梅毒衛(wèi)生許可證的定義

梅毒衛(wèi)生許可證并非一個(gè)獨(dú)立存在的、被廣泛認(rèn)可的特定許可證類別。在衛(wèi)生許可的范疇中，通常是針對(duì)各類公共場(chǎng)所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的衛(wèi)生條件和管理進(jìn)行許可和規(guī)范。而梅毒作為一種傳染病，相關(guān)的管理和控制措施主要體現(xiàn)在性病防治的整體框架內(nèi)，包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療規(guī)范、疫情監(jiān)測(cè)與報(bào)告等方面的要求。

梅毒衛(wèi)生許可證的獲取條件

獲取與梅毒防治相關(guān)的衛(wèi)生許可條件可能涉及以下方面：

• 醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面：

  • 具有相應(yīng)的診療場(chǎng)所，包括診室、治療室和檢驗(yàn)科等。

  • 具備梅毒診斷治療、消毒滅菌所必須的設(shè)備、設(shè)施及藥品等。

  • 具有依法取得執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)性病診療培訓(xùn)考核合格的人員。

• 公共場(chǎng)所方面：

  • 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)。

  • 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。

  • 法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證。

  • 公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。

  • 公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖(標(biāo)明周邊環(huán)境、有無(wú)污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等)和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單(標(biāo)明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置)。

  • 新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)(包括《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)》和《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》)。

  • 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告。

  • 公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度(包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門(mén)名稱或所配備的專(兼)職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等)。

  • 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核情況的書(shū)面材料。

  • 清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單(公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協(xié)議和被委托單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件)。

  • 申請(qǐng)游泳池項(xiàng)目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件(包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明)；使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測(cè)或衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、清洗機(jī)構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

  • 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗(yàn)合格證明。

  • 消防部門(mén)出具的驗(yàn)收意見(jiàn)(按照消防部門(mén)有關(guān)規(guī)定須進(jìn)行消防驗(yàn)收的機(jī)構(gòu)提供)。

梅毒衛(wèi)生許可證的辦理流程

公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料可分兩步提交：一是取得公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可前提交；二是經(jīng)申請(qǐng)人承諾取得許可后 2 個(gè)月內(nèi)提交。

1. 取得許可前應(yīng)提交的材料：

   • 《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》（必要）。

   • 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書(shū)》或《民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)》復(fù)印件（必要）。

   • 法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明（必要）。

   • 授權(quán)委托書(shū)及受委托人身份證明原件 1 份（委托辦理時(shí)需提供）（據(jù)實(shí)必要）。

   • 公共場(chǎng)所地址方位示意圖、公共場(chǎng)所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖（必要）。

2. 辦理流程：

   • 收件：

     • 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書(shū)。

     • 申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書(shū)，并在受理通知書(shū)上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

     • 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的，出具不予受理通知書(shū)。

     • 不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書(shū)，2 日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書(shū)。

     • 能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書(shū)。

     • 核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件。

     • 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全。

     • 核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

   • 受理：

     • 能當(dāng)場(chǎng)受理或通過(guò)當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的，直接進(jìn)入受理步驟，當(dāng)場(chǎng)出具受理通知書(shū)。

     • 根據(jù)一次性告知通知書(shū)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的，出具決定受理通知書(shū)。

     • 收件之日起 2 個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書(shū)的，從收件之日起即為受理。

     • 核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件。

     • 依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全。

     • 核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。

   • 審查：提出初步意見(jiàn)，轉(zhuǎn)入決定步驟。是否符合法定辦理?xiàng)l件。

   • 決定：

     • 申請(qǐng)符合法定辦理?xiàng)l件的，準(zhǔn)予行政許可。

     • 申請(qǐng)不符合法定辦理?xiàng)l件的，不準(zhǔn)予行政許可。

   • 復(fù)核：審查步驟階段提出的初步意見(jiàn)。

   • 制證：

     • 準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。

     • 不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書(shū)》。

   • 送達(dá)：

     • 窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)。

     • 準(zhǔn)予行政許可的頒發(fā)《衛(wèi)生許可證》。

     • 不予行政許可的頒發(fā)《不予行政許可決定書(shū)》。

梅毒衛(wèi)生許可證的相關(guān)法規(guī)

