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好順佳集團(tuán)
2024-10-09 08:48:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
準(zhǔn)備階段:您需要確定自己的生產(chǎn)場(chǎng)地是否符合要求,并辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照。一般建議在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照前先確認(rèn)場(chǎng)地能否辦理生產(chǎn)許可證。
網(wǎng)上申請(qǐng):登錄浙江政務(wù)網(wǎng),使用法人賬號(hào)登錄,找到食品生產(chǎn)許可證或相關(guān)生產(chǎn)許可證的辦理入口,點(diǎn)擊首次辦理。
提交材料:按照操作提示提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料,不同類型的生產(chǎn)許可證所需材料可能有所不同。以食品生產(chǎn)許可證為例,需要提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)(包括食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品安全管理制度)、注冊(cè)批件或備案憑證(申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件(申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝的技術(shù)材料(申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、委托生產(chǎn)協(xié)議(申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、保健食品注冊(cè)批件或備案憑證,經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)、保健食品注冊(cè)批件或備案憑證,經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料(申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可時(shí)需提供)。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,需要提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》(原件)(包含委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件,以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件和公做簡(jiǎn)歷(復(fù)印件)、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)、工藝流程圖(原件)、生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)、其他證明資料(不同地區(qū)略有差異,依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定準(zhǔn)備)。
審核與審批:相關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審核通過(guò)后,頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
在杭州,申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的企業(yè)通常需要滿足以下條件:
具備合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照:企業(yè)必須擁有適合計(jì)劃從事生產(chǎn)活動(dòng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
專業(yè)技術(shù)人員:擁有適合生產(chǎn)的產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)人員,以確保生產(chǎn)過(guò)程的專業(yè)性和規(guī)范性。
生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段:具備適應(yīng)生產(chǎn)的產(chǎn)品的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段,保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
技術(shù)文件和資料:有適合生產(chǎn)的產(chǎn)品的技術(shù)文件和技術(shù)資料,為生產(chǎn)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度:建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任和管理要求。
產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合產(chǎn)業(yè)政策:符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定,不存在國(guó)家明確淘汰和禁止投資建設(shè)的落后技術(shù)、高能耗、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
在杭州,生產(chǎn)許可證的辦理主要涉及以下相關(guān)部門:
杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局:負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和管理生產(chǎn)許可證的辦理工作,提供相關(guān)的政策指導(dǎo)和審批服務(wù)。
質(zhì)量處:具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證相關(guān)的事務(wù),如提供申請(qǐng)書(shū)填寫說(shuō)明、審核企業(yè)申請(qǐng)材料等。
以下是一些杭州成功辦理生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例:
杭州宇睿玻璃鋼有限公司:(告知承諾),證書(shū)編號(hào)為(浙)XK12-002-00068,
杭州富陽(yáng)金馬金屬包裝有限公司:(告知承諾)獲得危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器的生產(chǎn)許可證,證書(shū)編號(hào)為(浙)XK12-001-00310,
浙江億洲源新材料科技有限公司:“電子證書(shū)”,這也是杭州市首張“電子證書(shū)”。
在杭州辦理生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要注意以下事項(xiàng):
材料準(zhǔn)備:確保申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》、《承諾書(shū)》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)具有相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)行的一年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)必須是申請(qǐng)的產(chǎn)品單元型式檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或省級(jí)以上政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的任何類型報(bào)告書(shū)。
變更手續(xù):在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),如果企業(yè)名稱、地址或生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化,且企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)工藝或工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)在發(fā)生變化事項(xiàng)后一個(gè)月內(nèi)提出變更名稱申請(qǐng),并提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》、《承諾書(shū)》等材料。如果生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)工藝或工藝變更,在重要生產(chǎn)技術(shù)和技術(shù)、重要生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化的,生產(chǎn)地址轉(zhuǎn)移、增減生產(chǎn)廠(場(chǎng))點(diǎn)、增減生產(chǎn)線、產(chǎn)品單元發(fā)生變化等情況下,企業(yè)應(yīng)在變化后一個(gè)月內(nèi)提出許可范圍變更申請(qǐng),并提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》、《承諾書(shū)》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
續(xù)證申請(qǐng):企業(yè)應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期滿30天前,在一年以下提出繼續(xù)申請(qǐng)。
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