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好順佳集團(tuán)
2024-10-11 09:30:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的申請流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請
提交方式:網(wǎng)絡(luò)提交。并通過系統(tǒng)打印紙質(zhì)檔案材料。
獲取收件編號、憑證:申請人通過指定平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報后,系統(tǒng)自動生成申請編號。
受理
材料補(bǔ)正:申請材料經(jīng)審核后需要補(bǔ)正的,行政審批系統(tǒng)自動生成補(bǔ)正通知書,列明需補(bǔ)正的材料內(nèi)容和補(bǔ)正具體注意事項說明。企業(yè)及時登入系統(tǒng)查看并進(jìn)行補(bǔ)正。
獲取受理(不予受理)憑證:
經(jīng)審核符合受理條件的,登錄指定平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。
經(jīng)審核不符合受理條件的,登錄指定平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。
辦理進(jìn)程查詢
獲取審批決定書
獲取方式:行政受理中心領(lǐng)取。領(lǐng)取時需提供領(lǐng)取人的身份證復(fù)印件,單位開具的委托書(原件)。
決定書類型:《生產(chǎn)許可證》,本證有效期通常為5年。
相關(guān)參考:
- 上述內(nèi)容參考了、等資料。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請要求存在差異。例如,食品行業(yè)申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖等。而對于工業(yè)產(chǎn)品,市場監(jiān)管總局會根據(jù)產(chǎn)品的不同特性制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則,規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求。
相關(guān)參考:
- 上述部分內(nèi)容參考了、、等資料。
申請生產(chǎn)許可證所需的材料因行業(yè)和產(chǎn)品類型而異。以下是一些常見的材料:
食品生產(chǎn)許可證申請材料
食品生產(chǎn)許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
藥品生產(chǎn)許可證申請材料
藥品生產(chǎn)許可證申請表。
基本情況,包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲備產(chǎn)能)。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證(護(hù)照)復(fù)印件。
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。
相關(guān)參考:
- 上述部分內(nèi)容參考了、等資料。
審批時間會因產(chǎn)品類型和審批程序的不同而有所差異。一般來說,市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè),并說明理由。
相關(guān)參考:
- 上述部分內(nèi)容參考了等資料。
常見問題及解決方法如下:
申請材料不齊全或不符合要求
生產(chǎn)條件不符合規(guī)定
審批流程不熟悉
相關(guān)參考:
- 上述部分內(nèi)容參考了、等資料。
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