化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍

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2024-10-10 10:30:24
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證的定作用化妝品生產(chǎn)許可證是國(guó)家為了加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，保障化妝品質(zhì)量安全，要求從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須取得的由食...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證的定作用

化妝品生產(chǎn)許可證是國(guó)家為了加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，保障化妝品質(zhì)量安全，要求從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)必須取得的由食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的許可證書(shū)。其作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

規(guī)范化妝品生產(chǎn)行業(yè)：確保企業(yè)具備符合要求的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，保障化妝品的生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
保障產(chǎn)品質(zhì)量安全：對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格審核，促使企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量控制，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
便于監(jiān)管部門(mén)管理：為監(jiān)管部門(mén)提供明確的監(jiān)管依據(jù)，有利于加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。
維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益：消費(fèi)者可以通過(guò)生產(chǎn)許可證了解產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量保障情況，增強(qiáng)消費(fèi)信心。

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定

化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋了多個(gè)方面，包括但不限于以下

生產(chǎn)的化妝品品種：明確企業(yè)可以生產(chǎn)的化妝品類型，如護(hù)膚類、彩妝類、美發(fā)類等。
生產(chǎn)的化妝品數(shù)量：規(guī)定企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量。
生產(chǎn)許可項(xiàng)目：如一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧⒎蹎卧?、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元等。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。

不同類型化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍差異

對(duì)于化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的情況，委托方應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件，并依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和合同約定組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托方的監(jiān)督。
對(duì)于新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)。對(duì)于此前已從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取得化妝品生產(chǎn)許可證。

如何查詢化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍

您可以通過(guò)以下途徑查詢化妝品生產(chǎn)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：該平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面獲取相關(guān)信息。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺(tái)：通過(guò)該平臺(tái)的相關(guān)功能模塊進(jìn)行查詢。

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更的流程

化妝品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更需要遵循一定的流程：

當(dāng)生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更，并依照規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核，自受理變更申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，依照相關(guān)規(guī)定辦理。因生產(chǎn)許可項(xiàng)目等的變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算。同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的，可以依照規(guī)定辦理變更手續(xù)。
生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更，并提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起 3 個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。