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2024-10-11 09:32:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證培訓涵蓋多方面的基礎(chǔ)知識。從判定核查的內(nèi)容來看,包括質(zhì)量管理職責、生產(chǎn)資源提供、人力資源要求、技術(shù)文件管理、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、安全防護及行業(yè)特殊要求這7個大的方面,總共涉及28條41款內(nèi)容。
在質(zhì)量管理職責方面,企業(yè)需要有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo),并且設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。這就要求明確各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限與相互關(guān)系,同時在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中要有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。
生產(chǎn)資源提供方面,涉及到生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備工裝、測量設(shè)備等硬件資源的要求,這些資源必須滿足生產(chǎn)的基本條件。例如,企業(yè)要具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,并且設(shè)備工裝性能和精度要滿足加工要求,生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備還要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
人力資源要求則關(guān)注企業(yè)員工是否具備相應(yīng)的能力和素質(zhì)以保證生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量達標。技術(shù)文件管理確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中有準確、完整的技術(shù)文件作為指導(dǎo)依據(jù)。
過程質(zhì)量管理著眼于生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗是對生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行檢測,確保其符合相關(guān)標準。安全防護及行業(yè)特殊要求則是針對不同行業(yè)的特殊情況,如食品行業(yè)的食品安全要求等,企業(yè)必須滿足這些特殊要求才能獲得生產(chǎn)許可證。
另外,在項目判定上,否決項目分為“合格”與“不合格”,否決項目有 生產(chǎn)設(shè)施、 設(shè)備工裝的 款、 測量設(shè)備的 款、 出廠檢驗、 行業(yè)特殊要求共5款;非否決項目分為“合格”、“通常不合格”、“嚴重不合格”,非否決項目共36款。核查的確定原則為否決項目全部合格,非否決項目中應(yīng)無嚴重不合格且通常不合格不超過8款,核查才為合格,否則為不合格。
在質(zhì)量管理職責板塊,重點在于企業(yè)的組織機構(gòu)設(shè)置。企業(yè)必須指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責質(zhì)量工作,這是確保質(zhì)量工作在企業(yè)戰(zhàn)略層面得到重視的關(guān)鍵。同時,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員也不可或缺。例如在一些大型企業(yè),會設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門,有專門的質(zhì)量經(jīng)理負責,下面配備若干質(zhì)量專員,分別負責不同的質(zhì)量管控環(huán)節(jié),如原材料檢驗、生產(chǎn)過程巡檢、成品抽檢等。
明確各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限與相互關(guān)系是重點內(nèi)容。各部門在生產(chǎn)流程中的角色不同,質(zhì)量職責也有差異,例如生產(chǎn)部門要確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標準,采購部門要保證原材料的質(zhì)量合格。并且,企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中要有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施,通過考核來促使各部門和人員履行質(zhì)量職責。如設(shè)定質(zhì)量目標,對達到目標的部門和人員給予獎勵,對未達標的進行懲罰。
生產(chǎn)設(shè)施要滿足生產(chǎn)需求,設(shè)備工裝的性能和精度是重點關(guān)注對象。例如在機械制造企業(yè),生產(chǎn)設(shè)施的布局要合理,以保證生產(chǎn)流程的順暢;設(shè)備工裝如機床的精度要符合加工高精度零件的要求,如果精度不足,生產(chǎn)出的產(chǎn)品就可能不符合質(zhì)量標準。而且設(shè)備工裝的維護保養(yǎng)計劃和執(zhí)行情況也是培訓重點,良好的維護保養(yǎng)能延長設(shè)備使用壽命,保證設(shè)備正常運行,減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
測量設(shè)備的準確性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果的可靠性。對于測量設(shè)備,要定期進行校準和檢定,確保其測量數(shù)據(jù)的準確性。如在電子制造企業(yè),用于測量電子元件參數(shù)的儀器如果不準確,就可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場。培訓中會強調(diào)測量設(shè)備的管理流程,包括校準周期的確定、校準機構(gòu)的選擇、校準記錄的保存等內(nèi)容。
過程質(zhì)量管理強調(diào)在生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制。例如在食品生產(chǎn)中,從原材料的采購、加工過程中的衛(wèi)生控制、添加劑的使用到成品的包裝,每個環(huán)節(jié)都有嚴格的質(zhì)量要求。通過設(shè)置質(zhì)量控制點,對關(guān)鍵工序進行重點監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。如在面包制作過程中,發(fā)酵環(huán)節(jié)的溫度、濕度控制就是一個關(guān)鍵控制點,如果控制不好,面包的口感和質(zhì)量就會受到影響。
出廠檢驗是產(chǎn)品流入市場前的最后一道關(guān)卡,必須嚴格執(zhí)行。培訓中會詳細講解出廠檢驗的項目、標準和方法。例如在汽車制造企業(yè),每一輛汽車在出廠前都要進行多項性能檢測,包括安全性能、動力性能等,只有全部檢測項目合格才能出廠銷售。同時,出廠檢驗的記錄也要完整保存,以便在需要時進行追溯。
