濕巾瓶需要衛(wèi)生許可證嗎

一、濕巾瓶衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定

濕巾瓶是否需要衛(wèi)生許可證取決于其用途和所屬的產(chǎn)品類型。如果濕巾瓶是用于盛裝消毒濕巾等屬于消毒產(chǎn)品范疇的濕巾，那么就會涉及到衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，是依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定的，目的是規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作 。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要遵循相關(guān)規(guī)定來獲得衛(wèi)生許可。

濕巾的衛(wèi)生執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB15979 - 2002，衛(wèi)生許可證為“衛(wèi)消字號”，對于微生物學(xué)指標(biāo)作出規(guī)定，如細(xì)菌菌落總數(shù)不超過200cfu/mL；大腸桿菌和致病性化膿菌不得檢出；真菌菌落總數(shù)不超過100cfu/mL等 。如果濕巾瓶是作為消毒濕巾的包裝容器，那么在整個消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售鏈條中，也需要符合相應(yīng)的衛(wèi)生管理要求。

二、濕巾瓶生產(chǎn)銷售的許可要求

如果濕巾瓶被認(rèn)定為消毒產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的一部分，那么生產(chǎn)企業(yè)需要按照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的要求來辦理相關(guān)許可。

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 。

對于濕巾瓶生產(chǎn)企業(yè)而言，要滿足一定的生產(chǎn)條件。例如，生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（如可能需要無塵車間等符合衛(wèi)生要求的條件）等方面需要達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，才能夠提出《生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的申請 。只有在取得相關(guān)衛(wèi)生許可證之后，才可以進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動。

在銷售環(huán)節(jié)，如果銷售的是裝有消毒濕巾的濕巾瓶，銷售單位也需要確保所銷售的產(chǎn)品是來自合法生產(chǎn)企業(yè)，即生產(chǎn)企業(yè)已取得相應(yīng)的衛(wèi)生許可證等合法資質(zhì)。

三、哪些產(chǎn)品的包裝容器需要衛(wèi)生許可證

不同類型的產(chǎn)品包裝容器在不同的監(jiān)管要求下，對衛(wèi)生許可證的需求有所不同。

（一）食品相關(guān)包裝容器

對于食品用包裝、容器、工具等制品，有專門的生產(chǎn)許可通則和細(xì)則。例如食品用塑料包裝、容器、工具等制品，一般來講是食品用的包裝材料并且納入了發(fā)證范圍的產(chǎn)品才需要辦理生產(chǎn)許可證。、容器、工具等制品，其產(chǎn)品使用說明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項、用途、產(chǎn)品使用環(huán)境、使用溫度、使用的原輔材料類型等文字、圖示及警示內(nèi)容等要求 。

對于食品用紙包裝、容器等制品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可管理的食品用紙包裝、容器等制品 。

（二）消毒產(chǎn)品包裝容器

像濕巾瓶如果是用于消毒濕巾的包裝，由于消毒濕巾屬于消毒產(chǎn)品，那么其包裝容器在整個消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)體系下，需要符合消毒產(chǎn)品相關(guān)的衛(wèi)生管理要求，可能需要衛(wèi)生許可證。這是因為消毒產(chǎn)品直接關(guān)系到人體健康，需要嚴(yán)格控制生產(chǎn)、包裝等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，以防止在使用過程中傳播疾病或造成其他健康危害。

四、濕巾瓶衛(wèi)生許可證辦理流程

（一）依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)準(zhǔn)備

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，這是辦理濕巾瓶衛(wèi)生許可證（如果需要辦理）的基本依據(jù)框架。企業(yè)需要深入了解這些法律法規(guī)中對于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的具體要求，包括對生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、管理制度等方面的規(guī)定 。

（二）滿足生產(chǎn)條件要求

1. 生產(chǎn)場所和環(huán)境

   • 生產(chǎn)經(jīng)營場所需要符合衛(wèi)生要求，例如可能需要具備一定的通風(fēng)、清潔條件。如果是生產(chǎn)消毒濕巾瓶，可能需要相對潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，類似于無塵車間的環(huán)境要求，以防止灰塵等雜質(zhì)污染濕巾瓶，進(jìn)而影響到濕巾的衛(wèi)生質(zhì)量 。

