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2024-10-09 08:48:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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無衛(wèi)生生產許可證是指企業(yè)或個人在從事特定的生產活動時,未依法取得由相關衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的允許其從事與衛(wèi)生管理有關的生產活動的許可證書。
根據(jù)相關法規(guī),如衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查,準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的行為。實施衛(wèi)生行政許可,應當遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質服務。各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有法定依據(jù),包括法律、行政法規(guī)、國務院決定、地方性法規(guī)、省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目,不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。
同時,像醫(yī)療器械生產等特定領域也有相應的管理辦法,如《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療器械生產的許可和監(jiān)督進行了規(guī)定。
對于無衛(wèi)生生產許可證的行為,相關部門會依法予以處罰。
依據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識,并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
根據(jù)《無證無照經營查處辦法》,任何單位或者個人不得違反法律、法規(guī)、國務院決定的規(guī)定,從事無證無照經營。縣級以上地方人民政府負責組織、協(xié)調本行政區(qū)域的無證無照經營查處工作,建立有關部門分工負責、協(xié)調配合的無證無照經營查處工作機制。
例如,在消毒產品領域,依據(jù)《消毒管理辦法》,禁止生產經營無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的消毒產品。
辦理衛(wèi)生生產許可證需要遵循一定的流程和準備相關材料。
要了解相關的法律法規(guī)和政策要求,如《衛(wèi)生行政許可管理辦法》規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的相關原則和依據(jù)。
在具體辦理時,不同類型的場所和產品可能有所差異。以公共場所為例,公共場所衛(wèi)生許可申請材料可分兩步提交:一是取得公共場所衛(wèi)生許可前提交;二是經申請人承諾取得許可后 2 個月內提交。取得許可前應提交的材料包括:《公共場所衛(wèi)生許可證申請表》、《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》或《民辦非企業(yè)單位登記證書》復印件、法定代表人或者負責人身份證明、授權委托書及受委托人身份證明原件(委托辦理時需提供)、公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設施平面布局圖等。
對于消毒產品生產企業(yè),依據(jù)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按照規(guī)定申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
以下是一些無衛(wèi)生生產許可證的典型案例:
在 2022 年 3 月,市衛(wèi)生健康行政機關加大對消毒產品生產企業(yè)的督查力度,發(fā)現(xiàn)本市某公司集三大消毒產品違法行為于一身,即擅自在未經許可的生產場地無證生產、未經檢驗在產品標簽上夸大宣傳“滅活病毒”、衛(wèi)生安全評價報告的產品檢測結果不合格即上市。
2021 年 3 月 9 日,嘉善縣衛(wèi)生健康局收到縣人民檢察院檢察建議書,嘉善縣某小區(qū)存在生產經營無衛(wèi)生許可資質的情況。經調查及協(xié)查,查實劉某在未取得《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自 2018 年 4 月至 2021 年 3 月 23 日租用嘉善縣楓南新區(qū)某自建房生產經營外包裝袋標有消證字號。
在一些行業(yè)中,常見的無衛(wèi)生生產許可證情況包括:
未依法登記為有限責任公司或股份有限公司,而冒用有限責任公司或股份有限公司名義的:這種情況違反了《中華人民共和國公司登記管理條例》第七十五條的規(guī)定,可能會被公司登記機關責令改正或者予以取締,并可能并處 10 萬元以下的罰款。
無照以個人獨資企業(yè)名義經營:根據(jù)《個人獨資企業(yè)登記管理辦法》第三十三條規(guī)定,未經登記機關依法核準登記并領取營業(yè)執(zhí)照,以個人獨資名義從事經營活動的,由登記機關責令停止經營活動,處以 3000 元以下罰款。
同時,對于存在生產安全隱患、食品安全隱患、生態(tài)環(huán)境污染及影響新冠肺炎疫情防控、社會治安和城市管理等無證無照經營行為會堅決予以查處。
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