審核:對于需要進一步審核的材料,由負責的部門進行匯總和詳細審核。
全國工業(yè)產品生產許可證審查部受國家質檢總局的委托,承擔實施細則規(guī)定的由審查部負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送工作。
省級質量技術監(jiān)督局受國家質檢總局委托,承擔本行政區(qū)域內實施細則規(guī)定由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的實地核查、申報材料的匯總審核和報送,負責本行政區(qū)域內省級發(fā)證產品許可證審查工作的管理。
省級許可證辦公室負責本行政區(qū)域內省級質量技術監(jiān)督局職責內的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。
縣級以上地方質量技術監(jiān)督局受省級質量技術監(jiān)督局委托,負責委派觀察員參加本行政區(qū)域內生產許可證實地核查,負責企業(yè)整改情況的監(jiān)管等工作。
決定是否進行現場核查:根據材料審核情況,決定是否需要進行現場核查。
現場核查(如有需要):對企業(yè)的生產條件、設備、工藝流程等進行實地檢查。
審核結果判定:綜合材料審核和現場核查結果,做出是否頒發(fā)生產許可證的決定。
生產許可證材料的審核要點主要包括以下方面:
企業(yè)資質:審核企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等相關資質文件,確保企業(yè)具備合法的經營資格。
生產條件:包括生產場地、設備設施、工藝流程等是否符合相關標準和要求。
質量管理體系:審查企業(yè)是否建立了有效的質量管理體系,以保證產品質量。
人員資質:核實企業(yè)關鍵崗位人員,如質量管理人員、技術人員等的資質和能力。
產品標準:確認企業(yè)生產的產品符合相應的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準。
檢測報告:檢查產品的檢測報告,確保產品質量合格。
以食品生產許可為例:
申請材料審查:對許可延續(xù)、生產食品品種變化、法人代表人事變更等,可以僅通過申請材料審查決定是否準予許可。
現場核查:對工藝流程、主要生產設備設施、食品類別發(fā)生變化的,必須進行現場核查。
人員:明確了現場核查中觀察員參與的要求。
全面規(guī)定了現場核查的內容,包括生產環(huán)境、設備、原材料、工藝流程、質量控制等方面。
程序:規(guī)定了現場核查的程序和工作時限要求。
記錄:優(yōu)化了核查評分表、簽到表等記錄。
在生產許可證材料審核過程中,常見的問題有:
品種分類不準確:在辦理“食品生產許可”有關新辦、變更、延續(xù)等業(yè)務過程中,容易出現產品類別填報不準確的問題,特別是新版《食品生產許可分類目錄》實施后,與過去的分類目錄和產品標準存在變化。
出廠檢驗指標界定困難:新的審查細則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標時,工廠難以確定出廠檢驗的具體項目,需要結合舊審查細則、有效執(zhí)行標準和當地監(jiān)管人員意見綜合判定。
執(zhí)行標準不一致:產品標簽執(zhí)行標準和生產許可申請時提報的標準不一致,這種情況不合規(guī),如發(fā)生變化需進行執(zhí)行標準變更申請。
包裝相關問題:如申報SC時,樣品的包裝只有內包裝,無外包裝實物及其相應資質;生產車間布局變化未向監(jiān)管部門備案等。
為提高生產許可證材料審核的通過率,企業(yè)可以采取以下方法:
充分了解政策法規(guī):熟悉相關的生產許可證管理條例、實施辦法和細則,確保申請材料符合要求。
精心準備申請材料:保證材料的完整性、準確性和規(guī)范性,如實填寫企業(yè)信息、生產條件、質量管理等方面的內容。
建立完善的質量管理體系:確保企業(yè)具備有效的質量控制措施和管理流程。
對照審核要點和標準,對企業(yè)自身的生產條件、人員資質等進行自查和整改。
加強與審核部門的溝通:在申請過程中,及時咨詢審核部門,積極配合審核工作。
不同行業(yè)的生產許可證材料審核存在一定的差異:
食品行業(yè):對食品安全管理、原材料采購、生產過程控制、產品檢驗等方面的要求較為嚴格,審核重點關注食品質量和安全相關的內容。
建筑行業(yè):除了企業(yè)資質和生產條件外,還會重點審查安全生產管理措施、施工設備和技術人員資質等方面。
工業(yè)產品行業(yè):根據產品的特點和風險等級,審核重點可能在產品標準、生產工藝、檢測設備等方面有所不同。
例如,在工業(yè)產品生產許可證審核中:
市場監(jiān)管總局組織審查的,省級市場監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。
市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當制定企業(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè)。核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。
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