   • 生產(chǎn)場所的布局也需要合理，要劃分不同的功能區(qū)域，如原材料存放區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品存放區(qū)等，并且要保證各區(qū)域之間不會產(chǎn)生交叉污染。

2. 設(shè)備設(shè)施

   • 企業(yè)需要配備與濕巾瓶生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，這些設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝的要求，并且要保證設(shè)備的正常運行和維護(hù)。例如，生產(chǎn)塑料濕巾瓶可能需要注塑機(jī)等設(shè)備，這些設(shè)備要定期進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，以確保生產(chǎn)出的濕巾瓶質(zhì)量合格。

   • 還需要有相應(yīng)的檢測設(shè)備或者與有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)合作，用于對生產(chǎn)的濕巾瓶進(jìn)行質(zhì)量檢測，如檢測濕巾瓶的密封性、材質(zhì)的安全性等。

3. 人員要求

   • 企業(yè)的生產(chǎn)人員需要具備一定的衛(wèi)生意識和操作技能。例如，生產(chǎn)人員需要了解衛(wèi)生消毒知識，在進(jìn)入生產(chǎn)車間前要進(jìn)行洗手、消毒、更換工作服等操作，以防止將外界的細(xì)菌、病毒等帶入生產(chǎn)環(huán)境。

   • 企業(yè)可能還需要配備質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和成品的質(zhì)量檢驗等工作。

（三）準(zhǔn)備申報材料

1. 企業(yè)基本信息材料

   • 包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

   • 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件等基本信息材料。

2. 生產(chǎn)相關(guān)材料

   • 生產(chǎn)場所的使用證明，如房產(chǎn)證復(fù)印件或者租賃合同復(fù)印件等，證明生產(chǎn)場所的合法性。

   • 生產(chǎn)設(shè)備清單，詳細(xì)列出企業(yè)所擁有的與濕巾瓶生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量等信息。

   • 生產(chǎn)工藝流程圖，清晰地展示濕巾瓶從原材料到成品的整個生產(chǎn)過程，包括各個環(huán)節(jié)的操作步驟和控制要點。

3. 衛(wèi)生管理制度材料

   • 企業(yè)的衛(wèi)生管理制度文件，包括生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理、設(shè)備衛(wèi)生管理、人員衛(wèi)生管理等方面的制度內(nèi)容。例如，規(guī)定生產(chǎn)車間每天的清潔消毒時間和方法，設(shè)備的定期清潔和維護(hù)計劃，人員的健康檢查和衛(wèi)生培訓(xùn)制度等。

   • 質(zhì)量控制制度文件，如原材料進(jìn)貨檢驗制度、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點設(shè)置、成品出廠檢驗制度等，以確保生產(chǎn)的濕巾瓶質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

（四）向衛(wèi)生行政部門申請

企業(yè)將準(zhǔn)備好的申報材料提交給當(dāng)?shù)氐氖〖壭l(wèi)生行政部門（因為各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定）。衛(wèi)生行政部門會對申報材料進(jìn)行初步審核，如果申報材料不齊全或者不符合要求，會通知企業(yè)補充或者修改材料。

（五）現(xiàn)場審查（如果需要）

如果申報材料審核通過，衛(wèi)生行政部門可能會安排工作人員到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行審查?，F(xiàn)場審查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所是否符合衛(wèi)生要求、設(shè)備設(shè)施是否正常運行且滿足生產(chǎn)需求、人員是否按照衛(wèi)生管理制度執(zhí)行操作等方面。如果現(xiàn)場審查發(fā)現(xiàn)問題，企業(yè)需要按照要求進(jìn)行整改，整改完成后再次接受審查。

（六）審核與批準(zhǔn)