食品行業(yè)的生產(chǎn)許可證培訓與其他行業(yè)有很大差異。食品安全是重中之重。從原材料的采購開始,就必須嚴格把關(guān),確保原材料符合食品安全標準。例如,在肉類加工企業(yè),要對采購的肉類進行嚴格的檢驗檢疫,防止病肉、注水肉等不合格原料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)過程中,衛(wèi)生條件的要求極高,如生產(chǎn)車間的空氣凈化、設(shè)備的清洗消毒等環(huán)節(jié)都有嚴格的標準和操作規(guī)范。
食品生產(chǎn)許可制度經(jīng)歷了從QS到SC的轉(zhuǎn)變,這一轉(zhuǎn)變帶來了培訓內(nèi)容的更新。QS主要側(cè)重于對生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施和生產(chǎn)條件的審查,而SC則更加注重食品安全的全過程管理,包括從原料到成品的追溯體系建設(shè)等。在培訓中,需要詳細解讀這些制度變化對企業(yè)的影響,以及企業(yè)如何按照新制度的要求進行生產(chǎn)管理和許可證申請。
工業(yè)產(chǎn)品種類繁多,不同產(chǎn)品的特性決定了生產(chǎn)許可證培訓的差異。例如,對于危險化學品生產(chǎn)企業(yè),培訓重點在于安全生產(chǎn)和環(huán)境保護方面的要求。危險化學品的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都有嚴格的安全規(guī)定,企業(yè)必須對員工進行安全培訓,確保員工熟悉危險化學品的性質(zhì)、危險特性和應(yīng)急處理方法。同時,在環(huán)保方面,要確保生產(chǎn)過程中的廢水、廢氣、廢渣達標排放,防止對環(huán)境造成污染。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)必須嚴格遵循相關(guān)的技術(shù)標準。以電子電器產(chǎn)品為例,產(chǎn)品要符合電磁兼容性、電氣安全等多項技術(shù)標準。在生產(chǎn)許可證培訓中,會深入講解這些技術(shù)標準的具體內(nèi)容,以及企業(yè)如何建立質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品符合標準。企業(yè)需要配備相應(yīng)的檢測設(shè)備,對產(chǎn)品進行定期檢測,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和市場環(huán)境的變化,生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)不斷修訂。例如,為了適應(yīng)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革要求,國務(wù)院對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄進行了壓減,簡化了審批程序。這一舉措旨在提高市場效率,激發(fā)市場活力,同時又能保證重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
在企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件方面有了新的要求。企業(yè)除了要有營業(yè)執(zhí)照外,還需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件,以及健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度等。并且,產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求,還要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
審查與審批程序也發(fā)生了變化。例如,在對企業(yè)的審查中,包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗環(huán)節(jié),都有了更明確的規(guī)定。核查人員要經(jīng)考核合格取得核查人員證書才能從事核查工作,并且在核查過程中要遵循相關(guān)的規(guī)范,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當利益。在產(chǎn)品檢驗方面,檢驗機構(gòu)要客觀、公正、及時地出具檢驗報告,對檢驗報告負責。
以某知名食品企業(yè)為例,該企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證過程中,企業(yè)成立了專門的質(zhì)量管理團隊,由經(jīng)驗豐富的質(zhì)量專家擔任負責人。在人員培訓方面,對全體員工進行了食品安全知識和質(zhì)量標準的培訓,確保每個員工都清楚自己在保證食品安全中的責任。
在生產(chǎn)資源提供方面,企業(yè)按照高標準建設(shè)生產(chǎn)車間,配備先進的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器。例如,在食品加工車間采用了全封閉、無菌化的設(shè)計,設(shè)備選用了國際知名品牌,能夠精確控制生產(chǎn)過程中的各項參數(shù)。在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié),建立了嚴格的檢驗制度,從原材料入廠到成品出廠,進行多道檢驗工序。同時,企業(yè)積極配合監(jiān)管部門的審查工作,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題,最終順利通過生產(chǎn)許可證的審核。
某機械制造企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時,注重生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備工裝的管理。企業(yè)對生產(chǎn)車間進行了合理規(guī)劃,根據(jù)生產(chǎn)流程布局設(shè)備,提高了生產(chǎn)效率。在設(shè)備工裝方面,定期進行維護保養(yǎng)和精度檢測,確保設(shè)備的正常運行和加工精度。例如,企業(yè)的數(shù)控機床定期由專業(yè)技術(shù)人員進行校準,保證了加工零件的精度在規(guī)定范圍內(nèi)。
在人力資源管理方面,招聘和培養(yǎng)了一批專業(yè)技術(shù)人員,這些人員熟悉機械制造工藝和質(zhì)量標準,能夠在生產(chǎn)過程中及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在技術(shù)文件管理方面,建立了完善的技術(shù)文件檔案庫,包括產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗標準等,確保生產(chǎn)過程有準確的技術(shù)依據(jù)。通過這些措施,企業(yè)在生產(chǎn)許可證審查中順利通過,并且在后續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營中保持了良好的產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
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