益生菌在食品流通許可證

益生菌在食品流通許可證中的相關(guān)規(guī)定

益生菌在食品流通許可證中有著明確的規(guī)定。食品用益生菌和含益生菌食品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)都需要符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

食品用益生菌菌種（株）應(yīng)是國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)布的可用于食品的菌種（株）。這意味著只有經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的特定菌種（株）才能被用于食品生產(chǎn)。

食品用益生菌應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。例如，在活菌數(shù)、安全性、感官要求等方面都有具體的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

食品用益生菌用于食品（包括特殊食品），應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。這包括在食品中的添加量、應(yīng)用范圍、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等方面的要求。

食品流通許可證對(duì)益生菌產(chǎn)品的要求

食品流通許可證對(duì)益生菌產(chǎn)品提出了多方面的要求。

在菌株水平方面，應(yīng)進(jìn)行鑒定、安全性評(píng)價(jià)和健康作用評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)項(xiàng)目和方法應(yīng)根據(jù)菌株特性確定，且應(yīng)使用國(guó)家規(guī)定或國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的評(píng)價(jià)方法。企業(yè)可自行或委托國(guó)內(nèi)外相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)。

對(duì)于菌種（株）的鑒定、命名及保藏，菌株應(yīng)根據(jù)目前已有的技術(shù)，基于表型及基因測(cè)序技術(shù)鑒定到菌株水平。菌種分類(lèi)學(xué)地位及命名應(yīng)遵循相關(guān)的國(guó)際和國(guó)內(nèi)法規(guī)，菌株應(yīng)保藏在公認(rèn)的菌種保藏中心。

在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)建立菌株檔案資料，包括、歷史、篩選、鑒定、保存方法、數(shù)量、啟用時(shí)間、傳代次數(shù)等完整記錄。原始菌株經(jīng)鑒定后，應(yīng)及時(shí)采用凍干或液氮等方式保存，且保存的菌株應(yīng)設(shè)置適宜的保存期限，到期應(yīng)重新篩選、復(fù)壯，再保存。同時(shí)，應(yīng)制定培養(yǎng)基的配方、投料、補(bǔ)料、滅菌、培養(yǎng)、取樣等工藝要求，控制微生物污染水平。菌株發(fā)酵培養(yǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化等生產(chǎn)過(guò)程使用的，以及為保證菌株在貯存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售過(guò)程中存活所添加的原料，應(yīng)符合相應(yīng)的食品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。每批原始種子批投產(chǎn)前，應(yīng)確認(rèn)菌株特性和純度，并根據(jù)菌株特性、生產(chǎn)工藝等，建立防止微生物、化學(xué)、物理污染的管理制度。

在技術(shù)要求方面，食品安全應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求，同時(shí)應(yīng)滿足感官要求和活菌數(shù)要求。應(yīng)根據(jù)菌株特性、包裝材料、貯運(yùn)條件等，綜合評(píng)價(jià)食品用益生菌保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性，并在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的貯存條件相同的溫度條件下進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。

在貯存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的貯存條件和運(yùn)輸工具及運(yùn)輸條件。

在食品用益生菌在食品中的應(yīng)用方面，益生菌應(yīng)用于食品時(shí)，應(yīng)符合相應(yīng)類(lèi)別食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求，應(yīng)用于特殊食品（保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。添加了益生菌的產(chǎn)品，不宜規(guī)定菌落總數(shù)指標(biāo)，有現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。含益生菌食品的保健功能聲稱(chēng)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面，食品用益生菌和含益生菌食品的標(biāo)簽均應(yīng)符合 GB7718 的要求。食品用益生菌的產(chǎn)品名稱(chēng)可標(biāo)示為“食品用益生菌”“食品加工用菌種（益生菌）”或等效名稱(chēng)。含益生菌食品可標(biāo)示為“益生菌××”或“含有益生菌××”等。食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標(biāo)示菌種的中文名稱(chēng)和菌株號(hào)，也可標(biāo)示為“益生菌（菌種中文名稱(chēng)和菌株號(hào)）”，宜同時(shí)標(biāo)示菌種拉丁學(xué)名。菌種名稱(chēng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。當(dāng)微生物分類(lèi)學(xué)發(fā)生變化而導(dǎo)致同一菌種的國(guó)際分類(lèi)學(xué)命名與國(guó)家允許使用的菌種分類(lèi)學(xué)命名不一致時(shí)，應(yīng)標(biāo)示國(guó)家規(guī)定的菌種名稱(chēng)，可同時(shí)標(biāo)示最新的分類(lèi)學(xué)名稱(chēng)。食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)的益生菌活菌數(shù)量。推薦含益生菌食品在保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥107 CFU/g(mL)，如科學(xué)證明達(dá)到預(yù)期效果所需的數(shù)量少于上述推薦量，則可使用經(jīng)科學(xué)證明的活菌數(shù)量。通過(guò)食用含益生菌食品攝入的活菌數(shù)量應(yīng)不低于科學(xué)證明達(dá)到預(yù)期效果所需的數(shù)量。不含活菌（益生菌）的產(chǎn)品，不應(yīng)以“食品用益生菌”“食品加工用菌種（益生菌）”“益生菌××”“含有益生菌××”或其他等效名稱(chēng)命名。含益生菌食品宜標(biāo)示食用方法和注意事項(xiàng)。如需沖調(diào)食用的粉末或顆粒狀含益生菌食品宜提示沖調(diào)時(shí)的水溫范圍。宜提示“如正在服用抗生素，建議食用含益生菌食品與服用抗生素時(shí)間間隔 2 小時(shí)及以上”。益生菌應(yīng)用于特殊食品時(shí)，其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

辦理含益生菌食品的流通許可證流程

辦理含益生菌食品的流通許可證一般需要以下步驟：

• 準(zhǔn)備相關(guān)資料：包括企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明、食品經(jīng)營(yíng)設(shè)備清單、食品安全管理制度等。

• 提出申請(qǐng)：向當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)，并填寫(xiě)相關(guān)的申請(qǐng)表格。

• 受理申請(qǐng)：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，如果資料齊全、符合要求，將予以受理。

• 現(xiàn)場(chǎng)核查：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，檢查場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)施設(shè)備、布局流程等是否符合食品安全要求。

• 審批發(fā)證：經(jīng)過(guò)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查，如果符合要求，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將頒發(fā)食品流通許可證。

益生菌食品流通許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)益生菌食品流通許可證通常需要滿足以下條件：

• 具有與經(jīng)營(yíng)的益生菌食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

• 具有與經(jīng)營(yíng)的益生菌食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

• 有食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

• 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

違規(guī)銷(xiāo)售含益生菌食品與流通許可證的關(guān)系

違規(guī)銷(xiāo)售含益生菌食品可能導(dǎo)致流通許可證被吊銷(xiāo)或受到其他處罰。例如，如果銷(xiāo)售的含益生菌食品未按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，如未標(biāo)示菌種的中文名稱(chēng)和菌株號(hào)、未標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)的益生菌活菌數(shù)量等，或者銷(xiāo)售的產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，都可能被認(rèn)定為違規(guī)銷(xiāo)售。一旦被認(rèn)定為違規(guī)銷(xiāo)售，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)涉事企業(yè)進(jìn)行處罰，嚴(yán)重的可能吊銷(xiāo)其食品流通許可證。同時(shí)，如果企業(yè)在未取得食品流通許可證的情況下銷(xiāo)售含益生菌食品，也將受到法律的制裁。