• 2013 年 1 月 1 日起施行的新的《性病防治管理辦法》，對(duì)于加強(qiáng)和規(guī)范性病防治工作起到了十分重要的作用。

  • 明確規(guī)定了性病監(jiān)測(cè)職責(zé)、性病疫情責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人和登記報(bào)告制度。

  • 要求性病診療機(jī)構(gòu)不得隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)疫情，不得泄露性病患者涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料。

  • 加強(qiáng)了性病疫情報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，明確規(guī)定對(duì)性病疫情信息進(jìn)行收集、分析、報(bào)告和反饋，預(yù)測(cè)疫情趨勢(shì)，對(duì)疫情信息報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行檢查等。

  • 依照《傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)違反本辦法的規(guī)定造成性病疫情傳播擴(kuò)散的違法行為，明確了法律責(zé)任。

  • 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展性病診療活動(dòng)的違法行為規(guī)定了法律責(zé)任。

  • 依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，對(duì)超出診療科目登記范圍開(kāi)展性病診療活動(dòng)的行為進(jìn)行了規(guī)定。

  • 依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)師超出執(zhí)業(yè)范圍、未按照性病診療規(guī)范開(kāi)展性病診療、泄露患者隱私以及未按照規(guī)定報(bào)告性病疫情的行為，規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。

  • 按照《護(hù)士條例》有關(guān)規(guī)定，對(duì)護(hù)士在性病診療活動(dòng)中泄露患者隱私或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章、診療技術(shù)規(guī)范未按規(guī)定提出或者報(bào)告的行為規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。

  • 此外，對(duì)擅自發(fā)布性病醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和違反規(guī)定導(dǎo)致性病傳播擴(kuò)散的性病患者，也與民事、刑事法律規(guī)范進(jìn)行了銜接，規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。

梅毒衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求

• 加強(qiáng)梅毒預(yù)防與控制工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，制定了《中國(guó)預(yù)防與控制梅毒規(guī)劃(2010-2020 年)》。

  • 到 2015 年底實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

    • 全國(guó)一期和二期梅毒年報(bào)告發(fā)病率增長(zhǎng)幅度控制在 5%以下；全國(guó)先天梅毒年報(bào)告發(fā)病率控制在 30/10 萬(wàn)活產(chǎn)數(shù)以下。

    • 全國(guó) 15-49 歲人口中，城市居民梅毒防治知識(shí)知曉率達(dá)到 85%，農(nóng)村居民達(dá)到 75%，流動(dòng)人口達(dá)到 80%；暗娼和男男性行為人群達(dá)到 90%。

    • 梅毒預(yù)防和診療服務(wù)專業(yè)人員相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 85%；孕產(chǎn)期保健人員預(yù)防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 80%。

    • 性病診療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供梅毒咨詢檢測(cè)服務(wù)的比例達(dá)到 80%，梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達(dá)到 80%；艾滋病咨詢檢測(cè)點(diǎn)的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門(mén)診的服藥者免費(fèi)梅毒檢測(cè)率分別達(dá)到 90%，為梅毒抗體陽(yáng)性者提供必要轉(zhuǎn)診服務(wù)的比例達(dá)到 90%。

    • 城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測(cè)率達(dá)到 80%，農(nóng)村達(dá)到 60%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 90%，農(nóng)村達(dá)到 70%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 90%，農(nóng)村達(dá)到 80%，嬰兒 1 年隨訪率達(dá)到 80%。

    • 基本建立梅毒監(jiān)測(cè)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)和梅毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系，梅毒監(jiān)測(cè)檢測(cè)和疫情報(bào)告質(zhì)量明顯提高。

  • 到 2020 年底實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：

    • 全國(guó)一期和二期梅毒年報(bào)告發(fā)病率呈下降趨勢(shì)；全國(guó)先天梅毒年報(bào)告發(fā)病率在 15/10 萬(wàn)活產(chǎn)數(shù)以下，實(shí)現(xiàn)基本消除先天梅毒的目標(biāo)。

