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好順佳集團
2024-10-10 10:30:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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目前，
據(jù)相關統(tǒng)計， 2020 年 2 月 1 日，有 389 家疫情防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合生產(chǎn)資質。
2020 年 1 月 30 日的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國生產(chǎn)醫(yī)療防護物資（口罩、醫(yī)用帽、面罩、防護服）的企業(yè)共有 384 家。
2021 年 12 月 8 日，全國共有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè) 2923 家。
判斷一個口罩生產(chǎn)廠家是否全資質，可以通過以下方式：
對于國內(nèi)生產(chǎn)的口罩，可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
生產(chǎn)口罩的企業(yè)需進行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，產(chǎn)品需進行醫(yī)療器械注冊。
生產(chǎn)此類口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬級以上的潔凈車間。
全資質口罩生產(chǎn)廠家的認證標準包括以下方面：
出口的相關醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關資質，符合進口國 (地區(qū))質量標準要求。
3 月 31 日，商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)文要求，自 4 月 1 日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區(qū)）質量標準要求。
中國口罩行業(yè)的主要標準有 5 種：包括《醫(yī)用防護口罩技術要求》(GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術規(guī)范》(GB/T 32610-2016)、《醫(yī)用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用醫(yī)用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。
以下為您介紹一些國內(nèi)知名的全資質口罩生產(chǎn)廠家：
保為康：廣州保為康勞保用品有限公司成立于 2009 年，是中國口罩的拓領者。公司擁有 10 萬級、30 萬級潔凈廠房，擁有先進的生產(chǎn)設備。現(xiàn)有口罩生產(chǎn)線 300 條，日均生產(chǎn)口罩 1500 萬只。
3M：
在選擇全資質口罩生產(chǎn)廠家時，您可以參考以下要點：
要關注口罩本身是否有專屬的注冊號，其生產(chǎn)商是否獲得生產(chǎn)許可證。
鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產(chǎn)質量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質量穩(wěn)定的主要手段，故在注冊技術審評和體系考核中審核員和檢查員會關注過濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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