成都食品藥品許可證

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2024-10-11 09:30:41
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內(nèi)容摘要：一、成都食品藥品許可證辦理流程在成都辦理食品藥品許可證，不同類型的許可證辦理流程有所差異。（一）食品經(jīng)營許可證辦理流程網(wǎng)上申報“成...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、成都食品藥品許可證辦理流程

在成都辦理食品藥品許可證，不同類型的許可證辦理流程有所差異。

（一）食品經(jīng)營許可證辦理流程

網(wǎng)上申報
- “成都市食品藥品監(jiān)督管理局”點入“網(wǎng)上辦事大廳”選擇（食品經(jīng)營許可證新辦、換證、變更）進行填報。例如，成都天府新區(qū)辦理食品許可證也需先進行網(wǎng)上申請。
資料準備與初審
- 填報成功后帶資料（公司蓋公章、個體工商戶經(jīng)營者簽字）到相應(yīng)政務(wù)中心市場監(jiān)督管理局窗口進行初審。如龍泉驛區(qū)的辦理者就需到龍泉驛區(qū)政務(wù)中心市場監(jiān)督管理局窗口進行初審。
現(xiàn)場核查與審批決定
- 相關(guān)部門會進行現(xiàn)場核查，核查內(nèi)容包括經(jīng)營場所的環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等是否符合要求。例如，對于食品生產(chǎn)許可，場所要與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。
- 根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果進行審批決定。

（二）藥品經(jīng)營許可證（零售）辦理流程

企業(yè)籌建
- 擬辦企業(yè)先進行籌建工作。
申請驗收
- 籌建完畢后，向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交現(xiàn)場驗收的申請并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請），經(jīng)審核材料齊全予以受理。
審核與發(fā)證
- 相關(guān)部門會對企業(yè)的人員資質(zhì)（如是否有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員）、質(zhì)量管理體系、倉庫和設(shè)施設(shè)備等進行審核。
- 符合條件的，在承諾的10個工作日（法定時限為15個工作日）內(nèi)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》（零售），且不收取費用。

二、成都食品藥品許可證申請條件

（一）食品經(jīng)營許可證申請條件

主體資格
- 應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機關(guān)或者事業(yè)單位法人為申請人。
場所要求（針對食品生產(chǎn)）
- 具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
特殊情況（利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營）
- 利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營的，應(yīng)當提交每臺設(shè)備的具體放置地點、食品經(jīng)營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料（原件和復印件）。

（二）藥品經(jīng)營許可證（零售）申請條件

人員資質(zhì)
- 有與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員；企業(yè)法定代表人、主要負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人等符合規(guī)定的條件；有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。
設(shè)施設(shè)備
- 具備能夠保證藥品質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、配送場所和設(shè)施設(shè)備。
質(zhì)量管理體系
- 有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、成都食品藥品許可證所需材料

（一）食品經(jīng)營許可證所需材料

變更申請材料（以變更為例）
- 申請變更食品經(jīng)營許可應(yīng)當提交《食品經(jīng)營許可證》變更申請書；營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件的原件及其復印件；許可證正本、副本；變更事項相關(guān)材料。變更名稱、法定代表人（負責人）的，應(yīng)當提交變更后的相關(guān)材料。
其他可能需要的材料（如餐飲服務(wù)）
- 例如辦理餐飲服務(wù)的《食品經(jīng)營許可證》，可能需要營業(yè)執(zhí)照副本復印件（營業(yè)執(zhí)照上的地址具體到門牌號；經(jīng)營范圍里必須有餐飲服務(wù)相關(guān)經(jīng)營范圍）或者其他主體資格證明文件復印件（學校食堂提交事業(yè)單位法人證書；幼兒園提交民辦非登記證書）等材料。
- 還可能需要設(shè)備布局圖、操作流程及規(guī)章制度等材料（如成都天府新區(qū)辦理食品許可證時）。

（二）藥品經(jīng)營許可證（零售）所需材料

籌建申請材料（以籌建為例）
- 在籌建階段，雖然沒有明確提及具體材料，但向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交現(xiàn)場驗收的申請時要附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請）。
核發(fā)申請材料（推測）
- 根據(jù)申請條件推測，可能需要提供人員資質(zhì)證明（如藥師資格證書等）、企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、倉庫和設(shè)施設(shè)備情況說明等材料，以證明符合藥品經(jīng)營許可證核發(fā)的條件。

四、成都食品藥品許可證辦理地點

食品業(yè)務(wù)相關(guān)
- 成都市食品經(jīng)營許可證的辦理地點通常是當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。具體地址為四川省 - 成都市 - 青羊區(qū) - 草市街街道 - 2號，成都市政務(wù)服務(wù)中心五樓成都市市場監(jiān)督管理局1 - 16至1 - 17（食品業(yè)務(wù)區(qū)）。
藥品業(yè)務(wù)相關(guān)
- 藥品經(jīng)營許可證（零售）的辦理窗口為市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口，位于四川省 - 成都市 - 青羊區(qū) - 草市街街道 - 2號，成都市政務(wù)服務(wù)中心五樓成都市市場監(jiān)督管理局1 - 18至1 - 20（器械藥品業(yè)務(wù)區(qū)）。

五、成都食品藥品許可證辦理時間

食品經(jīng)營許可證
- 沒有明確提及整體的辦理時間，但從流程來看，包含網(wǎng)上申報、初審、現(xiàn)場核查和審批決定等環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的工作時間要求。例如初審環(huán)節(jié)，窗口工作人員收到申請材料當場或者規(guī)定工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。材料不齊全或不符合法定形式的，辦理機關(guān)應(yīng)在規(guī)定工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
藥品經(jīng)營許可證（零售）
- 承諾時限為10個工作日（法定時限為15個工作日），從企業(yè)提交現(xiàn)場驗收申請并經(jīng)審核材料齊全予以受理后開始計算，到最終發(fā)放許可證的時間。

六、成都食品藥品許可證相關(guān)政策法規(guī)

藥品零售企業(yè)相關(guān)政策法規(guī)
- 成都市市場監(jiān)督管理局（市知識產(chǎn)權(quán)局）依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合成都市實際，制定了相關(guān)細則。這些細則適用于成都市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更的現(xiàn)場檢查、審批和日常監(jiān)管工作。細則規(guī)定了藥品零售企業(yè)發(fā)證、換證、變更《藥品經(jīng)營許可證》的基本條件及管理要求應(yīng)符合國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品零售企業(yè)相關(guān)要求，同時滿足本細則。
食品經(jīng)營相關(guān)政策法規(guī)
- 對于食品經(jīng)營許可，國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當依法取得許可。在成都，相關(guān)部門依據(jù)國家的法律法規(guī)，如《中華人民共和國食品安全法》等，對食品經(jīng)營許可的申請、審批、監(jiān)管等進行管理。例如在變更食品經(jīng)營許可時，明確規(guī)定了變更申請需要提交的材料等相關(guān)要求，以確保食品經(jīng)營活動的合法性和安全性。