    • 全國(guó) 15-49 歲人口中，城市居民梅毒防治知識(shí)知曉率達(dá)到 90%，農(nóng)村達(dá)到 80%，流動(dòng)人口達(dá)到 85%；暗娼和男男性行為人群達(dá)到 95%。

    • 梅毒預(yù)防和診療服務(wù)專業(yè)人員相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 100%；孕產(chǎn)期保健人員預(yù)防梅毒母嬰傳播相關(guān)知識(shí)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)掌握合格率達(dá)到 90%。

    • 性病診療機(jī)構(gòu)主動(dòng)提供梅毒咨詢檢測(cè)服務(wù)的比例達(dá)到 90%，梅毒患者接受規(guī)范診療的比例達(dá)到 90%；艾滋病咨詢檢測(cè)點(diǎn)的受檢者和社區(qū)藥物維持治療門(mén)診的服藥者免費(fèi)梅毒檢測(cè)率分別達(dá)到 95%，為梅毒抗體陽(yáng)性者提供必要轉(zhuǎn)診服務(wù)的比例達(dá)到 95%。

    • 城市孕產(chǎn)婦梅毒檢測(cè)率達(dá)到 90%，農(nóng)村達(dá)到 70%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 95%，農(nóng)村達(dá)到 80%；感染梅毒的孕產(chǎn)婦所生嬰兒接受規(guī)范診療服務(wù)的比例城市達(dá)到 95%，農(nóng)村達(dá)到 85%，嬰兒 1 年隨訪率達(dá)到 85%。

    • 梅毒監(jiān)測(cè)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步完善，梅毒監(jiān)測(cè)結(jié)果作為艾滋病防治工作效果評(píng)估的重要指標(biāo)。

補(bǔ)充信息：梅毒的相關(guān)知識(shí)

• 梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性、系統(tǒng)性的性傳播疾病。臨床上可表現(xiàn)為一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒和潛伏梅毒。

  • 傳播途徑：

    • 性接觸傳播：約 95%患者通過(guò)性接觸傳染。

    • 母嬰傳播：妊娠 4 個(gè)月后，梅毒螺旋體可通過(guò)胎盤(pán)及臍靜脈由孕婦傳給胎兒，分娩過(guò)程中新生兒通過(guò)產(chǎn)道時(shí)也可因頭部、肩部擦傷而發(fā)生感染。

    • 血液傳播：與梅毒患者共用針頭注射藥物、共用刮胡刀等發(fā)生血液交換的行為也可感染梅毒。

    • 其他小概率情況：接觸到被梅毒螺旋體污染的毛巾，共用打耳洞等可能出血且未消毒的器具。

  • 發(fā)生高危行為后的處理：72 小時(shí)之內(nèi)到醫(yī)院注射 120 萬(wàn)單位的芐星青霉素，一周一次，一次兩針，共注射三次。越早阻斷效果越好。哪怕時(shí)間超過(guò) 72 小時(shí)，也應(yīng)及時(shí)阻斷（治療），抗體也有很大概率不會(huì)轉(zhuǎn)陽(yáng)。

  • 梅毒的檢測(cè)方法：梅毒特異性抗體 TPPA 主要檢測(cè)方法有酶聯(lián)免疫法（Elisa）、化學(xué)發(fā)光法、膠體金法。非特異性抗體 RPR 的快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)法。

  • 梅毒的窗口期：指南上的排除時(shí)間是三個(gè)月。如非患有免疫系統(tǒng)疾病者、肺結(jié)核、癌癥、吸毒者，健康人群六周檢測(cè)（TPPA+RPR）抗體雙陰可以基本排除感染，滿三個(gè)月復(fù)查即可。這里特別強(qiáng)調(diào)試紙（包括膠體金、膠體硒、乳膠法）對(duì)于感染初期的樣本靈敏度稍低，故窗口期應(yīng)延長(zhǎng)到八周以后。

• 2024 年 1 月 17 日，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布了 2023 年 12 月全省法定傳染病疫情最新概況：乙類傳染病報(bào)告發(fā)病數(shù)居第 2 位的病種為梅毒。