消字頭生產(chǎn)許可證

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2024-10-09 08:49:03
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內(nèi)容摘要：一、消字頭生產(chǎn)許可證的定義消字號(hào)生產(chǎn)許可證是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)企業(yè)的重要資質(zhì)之一。消字號(hào)產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、消字頭生產(chǎn)許可證的定義

消字號(hào)生產(chǎn)許可證是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)企業(yè)的重要資質(zhì)之一。消字號(hào)產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。消字號(hào)產(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。

消字號(hào)產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說(shuō)，消字號(hào)產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱消字號(hào)產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。

二、消字頭生產(chǎn)許可證的辦理流程

了解消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本要求
- 生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件：包括環(huán)境清潔、通風(fēng)良好、無(wú)污染源等。
- 生產(chǎn)設(shè)備的合規(guī)性：設(shè)備要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。
- 產(chǎn)品質(zhì)量的控制：具備完善的質(zhì)量檢測(cè)手段和管理制度。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
- 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
- 生產(chǎn)場(chǎng)所的布局圖和衛(wèi)生設(shè)施說(shuō)明。
- 產(chǎn)品的配方、工藝流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。
- 衛(wèi)生管理制度和人員健康證明等。
提交申請(qǐng)
- 將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)。
接受現(xiàn)場(chǎng)審核
- 衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)會(huì)組織人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、衛(wèi)生條件等方面。
取得許可證
- 如果審核通過(guò)，企業(yè)將獲得消字號(hào)生產(chǎn)許可證。

三、消字頭生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

新申請(qǐng)條件
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求。
- 生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
- 具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
- 從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
- 具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
- 具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。
衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件
- 持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng)。
- 生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變。
- 生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
衛(wèi)生許可變更條件
- 持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
- 被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。

四、消字頭生產(chǎn)許可證的有效期

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

五、消字頭生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，一企一生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產(chǎn)列入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》中的消毒產(chǎn)品成品或者中間產(chǎn)品，還應(yīng)依照規(guī)定取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。
消毒產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。