檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審

檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審流程

檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

1. 申請?zhí)峤?/p>

   • 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向資質(zhì)認(rèn)定部門提交擴(kuò)項(xiàng)申請，包括《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及相關(guān)附件材料。

   • 申請材料應(yīng)詳細(xì)說明擬擴(kuò)項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)等信息。

2. 材料審查

   • 資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行審查。

   • 審查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)主體、人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面。

   • 評審組長在評審員或者技術(shù)專家的配合下，依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請材料進(jìn)行文件符合性審查，并予以初步評價(jià)。

3. 組建評審組

   • 資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評審組。

   • 評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。

   • 評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù)，獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng)，并對評審負(fù)責(zé)。

4. 現(xiàn)場評審

   • 評審組通過現(xiàn)場核查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施、查閱相關(guān)資料記錄、現(xiàn)場試驗(yàn)考核、口頭提問等方式，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行情況和申請擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目技術(shù)能力進(jìn)行全面評審。

   • 評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括審查文件、安排評審日程、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求、提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的其他事項(xiàng)等。

   • 評審員按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核，開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作，及時(shí)記錄評審活動(dòng)信息，完成評審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫。

   • 技術(shù)專家按照評審組的分工，協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核、開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作，及時(shí)記錄評審活動(dòng)信息，完成評審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫。

5. 整改跟蹤

   • 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)評審組提出的整改意見進(jìn)行整改。

   • 評審組對整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6. 評審與上報(bào)

   • 評審組根據(jù)現(xiàn)場評審和整改跟蹤情況，形成評審報(bào)告，提出現(xiàn)場評審。

   • 評審組長負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理，及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)報(bào)告評審情況和以及報(bào)送評審資料。

相關(guān)參考：

• 上述流程參考了以下信息：

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檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審條件

檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審的條件通常包括以下幾個(gè)方面：

1. 機(jī)構(gòu)主體合法

   • 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

2. 人員要求

   • 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

   • 技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠熟練操作相關(guān)檢測設(shè)備和方法。

3. 場所環(huán)境

   • 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。

   • 實(shí)驗(yàn)室的功能布局合理，具備接樣、樣品儲(chǔ)存、樣品處理、樣品檢測、檢測稱量、試劑存儲(chǔ)等功能分區(qū)。

4. 設(shè)備設(shè)施

   • 具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

   • 設(shè)備應(yīng)經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定，且在有效期內(nèi)。

5. 管理體系

   • 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

   • 管理體系應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針、目標(biāo)、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審等要素。

6. 技術(shù)能力

   • 對擬擴(kuò)項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，包括方法驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、設(shè)備配備等。

相關(guān)參考：

• 上述條件參考了以下信息：

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檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審注意事項(xiàng)

在進(jìn)行檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

1. 材料準(zhǔn)備

   • 申請材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括申請書、管理體系文件、設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明等。

   • 對于擴(kuò)項(xiàng)涉及的新項(xiàng)目，應(yīng)提供詳細(xì)的方法驗(yàn)證報(bào)告、不確定度評估報(bào)告等。

2. 人員培訓(xùn)

   • 確保相關(guān)人員熟悉擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目的檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)和操作流程。

   • 對授權(quán)簽字人進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，使其熟悉資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)要求和管理體系。

3. 設(shè)備管理

   • 新購置的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收、校準(zhǔn)或檢定，并確保設(shè)備在使用前處于正常工作狀態(tài)。

   • 建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等信息。

4. 方法驗(yàn)證

   • 對擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目所采用的檢測方法進(jìn)行充分的驗(yàn)證，包括方法的準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性等。

   • 確保方法符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。

5. 管理體系

   • 管理體系應(yīng)覆蓋擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目，確保各項(xiàng)工作有章可循。

   • 對管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。

6. 現(xiàn)場評審配合

   • 積極配合評審組的工作，提供必要的協(xié)助和支持。

   • 對評審組提出的問題，如有異議，應(yīng)合理溝通。

相關(guān)參考：

• 上述注意事項(xiàng)參考了以下信息：

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成功通過檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審的案例

以下是一些成功通過檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審的案例：

1. 市公共檢驗(yàn)檢測中心

   • 評審專家組依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理和技術(shù)要求，重點(diǎn)考查了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)場所、授權(quán)簽字、管理體系文件、儀器使用與管理、方法驗(yàn)證報(bào)告和資格確認(rèn)等記錄，并通過實(shí)地查看了實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、檢測設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)品耗材、樣品流轉(zhuǎn)和測試記錄等情況，評審專家組認(rèn)為麻城市公共檢驗(yàn)檢測中心此次申報(bào)的項(xiàng)目能力條件符合《計(jì)量法》和《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，一致同意通過評審。

