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2024-10-09 08:47:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)領(lǐng)取生產(chǎn)許可證主要包括以下步驟：
申請(qǐng)
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
同時(shí)提供相關(guān)資料，如企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保及衛(wèi)生證明等。
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省。
受理
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》。
對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
審查
決定
符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
公布
企業(yè)領(lǐng)取生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)，還需要準(zhǔn)備藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、基本情況說(shuō)明、企業(yè)場(chǎng)地條件說(shuō)明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)圖、相關(guān)人員簡(jiǎn)歷及資質(zhì)證明、技術(shù)人員登記表、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖等。
在領(lǐng)取生產(chǎn)許可證過(guò)程中，需要注意以下事項(xiàng)：
集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。
各所屬單位無(wú)論是否具有法人資格，均可以單獨(dú)或者聯(lián)合與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。
生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。
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