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好順佳集團(tuán)
2024-10-10 10:31:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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自 2016 年 1 月 1 日起,凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。具體流程如下:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括但不限于企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備和工藝、質(zhì)量控制體系等相關(guān)資料。
向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)。
省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。
對(duì)于符合要求的申請(qǐng),組織現(xiàn)場(chǎng)審核。
審核通過后,核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
辦理新化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
具備符合化妝品生產(chǎn)要求的場(chǎng)地、環(huán)境和設(shè)施設(shè)備。
建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制、原材料采購、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。
配備具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。
確保化妝品的生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年,其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
與新化妝品衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了全面規(guī)范,明確了化妝品注冊(cè)人、備案人的責(zé)任和義務(wù)。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)一步細(xì)化了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理要求,包括生產(chǎn)許可程序、生產(chǎn)管理要求等方面的內(nèi)容。
目前尚未有明確的統(tǒng)一規(guī)定審批時(shí)間。但一般來說,從提交申請(qǐng)到完成審批核發(fā)許可證的過程,會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、企業(yè)實(shí)際情況以及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的工作效率等多種因素的影響。通常需要一定的時(shí)間來完成審核和審批流程。
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