衛(wèi)生行政部門根據(jù)申報材料審核和現(xiàn)場審查（如果有）的結(jié)果，對企業(yè)的濕巾瓶生產(chǎn)衛(wèi)生許可申請進(jìn)行審核。如果企業(yè)滿足所有的要求，衛(wèi)生行政部門會批準(zhǔn)頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（七）領(lǐng)取生產(chǎn)許可證

企業(yè)在接到衛(wèi)生行政部門的通知后，按照規(guī)定的程序領(lǐng)取《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，之后就可以合法地進(jìn)行濕巾瓶的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

五、濕巾瓶所屬行業(yè)的監(jiān)管政策

（一）監(jiān)管部門及職能

濕巾瓶所屬的濕巾行業(yè)主要由國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局以及國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門監(jiān)管。

1. 國家衛(wèi)生健康委員會

   • 國家衛(wèi)健委主要負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等相關(guān)法律法規(guī)及政策，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)實施監(jiān)督管理，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，并對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運行進(jìn)行宏觀調(diào)控。雖然濕巾瓶不屬于藥品、醫(yī)療器械等直接范疇，但如果濕巾瓶用于盛裝消毒濕巾等與衛(wèi)生健康相關(guān)的產(chǎn)品，國家衛(wèi)健委的相關(guān)政策法規(guī)也會間接影響到濕巾瓶的生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)。例如，在消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定方面，國家衛(wèi)健委的相關(guān)規(guī)定會對濕巾瓶的衛(wèi)生要求產(chǎn)生影響，因為濕巾瓶是消毒產(chǎn)品包裝的一部分，需要符合整體的衛(wèi)生管理要求 。

2. 國家市場監(jiān)督管理總局

   • 國家市場監(jiān)管總局主要負(fù)責(zé)對市場綜合監(jiān)督管理，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、化妝品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可工作等。對于濕巾瓶來說，國家市場監(jiān)管總局會關(guān)注其產(chǎn)品質(zhì)量安全方面的監(jiān)管。例如，在濕巾瓶的材質(zhì)質(zhì)量、生產(chǎn)工藝是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。如果濕巾瓶存在質(zhì)量問題，如材質(zhì)不合格可能會對濕巾的保存和使用產(chǎn)生影響，市場監(jiān)管總局有權(quán)進(jìn)行查處，以保障消費者的權(quán)益 。

3. 國家藥品監(jiān)督管理局

   • 國家藥監(jiān)局是國務(wù)院部委管理的國家局，由國家市場監(jiān)管總局管理，主要負(fù)責(zé)藥品、化妝品、醫(yī)療器械的安全監(jiān)督管理、監(jiān)督管理政策規(guī)劃和擬訂、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理、組織監(jiān)督檢查等工作。雖然濕巾瓶本身不是藥品、化妝品或醫(yī)療器械，但如果濕巾瓶用于盛裝與衛(wèi)生相關(guān)的產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局的相關(guān)管理政策也會在一定程度上影響到濕巾瓶的監(jiān)管環(huán)境，例如在涉及到消毒濕巾等與衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品的包裝安全和質(zhì)量方面的管理要求等 。

（二）行業(yè)政策導(dǎo)向

1. 質(zhì)量安全要求

   • 政策鼓勵企業(yè)確保濕巾瓶的質(zhì)量安全，從原材料的選擇到生產(chǎn)工藝的控制，都要符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如，要求濕巾瓶的材質(zhì)無毒、無害，不會與濕巾中的成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，并且在正常的儲存和使用條件下能夠保持穩(wěn)定的物理性能，如密封性良好等。

2. 綠色環(huán)保方向

   • 隨著環(huán)保意識的增強(qiáng)，行業(yè)政策也在引導(dǎo)企業(yè)向綠色環(huán)保方向發(fā)展。對于濕巾瓶的生產(chǎn)，可能會鼓勵企業(yè)采用可回收、可降解的材料，減少對環(huán)境的污染。例如，采用可降解的塑料或者紙質(zhì)材料來制作濕巾瓶，以符合國家的環(huán)保政策要求。同時，在生產(chǎn)過程中，也會倡導(dǎo)企業(yè)采用環(huán)保型的生產(chǎn)工藝，減少能源消耗和廢棄物的排放。