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好順佳集團(tuán)
2024-10-10 10:32:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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了解政策:
提交申請(qǐng):向泊頭所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
準(zhǔn)備材料:包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施條件的證明材料、質(zhì)量管理體系文件等。
接受審核:提交的材料通過初審后,相關(guān)部門會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,檢查企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求。
頒發(fā)許可證:現(xiàn)場(chǎng)審查合格后,食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。
關(guān)鍵要點(diǎn):
質(zhì)量管理:企業(yè)要重視產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)的保健食品安全有效。
遵循規(guī)范:嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),確保每一環(huán)節(jié)都符合規(guī)范要求。
專業(yè)人才:企業(yè)需要配備有專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),申請(qǐng)泊頭保健食品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
具備合法的企業(yè)法人資格。
擁有符合保健食品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備。
建立完善的質(zhì)量管理體系,能夠有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
配備具有專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等工作。
申請(qǐng)泊頭保健食品生產(chǎn)許可證,通常需要準(zhǔn)備以下材料:
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件(省一級(jí)受理辦證)。
對(duì)于注冊(cè)類的保健食品而言,從目前的法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng),預(yù)計(jì)不會(huì)少于三年。費(fèi)用方面,試驗(yàn)是主要的支出項(xiàng),其中包括毒理學(xué)試驗(yàn)、保健功能試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試、穩(wěn)定性試驗(yàn)、功效成分試驗(yàn)等。還會(huì)包括試制樣品產(chǎn)生的加工費(fèi)用等。費(fèi)用受產(chǎn)品功能、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇、原材料價(jià)格等較多變化因素影響,所以在對(duì)產(chǎn)品沒有了解的情況下很難給出較為專業(yè)的判斷。
泊頭保健食品生產(chǎn)許可證的辦理依據(jù)了一系列的政策法規(guī),主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。
《食品生產(chǎn)許可審查通則》。
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