想要獲得生產(chǎn)許可證怎么辦理

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2024-10-10 10:31:47
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理流程企業(yè)申請(qǐng)和受理是辦理生產(chǎn)許可證的第一步。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理流程

企業(yè)申請(qǐng)和受理是辦理生產(chǎn)許可證的第一步。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

接下來(lái)是企業(yè)實(shí)地核查。這一環(huán)節(jié)主要是對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等方面進(jìn)行實(shí)地考察，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

然后是產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)。相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，以確定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。

最后是審定和發(fā)證。經(jīng)過(guò)前面的步驟，如果企業(yè)的申請(qǐng)和產(chǎn)品都符合要求，相關(guān)部門(mén)會(huì)進(jìn)行審定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

辦理生產(chǎn)許可證的條件

辦理生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件。企業(yè)要有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，這些人員需要具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，能夠保障產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段，包括生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、檢驗(yàn)儀器等，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量得到有效監(jiān)控。

同時(shí)，要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供規(guī)范和指導(dǎo)。還需要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各部門(mén)和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效管理。

產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。并且要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料

企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備多種材料。對(duì)于一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，企業(yè)需要準(zhǔn)備以下材料：

《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)，需要準(zhǔn)備的材料包括：

藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
基本情況，包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門(mén)自行查詢）。
組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。
依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位。
高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)部門(mén)

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。

生產(chǎn)許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理生產(chǎn)許可證過(guò)程中，有一些重要的注意事項(xiàng)。企業(yè)需要確保所提交的申請(qǐng)材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并且符合相關(guān)實(shí)施細(xì)則的要求。如果申請(qǐng)材料存在虛假或不準(zhǔn)確的情況，可能會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回或面臨其他法律后果。

企業(yè)要密切關(guān)注國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的變化，確保自身的生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策要求。對(duì)于存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況，將無(wú)法獲得生產(chǎn)許可證。

另外，不同類(lèi)型的產(chǎn)品可能有特定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需要仔細(xì)研究和了解相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則，確保自身的生產(chǎn)條件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理制度等能夠滿足這些要求。

對(duì)于食品生產(chǎn)許可證的辦理，營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類(lèi)別。SC申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳，針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類(lèi)別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。