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2024-10-11 09:28:46
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申請(qǐng)化妝品包裝生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
企業(yè)合法設(shè)立：申請(qǐng)人必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場(chǎng)地適宜：擁有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地，且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備完備：具備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
技術(shù)人員配備充足：有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備齊全：有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)，能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
管理制度完善：有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
提出申請(qǐng)：化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合相關(guān)規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請(qǐng)?zhí)幚?/strong>：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，根據(jù)不同情況分別處理。包括：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
資料審核與現(xiàn)場(chǎng)核查：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
許可決定：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)資料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合規(guī)定條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利?；瘖y品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
許可證形式：化妝品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定化妝品生產(chǎn)許可證式樣。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。藥品監(jiān)督管理部門制作的化妝品生產(chǎn)許可電子證書與印制的化妝品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
許可證載明事項(xiàng)：化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)許可項(xiàng)目、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等?；瘖y品生產(chǎn)許可證副本還應(yīng)當(dāng)載明化妝品生產(chǎn)許可變更情況。
與化妝品包裝生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》：為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定本辦法。其中明確了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。同時(shí)，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，以及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定等方面進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。
《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》：為了加強(qiáng)對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注，防止質(zhì)量欺詐，保護(hù)消費(fèi)者的人身健康和安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。該規(guī)定對(duì)化妝品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注內(nèi)容、標(biāo)注形式、法律責(zé)任等方面進(jìn)行了明確要求。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng)，并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。逾期未提出延續(xù)許可申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)許可申請(qǐng)。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。許可證有效期自原許可證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。
化妝品包裝生產(chǎn)許可證的監(jiān)管與處罰主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。對(duì)于未遵守相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，可能會(huì)面臨以下處罰：
違反化妝品標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，處以相應(yīng)罰款；屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址的，按照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條的規(guī)定處罰。
未依法標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的，按照《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定處罰。
違反化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法相關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法進(jìn)行處罰。
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