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2024-10-11 09:31:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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植物提取物生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜,以下是一般的步驟:
需要明確植物提取物的用途。如果植物提取物用作食品或食品添加劑,需要依照《中華人民共和國食品安全法》第三十五條的規(guī)定辦理相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可證。具體流程包括填寫《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》,提交相關(guān)資料,如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等,并接受現(xiàn)場(chǎng)核查等。
如果植物提取物并非用于食品或食品添加劑,而是用于其他用途(如藥品、化妝品等),那么就需要根據(jù)具體用途來辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。例如,如果植物提取物用作藥品原料,那么就需要辦理藥品生產(chǎn)許可證;如果用作化妝品原料,則需要辦理化妝品生產(chǎn)許可證。這些許可證的辦理流程和具體要求,可以參照相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件。
申請(qǐng)河南植物提取物生產(chǎn)許可證需要滿足一定的條件:
對(duì)于食用植物原料提取物,需要符合《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))等相關(guān)規(guī)定。不得以分裝方式生產(chǎn)植物提取物;植物提取物生產(chǎn)企業(yè)必須具備與其生產(chǎn)產(chǎn)品能力相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備。
如果植物提取物用于其他用途,如作為藥品原料,需要滿足藥品生產(chǎn)的相關(guān)條件;作為化妝品原料,需要滿足化妝品生產(chǎn)的相關(guān)條件。具體條件可參考相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)和規(guī)范性文件。
河南植物提取物生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)主要包括:
河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局為規(guī)范食用植物原料提取物生產(chǎn)加工活動(dòng),滿足該類食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào))等有關(guān)規(guī)定,組織制定了《河南省食用植物原料提取物生產(chǎn)審查方案(試行)》。
依據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》第二條,植物提取物屬于“從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分”,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后,方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營,未經(jīng)批準(zhǔn)不能用于食品原料。
國民健康與食品安全息息相關(guān),隨著植物提取物在保健食品、藥品行業(yè)滲透率的逐漸上升,國家政府針對(duì)保健食品、原料藥品等領(lǐng)域出臺(tái)了多項(xiàng)政策,也促進(jìn)植提行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。例如,中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,對(duì)2030年的全國健康目標(biāo)進(jìn)行設(shè)定,以及相關(guān)工作的安排。《綱要》提出未來將進(jìn)一步完善健康的制度體系,其中包括食品安全監(jiān)管、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定等一系列法律法規(guī),也將對(duì)包括植物提取物加工在內(nèi)的行業(yè)衛(wèi)生安全進(jìn)行更加高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范,從而推動(dòng)行業(yè)的良性發(fā)展。
在河南,植物提取物生產(chǎn)許可證的審批部門主要是河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
關(guān)于河南植物提取物生產(chǎn)許可證的有效期,目前相關(guān)規(guī)定指出,具體有效期需根據(jù)不同的許可證類型和相關(guān)法規(guī)來確定。一般來說,食品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。在有效期屆滿前,企業(yè)需要按照規(guī)定進(jìn)行延續(xù)申請(qǐng)。
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