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2024-10-10 10:33:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品添加劑工業(yè)生產(chǎn)許可證的申請流程較為復(fù)雜,需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)。以下是一般的申請流程:
準(zhǔn)備階段:申請人需要明確自身的生產(chǎn)條件和需求,確定要生產(chǎn)的食品添加劑種類。同時,準(zhǔn)備好相關(guān)的申請材料,包括合法有效的營業(yè)執(zhí)照、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員的相關(guān)證明、生產(chǎn)場所和廠房設(shè)施的相關(guān)文件等。申請材料應(yīng)一式兩份。
提交申請:生產(chǎn)食品添加劑的申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提交生產(chǎn)許可申請。
材料審查:許可機關(guān)會對提交的申請材料進(jìn)行審查,確保材料的完整性和準(zhǔn)確性。
現(xiàn)場核查:如果申請材料通過審查,許可機關(guān)會組織專業(yè)人員對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查,檢查生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、工藝流程、衛(wèi)生條件等是否符合要求。
審批發(fā)證:經(jīng)過審查和核查,如果符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),許可機關(guān)會頒發(fā)食品添加劑工業(yè)生產(chǎn)許可證。
辦理食品添加劑工業(yè)生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件,具體包括:
合法有效的營業(yè)執(zhí)照:這是企業(yè)合法經(jīng)營的基礎(chǔ)證明。
專業(yè)技術(shù)人員:需要具備與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,他們能夠保障生產(chǎn)過程的科學(xué)性和安全性。
生產(chǎn)場所和廠房設(shè)施:生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng),且其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求。例如,要有合理的布局,能夠防止交叉污染,具備相應(yīng)的消毒、通風(fēng)、防腐等設(shè)備設(shè)施。
生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施:擁有與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件。
技術(shù)和工藝文件:具備與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件。
質(zhì)量管理和責(zé)任制度:建立健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的可控性。
出廠檢驗?zāi)芰Γ壕哂信c生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰?,產(chǎn)品要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求。
產(chǎn)業(yè)政策:符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律法規(guī)規(guī)定的其他條件:例如,要符合《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。有效期屆滿,生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關(guān)提出換證申請。逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的,食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。
為了保障食品添加劑的生產(chǎn)安全和質(zhì)量,相關(guān)部門對食品添加劑工業(yè)生產(chǎn)許可證有嚴(yán)格的監(jiān)管要求:
生產(chǎn)條件:企業(yè)需要具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照、與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)場所和廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施等生產(chǎn)條件,且其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求。
技術(shù)和工藝文件:要有與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件。
質(zhì)量管理制度:建立健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的可控性。
出廠檢驗:具備與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰Γa(chǎn)品要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求。
產(chǎn)業(yè)政策:符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
許可變更:在食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
與食品添加劑工業(yè)生產(chǎn)許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要包括:
《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令(第127號) 食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》:為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)〉》:為了加強食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定本通則。
《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》:為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制定本通則。
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