生產(chǎn)許可證哪個(gè)字是不好的

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2024-10-10 10:32:52
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證的含義生產(chǎn)許可證制度是由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為保證國(guó)家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全方面的產(chǎn)品質(zhì)量、重要生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證的含義

生產(chǎn)許可證制度是由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為保證國(guó)家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全方面的產(chǎn)品質(zhì)量、重要生產(chǎn)資料及影響國(guó)計(jì)民生的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)過(guò)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，確認(rèn)企業(yè)是否具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力，以頒發(fā)證書(shū)的形式，準(zhǔn)許其生產(chǎn)，并對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)實(shí)施監(jiān)督的一種許可制度。實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品目錄由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布。企業(yè)取證后，具有法規(guī)賦于的權(quán)利，可以從事取證產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售。否則，屬于違法行為。根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第十四條規(guī)定，凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須在該產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。凡是實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，在產(chǎn)品或者銷售包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號(hào)。許可證編號(hào)應(yīng)與標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱、地址保持一致。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)對(duì)涉及人體健康的加工食品、危及人身財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

生產(chǎn)許可證相關(guān)的負(fù)面評(píng)價(jià)

目前并沒(méi)有明確指出生產(chǎn)許可證中哪個(gè)字是不好的。但在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，存在一些負(fù)面清單，例如肥料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)登記許可、新建、改建、擴(kuò)建危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存的建設(shè)項(xiàng)目以及伴有危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)生的化工建設(shè)項(xiàng)目的相關(guān)許可等。這些許可的設(shè)置可能在一定程度上增加了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本和時(shí)間成本，對(duì)市場(chǎng)準(zhǔn)入造成一定的限制。

在食品生產(chǎn)許可工作中存在一些問(wèn)題，比如部分食品安全檢驗(yàn)不合格，導(dǎo)致在對(duì)食品的成分和質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，不能夠及時(shí)地檢測(cè)出食品中含有的有害成分，食品的質(zhì)量安全得不到保證。申請(qǐng)材料提交不齊全也是常見(jiàn)問(wèn)題之一。部分企業(yè)制度和運(yùn)行兩張皮，記錄虛假的情況仍有發(fā)生。

哪些因素影響生產(chǎn)許可證的質(zhì)量

影響生產(chǎn)許可證質(zhì)量的因素較為復(fù)雜。從法規(guī)層面，如《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法規(guī)的完善程度和執(zhí)行力度會(huì)產(chǎn)生影響。從企業(yè)自身來(lái)看，包括企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)、是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，產(chǎn)品是否符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況等。對(duì)于電子產(chǎn)品生產(chǎn)，人為因素、機(jī)械設(shè)備以及原材料等也會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。

生產(chǎn)許可證的不良影響案例

在藥品領(lǐng)域，存在一些不良案例。例如某藥業(yè)有限公司不但存在生產(chǎn)、銷售劣藥的違法行為，而且在行政執(zhí)法檢查過(guò)程中，存在拒不配合執(zhí)法檢查的行為，造成已流向市場(chǎng)的劣藥無(wú)法全部召回，可能給使用該批藥品的病人身體健康造成不良影響。還有一些黑窩點(diǎn)不符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范關(guān)于化妝品生產(chǎn)人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備等的要求，產(chǎn)品質(zhì)量安全存在較大風(fēng)險(xiǎn)。部分藥品經(jīng)營(yíng)者向沒(méi)有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人、單位購(gòu)進(jìn)藥品，不履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機(jī)可乘。

補(bǔ)充信息

生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出受理決定。企業(yè)需要具備與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件，有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
藥品生產(chǎn)許可證的特殊情況
- 根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)許可證分為A、B、C、D四類，其中B代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機(jī)構(gòu)的B類藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)，這些研發(fā)機(jī)構(gòu)在獲得藥品生產(chǎn)許可證后可申請(qǐng)藥品上市許可，成為藥品。但在實(shí)踐中，部分在人員配備、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、管理體系、責(zé)任承擔(dān)等方面有所欠缺的企業(yè)利用地方監(jiān)管尺度差異取得B類許可證，卻缺乏能力充分落實(shí)其作為MAH的全周期監(jiān)督管理責(zé)任，造成行業(yè)混亂。