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2024-10-11 09:30:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)生產(chǎn)許可證制度是指國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品,通過審核企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保障能力,來決定企業(yè)是否具有生產(chǎn)該產(chǎn)品資格的一種制度。其主要作用包括:
保障產(chǎn)品質(zhì)量安全:確保直接關(guān)系到公共安全、人體健康和生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),降低質(zhì)量風(fēng)險。
貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策:促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,淘汰落后產(chǎn)能,推動經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。
規(guī)范市場秩序:阻止不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場,維護(hù)公平競爭的市場環(huán)境。
推行企業(yè)生產(chǎn)許可證制度通常包括以下流程:
準(zhǔn)備階段:企業(yè)需要具備與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照,擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢驗檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件,建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,確保產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求,同時符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
申請階段:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。
受理階段:申請材料符合實施細(xì)則要求的,省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
審查階段:相關(guān)部門會對企業(yè)的申請材料和實際生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。
發(fā)證階段:審查通過的企業(yè),將獲得生產(chǎn)許可證。
2017年6月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》,取消質(zhì)量安全風(fēng)險低、能通過事后監(jiān)管保障質(zhì)量安全的19類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理;將3類主要與大眾消費密切相關(guān)、直接涉及人體健康安全的產(chǎn)品由實施生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,下放8類產(chǎn)品由省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施許可管理。
2019年5月,受理省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
推行企業(yè)生產(chǎn)許可證制度面臨的挑戰(zhàn)主要包括:
審批流程繁瑣:可能導(dǎo)致企業(yè)申請成本增加,影響企業(yè)的生產(chǎn)效率。
標(biāo)準(zhǔn)更新不及時:難以適應(yīng)快速發(fā)展的技術(shù)和市場需求。
監(jiān)管難度大:增加了監(jiān)管的難度。
解決辦法包括:
簡化審批流程:如進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序,提高審批效率。
及時更新標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)技術(shù)和市場的變化,動態(tài)調(diào)整生產(chǎn)許可證的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
加強監(jiān)管力度:利用信息化手段,加強對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查,加大對違規(guī)行為的處罰力度。
差異:
審批程序:例如,歐盟可以依據(jù)所申請產(chǎn)品的種類,強制性或自主地選擇最合適的申請程序進(jìn)行申請。
責(zé)任主體:在責(zé)任承擔(dān)方面,不同國家和地區(qū)的規(guī)定也有所不同。
借鑒:
學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的監(jiān)管經(jīng)驗,如建立更完善的質(zhì)量授權(quán)人制度,保證藥品生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
借鑒國外在處理持證和生產(chǎn)相互關(guān)系方面的有效做法,明確申請人和生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。
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