2. 市藥檢所

   • 市市場監(jiān)管局委派5位評審專家對市藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審和擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評審。評審組通過聽、看、查、考、問等多種方式收集客觀證據(jù)，審核了市藥檢所管理體系的符合性和運(yùn)行的有效性，抽查了市藥檢所人員技術(shù)檔案、設(shè)備檔案等，通過盲樣測試、比對試驗(yàn)、留樣復(fù)測、跟蹤觀摩、加標(biāo)回收試驗(yàn)等形式安排了多項(xiàng)現(xiàn)場試驗(yàn)，并組織進(jìn)行了27名技術(shù)人員基礎(chǔ)知識(shí)考試和3名授權(quán)簽字人考核。通過評審考核，評審組一致認(rèn)為：市藥檢所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，檢驗(yàn)檢測環(huán)境及設(shè)施、儀器設(shè)備、人員素質(zhì)、技術(shù)水平和方法應(yīng)用基本能滿足檢測要求，確認(rèn)了中藥、化學(xué)藥、化妝品、潔凈室環(huán)境等4個(gè)檢測類別602項(xiàng)參數(shù)的檢測能力，其中本次申請擴(kuò)項(xiàng)的67個(gè)參數(shù)全部通過專家評審。

3. 浙江省舟山市質(zhì)檢院

   • 浙江省市場監(jiān)督管理局組織評審組9人對浙江省舟山市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院進(jìn)行省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(復(fù)查+擴(kuò)項(xiàng))評審。評審組依據(jù)RB/T214-2017等相關(guān)文件要求，通過實(shí)驗(yàn)室參觀、現(xiàn)場試驗(yàn)、查閱資料、人員提問考核等方式，對舟山市質(zhì)檢院質(zhì)量管理體系的全部要素進(jìn)行了評審。通過評審，評審組一致認(rèn)為舟山市質(zhì)檢院在管理體系、質(zhì)量保證、技術(shù)能力等方面均滿足相關(guān)文件要求并能有效運(yùn)行，同意推薦通過評審。

4. 潮州市食品檢驗(yàn)檢測中心

   • 評審專家組組織對潮州市食品檢驗(yàn)檢測中心進(jìn)行現(xiàn)場評審，詳細(xì)核查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備，了解中心人員配備情況，同時(shí)通過操作演示、人員比對、儀器比對、盲樣考核、加標(biāo)回收等多種方式對現(xiàn)場試驗(yàn)進(jìn)行考核，并對管理體系的符合性、適應(yīng)性和有效性進(jìn)行檢查審核。經(jīng)評審，專組家認(rèn)為市食品檢測中心能夠按照相關(guān)規(guī)定開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》規(guī)定，現(xiàn)場通過農(nóng)藥殘留、有毒有害物質(zhì)、金屬元素、食品添加劑等150個(gè)參數(shù)的擴(kuò)項(xiàng)評審。

5. 分析測試中心

   • 國家計(jì)量認(rèn)證高校評審組對分析測試中心開展了"檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定"復(fù)查及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評審。評審組按照管理和技術(shù)要求，通過"看、問、聽、查、考"等方式，全面考察了中心各實(shí)驗(yàn)室、業(yè)務(wù)室和樣品室，并通過檔案查閱、樣品考核、授權(quán)簽字人考核、檢測報(bào)告抽查、召開座談會(huì)等方式對中心進(jìn)行了為期兩天的全面評審考查。評審組認(rèn)為重慶大學(xué)分析測試中心組織機(jī)構(gòu)健全、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、儀器設(shè)備性能良好、檢測人員技能熟練，同意分析測試中心通過檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查及擴(kuò)項(xiàng)評審。

相關(guān)參考：

• 上述案例參考了以下信息：

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檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審常見問題及解決辦法

在檢測資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)評審過程中，常見的問題及解決辦法如下：

1. 現(xiàn)場試驗(yàn)/盲樣試驗(yàn)結(jié)果處理

   • 現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則該項(xiàng)目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。

2. 對申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求

   • 對于初次評審和擴(kuò)項(xiàng)評審的項(xiàng)目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的項(xiàng)目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗(yàn)表明實(shí)驗(yàn)室檢測能力符合要求時(shí)方可認(rèn)定。監(jiān)督評審時(shí)，可以依據(jù)實(shí)驗(yàn)室提供的報(bào)告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項(xiàng)目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。

3. 對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審

   • 評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實(shí)驗(yàn)室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。

4. 涉及能力驗(yàn)證的要求

   • 參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)并獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時(shí)，可免除對該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn)，即直接確認(rèn)。

5. 量值溯源

   • 現(xiàn)場評審時(shí)，被評審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具連續(xù)、適時(shí)有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。

6. 授權(quán)簽字人考核

   • 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報(bào)告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時(shí)，不得更改報(bào)告/證書的數(shù)據(jù)和。

7. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行判定依據(jù)

   • 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。

8. 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)判定

   • 不符合項(xiàng)應(yīng)事實(shí)確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報(bào)告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動(dòng)等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。對多場所實(shí)驗(yàn)室開具的不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)注意：對各個(gè)場所實(shí)驗(yàn)室都有的相同的不符合項(xiàng)，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項(xiàng)；如果屬于總部的問題，不符合項(xiàng)應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)，可在不符合項(xiàng)報(bào)告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實(shí)的問題，只作口頭交流，而不開不符合項(xiàng)的報(bào)告。評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實(shí)，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。觀察項(xiàng)的提出，是為了提請實(shí)驗(yàn)室注意，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。對于觀察項(xiàng)，評審組不一定要求實(shí)驗(yàn)室提供書面整改報(bào)告，但應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室對觀察項(xiàng)進(jìn)行說明，隨整改材料上報(bào)。

相關(guān)參考：

• 上述常見問題及解決辦法參考了以下信息：

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