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2024-10-11 09:30:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品經(jīng)營許可證的辦理流程較為復(fù)雜，以下是一般的步驟：
提出申請：開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。
材料審查：受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提交的材料進行審查。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
籌建審查：受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
完成籌建：申辦人完成擬辦企業(yè)籌建。
驗收申請：申辦人向原審批機構(gòu)申請驗收，并提交相關(guān)材料，如藥品經(jīng)營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄等。
組織驗收：原審批機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收。
許可決定：符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
在新鄉(xiāng)市，代理辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足以下條件：
具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的。
具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。
具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
以下是一些可能提供新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營許可證代理服務(wù)的機構(gòu)或相關(guān)信息：
新鄉(xiāng)縣市場監(jiān)督管理局曾向新鄉(xiāng)市惠仁堂大藥房有限公司大興分公司頒發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》。
在選擇新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營許可證代理服務(wù)時，您可以考慮以下幾個方面：
資質(zhì)與信譽：選擇具有合法資質(zhì)和良好信譽的代理機構(gòu)?？梢酝ㄟ^查詢其營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)許可證件，以及了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑和評價。
專業(yè)能力：代理機構(gòu)應(yīng)熟悉藥品經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)、政策要求和流程，具備豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠準確指導(dǎo)您準備申請材料，并應(yīng)對可能出現(xiàn)的問題。
服務(wù)質(zhì)量：了解代理機構(gòu)的服務(wù)態(tài)度、響應(yīng)速度和溝通能力。良好的服務(wù)質(zhì)量能夠確保在辦理過程中與您保持及時、有效的溝通，解答您的疑問。
成功案例：查看代理機構(gòu)過往的成功案例，了解其在處理類似業(yè)務(wù)時的能力和效果。
費用合理：對比不同代理機構(gòu)的收費標準，確保費用透明、合理，避免出現(xiàn)隱藏費用或過高收費的情況。
關(guān)于新鄉(xiāng)市藥品經(jīng)營許可證的代理費用，一般來說，辦理醫(yī)療器械許可證是免費的，不需要支付額外的費用給食品藥品監(jiān)督管理部門。在實際操作過程中，可能會涉及到一些第三方服務(wù)費用。具體的費用可能因代理機構(gòu)的不同、辦理的復(fù)雜程度以及服務(wù)內(nèi)容的差異而有所不同。建議您在選擇代理機構(gòu)時，詳細咨詢其收費情況，并簽訂明確的服務(wù)合同。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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