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2024-10-11 09:28:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請化妝品包裝生產(chǎn)許可證，應(yīng)當符合以下條件：
企業(yè)合法設(shè)立：申請人必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場地適宜：擁有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備完備：具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
技術(shù)人員配備充足：有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗人員和設(shè)備齊全：有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
管理制度完善：有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
提出申請：化妝品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合相關(guān)規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。
申請?zhí)幚?/strong>：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請，根據(jù)不同情況分別處理。包括：申請事項依法不需要取得許可的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；申請事項依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；申請資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容以及提交補正資料的時限。逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；申請資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應(yīng)當受理化妝品生產(chǎn)許可申請。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應(yīng)當說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
資料審核與現(xiàn)場核查：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。
許可決定：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)申請資料審核和現(xiàn)場核查等情況，對符合規(guī)定條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的，及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
許可證形式：化妝品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。藥品監(jiān)督管理部門制作的化妝品生產(chǎn)許可電子證書與印制的化妝品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
許可證載明事項：化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人或者負責人、生產(chǎn)許可項目、有效期、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等?；瘖y品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。
與化妝品包裝生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定本辦法。其中明確了國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。同時，對化妝品注冊人、備案人應(yīng)當履行的義務(wù)，以及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當遵守的規(guī)定等方面進行了詳細說明。
《化妝品標識管理規(guī)定》：為了加強對化妝品標識的監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標識的標注，防止質(zhì)量欺詐，保護消費者的人身健康和安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。該規(guī)定對化妝品標識的標注內(nèi)容、標注形式、法律責任等方面進行了明確要求。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請人應(yīng)當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。逾期未提出延續(xù)許可申請的，不再受理其延續(xù)許可申請。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到延續(xù)許可申請后5個工作日內(nèi)對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計算。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的監(jiān)管與處罰主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進行。對于未遵守相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，可能會面臨以下處罰：
違反化妝品標識相關(guān)規(guī)定的，責令限期改正；逾期未改正的，處以相應(yīng)罰款；屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的，按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。
未依法標注生產(chǎn)許可證標志和編號的，按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四十七條的規(guī)定處罰。
違反化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門依法進行處罰。
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