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2024-10-11 09:28:16
2049
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健飲品生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
前期準備工作
企業(yè)注冊:確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。這是開展后續(xù)工作的基礎(chǔ)條件。
制定方案:根據(jù)保健飲品生產(chǎn)的特點,制定詳細的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。方案應(yīng)涵蓋原材料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測等各個環(huán)節(jié),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
建立 GMP 體系:企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。這包括生產(chǎn)環(huán)境的清潔、設(shè)備的維護、人員的培訓(xùn)等方面。
申請流程
了解政策:這有助于企業(yè)了解辦理的要求和流程,避免因政策不熟悉而導(dǎo)致的錯誤和延誤。
提交申請:向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健飲品生產(chǎn)許可證的申請。申請時需按照要求提供完整準確的申請材料。
辦理保健飲品生產(chǎn)許可證通常需要以下材料:
保健食品生產(chǎn)許可申請表。
工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書或營業(yè)執(zhí)照。
擬生產(chǎn)品種名稱及其《保健食品產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、質(zhì)量標準、標簽說明書樣稿。
生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、各功能區(qū)間布局平面圖(標明生產(chǎn)、檢驗、倉儲等功能區(qū))。
生產(chǎn)設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單。
主要設(shè)備設(shè)施及檢驗儀器的合法有效的校驗報告。
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄。
保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理人員名單、學(xué)歷和職稱證書復(fù)印件。
申請保健食品委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當提交委托生產(chǎn)協(xié)議、委托方的營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊證明文件或備案憑證等相關(guān)材料。
辦理保健飲品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十三條和第十四條的要求。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的要求。
申請材料符合法定形式和填寫要求,紙質(zhì)申請材料應(yīng)當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應(yīng)當清晰、工整,修改處應(yīng)當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人(負責人)簽名。
生產(chǎn)和進口的產(chǎn)品應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定,如使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品、首次進口的保健食品等應(yīng)符合相應(yīng)的注冊要求。
保健飲品生產(chǎn)許可證辦理涉及的相關(guān)法規(guī)主要包括:
《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第 22 號) 保健食品注冊與備案管理辦法》:為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定。明確了在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理的適用范圍和相關(guān)要求。
《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細則的通知》:根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定制定,自 2017 年 1 月 1 日起施行。
《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022 版)》》:為了加強食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準制定。
在辦理保健飲品生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項:
企業(yè)注冊:確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)涵蓋保健飲品的生產(chǎn)。
制定方案:根據(jù)保健飲品生產(chǎn)的特點,制定詳細的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。方案應(yīng)具有科學(xué)性、合理性和可操作性。
建立 GMP 體系:嚴格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)的要求建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系,包括生產(chǎn)環(huán)境的清潔、設(shè)備的維護、人員的培訓(xùn)等方面。
了解政策:密切關(guān)注最新的保健飲品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策,確保申請流程和材料符合要求。
提交申請:向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交申請時,要保證申請材料的完整性、準確性和真實性。
保健飲品生產(chǎn)許可證的辦理通常由所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門負責。具體的辦理機構(gòu)和部門可能因地區(qū)而異,企業(yè)在辦理前應(yīng)向當?shù)叵嚓P(guān)部門咨詢了解詳細情況。
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