成都食品藥品許可證

一、成都食品藥品許可證辦理流程

在成都辦理食品藥品許可證，不同類型的許可證辦理流程有所差異。

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1. 網(wǎng)上申報(bào)

   • “成都市食品藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)入“網(wǎng)上辦事大廳”選擇（食品經(jīng)營(yíng)許可證新辦、換證、變更）進(jìn)行填報(bào)。例如，成都天府新區(qū)辦理食品許可證也需先進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)。

2. 資料準(zhǔn)備與初審

   • 填報(bào)成功后帶資料（公司蓋公章、個(gè)體工商戶經(jīng)營(yíng)者簽字）到相應(yīng)政務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口進(jìn)行初審。如龍泉驛區(qū)的辦理者就需到龍泉驛區(qū)政務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口進(jìn)行初審。

3. 現(xiàn)場(chǎng)核查與審批決定

   • 相關(guān)部門會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查內(nèi)容包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)施設(shè)備等是否符合要求。例如，對(duì)于食品生產(chǎn)許可，場(chǎng)所要與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。

   • 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果進(jìn)行審批決定。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）辦理流程

1. 企業(yè)籌建

   • 擬辦企業(yè)先進(jìn)行籌建工作。

2. 申請(qǐng)驗(yàn)收

   • 籌建完畢后，向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的申請(qǐng)并附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請(qǐng)），經(jīng)審核材料齊全予以受理。

3. 審核與發(fā)證

   • 相關(guān)部門會(huì)對(duì)企業(yè)的人員資質(zhì)（如是否有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員）、質(zhì)量管理體系、倉(cāng)庫(kù)和設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行審核。

   • 符合條件的，在承諾的10個(gè)工作日（法定時(shí)限為15個(gè)工作日）內(nèi)發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售），且不收取費(fèi)用。

二、成都食品藥品許可證申請(qǐng)條件

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

1. 主體資格

   • 應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人為申請(qǐng)人。

2. 場(chǎng)所要求（針對(duì)食品生產(chǎn)）

   • 具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

3. 特殊情況（利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)）

   • 利用自動(dòng)設(shè)備從事食品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)提交每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、食品經(jīng)營(yíng)許可證的展示方法、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案等材料（原件和復(fù)印件）。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）申請(qǐng)條件

1. 人員資質(zhì)

   • 有與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件；有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

2. 設(shè)施設(shè)備

   • 具備能夠保證藥品質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)、配送場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備。

3. 質(zhì)量管理體系

   • 有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、成都食品藥品許可證所需材料

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料

1. 變更申請(qǐng)材料（以變更為例）

   • 申請(qǐng)變更食品經(jīng)營(yíng)許可應(yīng)當(dāng)提交《食品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)書；營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件的原件及其復(fù)印件；許可證正本、副本；變更事項(xiàng)相關(guān)材料。變更名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)提交變更后的相關(guān)材料。

2. 其他可能需要的材料（如餐飲服務(wù)）

   • 例如辦理餐飲服務(wù)的《食品經(jīng)營(yíng)許可證》，可能需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的地址具體到門牌號(hào)；經(jīng)營(yíng)范圍里必須有餐飲服務(wù)相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍）或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（學(xué)校食堂提交事業(yè)單位法人證書；幼兒園提交民辦非登記證書）等材料。

   • 還可能需要設(shè)備布局圖、操作流程及規(guī)章制度等材料（如成都天府新區(qū)辦理食品許可證時(shí)）。

（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）所需材料

1. 籌建申請(qǐng)材料（以籌建為例）

   • 在籌建階段，雖然沒有明確提及具體材料，但向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的申請(qǐng)時(shí)要附“同意籌建通知書”等相關(guān)材料（分支機(jī)構(gòu)、連鎖門店由公司統(tǒng)一申請(qǐng)）。

2. 核發(fā)申請(qǐng)材料（推測(cè)）

   • 根據(jù)申請(qǐng)條件推測(cè)，可能需要提供人員資質(zhì)證明（如藥師資格證書等）、企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件、倉(cāng)庫(kù)和設(shè)施設(shè)備情況說明等材料，以證明符合藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)的條件。

四、成都食品藥品許可證辦理地點(diǎn)

1. 食品業(yè)務(wù)相關(guān)

   • 成都市食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理地點(diǎn)通常是當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。具體地址為四川省 - 成都市 - 青羊區(qū) - 草市街街道 - 2號(hào)，成都市政務(wù)服務(wù)中心五樓成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局1 - 16至1 - 17（食品業(yè)務(wù)區(qū)）。

2. 藥品業(yè)務(wù)相關(guān)

   • 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）的辦理窗口為市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口，位于四川省 - 成都市 - 青羊區(qū) - 草市街街道 - 2號(hào)，成都市政務(wù)服務(wù)中心五樓成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局1 - 18至1 - 20（器械藥品業(yè)務(wù)區(qū)）。

五、成都食品藥品許可證辦理時(shí)間

1. 食品經(jīng)營(yíng)許可證

   • 沒有明確提及整體的辦理時(shí)間，但從流程來(lái)看，包含網(wǎng)上申報(bào)、初審、現(xiàn)場(chǎng)核查和審批決定等環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的工作時(shí)間要求。例如初審環(huán)節(jié)，窗口工作人員收到申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或者規(guī)定工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。材料不齊全或不符合法定形式的，辦理機(jī)關(guān)應(yīng)在規(guī)定工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

2. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）

   • 承諾時(shí)限為10個(gè)工作日（法定時(shí)限為15個(gè)工作日），從企業(yè)提交現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)并經(jīng)審核材料齊全予以受理后開始計(jì)算，到最終發(fā)放許可證的時(shí)間。

六、成都食品藥品許可證相關(guān)政策法規(guī)

1. 藥品零售企業(yè)相關(guān)政策法規(guī)

   • 成都市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合成都市實(shí)際，制定了相關(guān)細(xì)則。這些細(xì)則適用于成都市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、換證、變更的現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批和日常監(jiān)管工作。細(xì)則規(guī)定了藥品零售企業(yè)發(fā)證、換證、變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的基本條件及管理要求應(yīng)符合國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品零售企業(yè)相關(guān)要求，同時(shí)滿足本細(xì)則。

2. 食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)政策法規(guī)

   • 對(duì)于食品經(jīng)營(yíng)許可，國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。在成都，相關(guān)部門依據(jù)國(guó)家的法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》等，對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、審批、監(jiān)管等進(jìn)行管理。例如在變更食品經(jīng)營(yíng)許可時(shí)，明確規(guī)定了變更申請(qǐng)需要提交的材料等相關(guān)要求，以確保食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和安全性。