全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家

內(nèi)容摘要：全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家名單目前，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計， 2020 年 2 月 1 日，有 389 家疫情防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合生產(chǎn)資質(zhì)。2020...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家名單

目前，

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計， 2020 年 2 月 1 日，有 389 家疫情防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合生產(chǎn)資質(zhì)。
2020 年 1 月 30 日的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國生產(chǎn)醫(yī)療防護物資（口罩、醫(yī)用帽、面罩、防護服）的企業(yè)共有 384 家。
2021 年 12 月 8 日，全國共有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè) 2923 家。

判斷一個口罩生產(chǎn)廠家是否全資質(zhì)，可以通過以下方式：

對于國內(nèi)生產(chǎn)的口罩，可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
生產(chǎn)口罩的企業(yè)需進行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，產(chǎn)品需進行醫(yī)療器械注冊。
生產(chǎn)此類口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬級以上的潔凈車間。

全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家的認證標(biāo)準(zhǔn)包括以下方面：

出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì)，符合進口國 (地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
3 月 31 日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)文要求，自 4 月 1 日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
中國口罩行業(yè)的主要標(biāo)準(zhǔn)有 5 種：包括《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》(GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》(GB/T 32610-2016)、《醫(yī)用外科口罩》(YY 0469-2011)、《一次性使用醫(yī)用口罩》(YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。

以下為您介紹一些國內(nèi)知名的全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家：

保為康：廣州保為康勞保用品有限公司成立于 2009 年，是中國口罩的拓領(lǐng)者。公司擁有 10 萬級、30 萬級潔凈廠房，擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備。現(xiàn)有口罩生產(chǎn)線 300 條，日均生產(chǎn)口罩 1500 萬只。
3M：

在選擇全資質(zhì)口罩生產(chǎn)廠家時，您可以參考以下要點：

要關(guān)注口罩本身是否有專屬的注冊號，其生產(chǎn)商是否獲得生產(chǎn)許可證。
鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質(zhì)量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要手段，故在注冊技術(shù)審評和體系考核中審核員和檢查員會關(guān)注過濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨。